Skład jakościowy i ilościowy preparatu Tadalafil Aurovitas

Tadalafil Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg substancji czynnej tadalafilu (Tadalafilum). Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 210 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Tadalafil Aurovitas 20 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Są to jasnożółte, owalne tabletki z charakterystycznym oznaczeniem „20″ wytłoczonym na jednej stronie oraz „TL” na drugiej stronie. Wymiary tabletek wynoszą 13,3 mm x 7,7 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz stosowanie.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Tadalafil Aurovitas 20 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Tadalafil Aurovitas zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Kopowidon – polimer stosowany jako substancja wiążąca w formulacjach tabletek
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość tabletce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości płynięcia proszku
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Tadalafil Aurovitas zawiera następujące składniki:⁵

• Hypromeloza 2910 (6cp) – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości powierzchni tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczne jasnożółte zabarwienie tabletce

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tadalafil Aurovitas 20 mg jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PV DC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w czterech różnych wielkościach opakowań zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Tadalafil Aurovitas 20 mg charakteryzuje się 4-letnim okresem ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Tadalafil Aurovitas 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania.⁸