Skład i postać leku – Benfogamma 50 mg

Skład i postać leku
Benfogamma 50 mg

Benfogamma to lek w postaci tabletek drażowanych, zawierający 50 mg benfotiaminy – rozpuszczalnej w tłuszczach pochodnej witaminy B1. Substancja ta jest stosowana w terapii wspomagającej w schorzeniach związanych z niedoborem tiaminy. Tabletki zawierają liczne substancje pomocnicze, takie jak sacharoza, syrop glukozowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancjami lub określonymi schorzeniami. Składniki pomocnicze podzielono na dwie grupy: rdzeń tabletki (m.in. skrobia kukurydziana, żelatyna, magnezu stearynian) oraz otoczkę (m.in. krzemionka koloidalna, tytanu dwutlenek E171, syrop glukozowy).

Pobierz ChPL PDF Benfogamma – Tabletki drażowane – 50 mg

Wskazania

niedobór witaminy B1

Substancja czynna

benfotiamina

Kategoria leku

Pełny skład leku Benfogamma 50 mg, tabletki drażowane

Benfogamma to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek drażowanych, zawierający jako substancję czynną benfotiaminę w dawce 50 mg w jednej tabletce. Benfotiamina (Benfothiaminum) jest rozpuszczalną w tłuszczach pochodną witaminy B1.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, należą do nich: sacharoza, syrop glukozowy oraz makrogologlicerolu hydroksystearynian. Pacjenci z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami powinni zwrócić na nie szczególną uwagę.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki drażowane Benfogamma 50 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Część tabletki	Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki	Skrobia kukurydziana Sacharoza Żelatyna Talk Kwas stearynowy Magnezu stearynian
Otoczka tabletki	Krzemionka koloidalna bezwodna Kaolin ciężki Makrogologlicerolu hydroksystearynian Guma arabska Sacharoza Skrobia kukurydziana Sodu laurylosiarczan Powidon K25 Talk Tytanu dwutlenek (E 171) Karmeloza sodowa Wapnia węglan Syrop glukozowy Makrogol 6000 Wosk Montana

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Benfogamma 50 mg występuje w postaci tabletek drażowanych. Tabletki umieszczone są w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC/PVDC.⁴⁵

Produkt dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

5 blistrów po 10 sztuk (50 tabletek)
5 blistrów po 20 sztuk (100 tabletek)

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Przechowywanie i trwałość produktu

Tabletki drażowane Benfogamma 50 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁷⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Benfogamma 50 mg w postaci tabletek drażowanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Benfogamma 50 mg nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Postępowanie z niewykorzystanym produktem leczniczym powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.