Działania niepożądane
Arnithei 24 g/100 g

Żel Arnithei, zawierający nalewkę z kwiatu arniki (Arnica montana L.) w stężeniu 24 g/100 g oraz substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerol hydroksystearynian (40) w ilości 3 g i etanol w stężeniu około 24% m/m, może wywoływać działania niepożądane o charakterze alergicznym. Do najczęstszych objawów należą świąd, zaczerwienienie skóry oraz wyprysk w miejscu aplikacji, jednak częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona z powodu ograniczonych danych epidemiologicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych.

Pobierz ChPL PDF Arnithei – Żel – 24 g/100 g
  1. Działania niepożądane leku Arnithei
    1. Rodzaje działań niepożądanych
    2. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    4. Zestawienie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. miejscowy ból mięśni
  2. siniak
  3. skręcenie
Substancja czynna
  1. arnika górska
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe miejscowe
  2. leki roślinne

Działania niepożądane leku Arnithei

Arnithei w postaci żelu o stężeniu 24 g/100 g, zawierający nalewkę z kwiatu arniki (Arnica montana L.), może powodować określone działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Należy dokładnie monitorować pacjentów stosujących ten preparat pod kątem potencjalnych reakcji niepożądanych.1

Rodzaje działań niepożądanych

Główne działania niepożądane związane ze stosowaniem żelu Arnithei mają charakter reakcji alergicznych. Obejmują one przede wszystkim manifestacje skórne, takie jak świąd, zaczerwienienie skóry oraz wyprysk. Częstość występowania tych reakcji nie została dokładnie określona ze względu na ograniczone dane epidemiologiczne.2

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) oraz etanol w stężeniu około 24% m/m, które również mogą przyczyniać się do wystąpienia reakcji skórnych u predysponowanych pacjentów.3

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych u pacjenta stosującego żel Arnithei, należy zalecić mu konsultację lekarską. Odpowiednie postępowanie może obejmować odstawienie preparatu i wdrożenie leczenia objawowego w zależności od nasilenia objawów.4

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu. Takie postępowanie umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu Arnithei.5

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl7

Zestawienie działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Postępowanie
Świąd Uczucie swędzenia skóry w miejscu aplikacji żelu, mogące wskazywać na reakcję alergiczną Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Przerwanie stosowania preparatu, konsultacja lekarska
Zaczerwienienie skóry Rumień lub przekrwienie skóry w miejscu aplikacji, objaw reakcji zapalnej Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Przerwanie stosowania preparatu, konsultacja lekarska
Wyprysk Zapalne zmiany skórne o charakterze wysypkowym, mogące objawiać się jako grudki, pęcherzyki lub złuszczanie naskórka Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu, pilna konsultacja lekarska
Reakcje związane z substancjami pomocniczymi Reakcje skórne związane z obecnością makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) lub etanolu (24% m/m) Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Przerwanie stosowania preparatu, konsultacja lekarska

Warto podkreślić, że ze względu na zawartość nalewki z kwiatu arniki (Arnica montana L.) w stężeniu 24 g/100 g, żel Arnithei może wykazywać zwiększone ryzyko reakcji alergicznych u osób z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae). W takich przypadkach zaleca się szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego preparatu.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl