makrogologlicerolu hydroksystearynian
Makrogologlicerolu hydroksystearynian to substancja pomocnicza stosowana w preparatach farmaceutycznych jako emulgator, solubilizator oraz surfaktant niejonowy. Jest to polioksyetylenowana pochodna oleju rycynowego, znana również pod nazwą handlową Cremophor RH40.
W praktyce medycznej makrogologlicerolu hydroksystearynian wykorzystywany jest do zwiększania rozpuszczalności trudno rozpuszczalnych substancji leczniczych, co poprawia ich biodostępność. Substancja ta znajduje zastosowanie w preparatach doustnych, parenteralnych oraz dermatologicznych.
Należy pamiętać, że makrogologlicerolu hydroksystearynian może wywoływać reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów, szczególnie podczas podawania dożylnego leków zawierających tę substancję. W rzadkich przypadkach odnotowano reakcje anafilaktyczne, dlatego podczas pierwszego podania leków z tą substancją pomocniczą zaleca się zwiększoną ostrożność.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Syrop HeliPico (27,78 mg/5 ml) zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Leku nie należy podawać pacjentom z nadwrażliwością na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych i selerowatych (np. anyż, kminek, seler, kolendra, koper ogrodowy), anetol oraz substancje pomocnicze takie jak sorbitol (4200 mg/5 ml, odpowiadający 3024 mg sorbitolu), glikol propylenowy (150,6 mg/5 ml), makrogologlicerolu hydroksystearynian (25 mg/5 ml), etanol (0,7 mg/5 ml) i olejek anyżowy. Syrop jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia objawów ze strony układu oddechowego.
alergia na rośliny, alkoholizm, anetol, Apiaceae, astma, choroba wątroby, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, glikol propylenowy, gospodarka węglowodanowa, Hedera helix, lek przeciwkaszlowy, lek wykrztuśny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na składniki preparatu, nietolerancja fruktozy, olejek anyżowy, padaczka, rodzina araliowatych, rodzina selerowatych, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenie czynności wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vizitrav 0,04 mg
Produkt leczniczy Vizitrav, zawierający trawoprost w stężeniu 40 mikrogramów/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w szczególności makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (2 mg/ml), który może wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, uwzględniającego wcześniejsze reakcje na analogi prostaglandyn lub inne składniki preparatów oftalmologicznych. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy unikać stosowania Vizitravu i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o odmiennym składzie.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Arnithei 24 g/100 g
Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w formie żelu, zawierający nalewkę z kwiatu arniki (Arnica montana L., flos) w stężeniu 24 g/100 g. Nalewka przygotowana jest w proporcji surowiec:rozpuszczalnik 1:10, z użyciem 70% etanolu (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Produkt ma postać żółto-brązowego, nieprzezroczystego żelu i zawiera substancje pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian (40) w ilości 3 g oraz etanol w stężeniu około 24% m/m. Zgodnie z dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, właściwości farmakodynamiczne Arnithei nie wymagają szczegółowego dokumentowania, co wynika z jego klasyfikacji jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego.
arnica montana, etanol 70%, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mechanizm działania, nalewka z arniki, nalewka z kwiatu arniki, postać farmaceutyczna, profil farmakodynamiczny, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość przeciwbólowa, właściwość przeciwzapalna, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fixapost (50 mcg + 5 mg)/ml
Fixapost to okulistyczny roztwór kropli do oczu zawierający dwie substancje czynne: latanoprost (50 µg/ml) oraz tymolol maleinian (5 mg/ml). Każda kropla dostarcza około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu, co zapewnia skuteczne stężenie terapeutyczne w leczeniu jaskry i innych schorzeń okulistycznych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian (50 mg/ml) pełniący funkcję emulgatora, sorbitol, makrogol 4000, karbomer, disodu edetynian oraz regulujące pH wodorotlenek sodu. Roztwór cechuje się pH 5,7-6,2 oraz osmolalnością 300-340 mosmol/kg, co minimalizuje podrażnienia i dyskomfort podczas aplikacji.
butelka wielodawkowa, film łzowy, krople do oczu, latanoprost, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nasadka zabezpieczająca, niezgodność farmaceutyczna, olej rycynowy polioksylowany, osmolalność, osmolalność łez, pH filmu łzowego, podrażnienie oka, postać farmaceutyczna, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, system dozujący, tymolol maleinian - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania miejscowego na podrażnione dziąsła u niemowląt i dzieci od 3 miesiąca życia, zawierający chlorowodorek lidokainy (3,3 mg/g) oraz chlorek cetylopirydyniowy (1 mg/g). Preparat jest przeznaczony do łagodzenia bólu i podrażnienia związanego z ząbkowaniem. Zalecana jednorazowa dawka to około 7,5 mm żelu, co odpowiada 0,22 g produktu, aplikowana delikatnie na dziąsła w miejscu wyrzynania się zębów. Należy zachować minimum 2-godzinny odstęp między aplikacjami, nie stosować częściej niż 6 razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 1,32 g żelu. Produkt nie jest zalecany u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia.
aplikacja żelu, chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy, dyskomfort ząbkowania, dziąsło, etanol, jama ustna, makrogologlicerolu hydroksystearynian, podanie miejscowe, podrażnienie dziąseł, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, wyrzynanie się zębów, ząbkowanie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenisept oral mono 1 mg/ml
Octenisept oral mono, zawierający oktenidyny dwuchlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, jest roztworem do stosowania w jamie ustnej, którego bezpieczeństwo stosowania w ciąży opiera się na ograniczonych danych klinicznych. Dostępne informacje pochodzą z zastosowania roztworu 0,1% oktenidyny dwuchlorowodorku w połączeniu z 2% fenoksyetanolem u 300-1000 kobiet w ciąży (≥12 tygodni), bez zgłoszonych działań niepożądanych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję. Stosowanie leku w ciąży powinno być rozważane jedynie w przypadku wyraźnej konieczności klinicznej, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, zgodnie z zasadą przewagi korzyści nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
antyseptyczne leczenie ran, charakterystyka produktu leczniczego, dezynfekcja błon śluzowych, działanie niepożądane, karmienie piersią, makrogologlicerolu hydroksystearynian, narażenie ogólnoustrojowe, Octenisept oral mono, oktenidyny dwuchlorowodorek, roztwór do jamy ustnej, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Preparat Octenidini APC Instytut, zawierający 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten należy do kategorii preparatów o braku lub nieistotnym wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, co potwierdza również brak wpływu substancji pomocniczej makrogologlicerolu hydroksystearynianu (17,6 mg/ml) na funkcje psychomotoryczne. Taka właściwość preparatu umożliwia jego bezpieczne stosowanie u pacjentów aktywnych zawodowo, którzy wymagają pełnej sprawności psychomotorycznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Roztwór do stosowania w jamie ustnej Octenidini APC Instytut zawiera 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku jako substancję czynną oraz 17,6 mg/ml makrogologlicerolu hydroksystearynianu jako substancję pomocniczą. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na oktenidynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się miejscowo (zaczerwienienie, świąd, obrzęk skóry), na błonach śluzowych (pieczenie, obrzęk jamy ustnej) oraz ogólnoustrojowo (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia tętniczego).
duszność, jama ustna, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, obrzęk, obrzęk błony śluzowej, obrzęk naczynioruchowy, oktenidyna dwuchlorowodorek, pieczenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, reakcja śluzówkowa, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, wywiad alergologiczny, zaczerwienienie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vizilatan Duo (50 mcg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Vizilatan Duo, zawierający latanoprost (50 µg/ml) oraz tymolol (5 mg/ml w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu), jest wskazany do obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym IOP, szczególnie gdy monoterapia beta-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn nie przyniosła oczekiwanych rezultatów. Każda kropla dostarcza około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu, co zapewnia synergistyczne działanie: latanoprost zwiększa odpływ cieczy wodnistej, a tymolol zmniejsza jej produkcję. Preparat w formie przezroczystego roztworu o pH 5,5-6,5 i osmolalności 290 mOsm/kg ± 10% zawiera także substancje pomocnicze, takie jak 25 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 oraz 6,43 mg fosforanów na ml, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.
analog prostaglandyny, analog prostaglandyny F2α, ciecz wodnista, ciśnienie wewnątrzgałkowe, intensyfikacja leczenia, jaskra z otwartym kątem, latanoprost, lek beta-adrenolityczny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, monoterapia, nieselektywny beta-adrenolityk, progresja jaskry, roztwór wodny, terapia skojarzona, tymolol, tymolol maleinian, wytwarzanie cieczy wodnistej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel, żel do stosowania miejscowego na dziąsła, zawiera lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowego chlorek (1 mg/g) i nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sorbitol 70% (210 mg/g) i etanol (93,35 mg/g), jednak ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne jest znikome. Mimo to, lekarz powinien informować pacjentów o potencjalnych indywidualnych reakcjach organizmu, które mogą być modyfikowane przez współistniejące choroby, interakcje lekowe, indywidualną wrażliwość oraz czynniki środowiskowe.
alkohol benzylowy, balsam peruwiański, cetylopirydyniowego chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie antyseptyczne, działanie niepożądane, kwas benzoesowy, lek nasenny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwlękowy, lek przeciwpadaczkowy, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, miorelaksant centralny, opioid, ośrodkowy układ nerwowy, zdolność psychomotoryczna, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Octenisept oral mono 1 mg/ml
Octenisept oral mono to roztwór do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku, wykazujący szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych oraz drożdży, w tym Candida albicans. Preparat jest wskazany do czasowego zmniejszenia liczby bakterii i zahamowania tworzenia się płytki nazębnej u dorosłych pacjentów z niedostateczną higieną jamy ustnej, szczególnie w okresie okołozabiegowym, u osób z podwyższonym ryzykiem chorób przyzębia oraz w stanach zapalnych dziąseł. Produkt ma formę prawie przejrzystego, bezbarwnego roztworu o miętowym zapachu i zawiera substancję pomocniczą makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością.
bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne, Candida albicans, choroba przyzębia, drożdże, działanie przeciwdrobnoustrojowe, higiena jamy ustnej, kandydoza, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, oktenidyny dwuchlorowodorek, ostry stan zapalny, płytka nazębna, próchnica, ryzyko próchnicy, zabieg chirurgiczny, zapalenie dziąseł - Leksykon leków
Przedawkowanie – Benzydamine neo-angin forte 3 mg/ml
Przedawkowanie benzydaminy w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, szczególnie powyżej dawki 300 mg, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych obejmujących zarówno przewód pokarmowy (nudności, wymioty, ból brzucha, podrażnienie przełyku), jak i ośrodkowy układ nerwowy (zawroty głowy, omamy, pobudzenie, niepokój, drażliwość). Pojedyncza dawka aerozolu Benzydamine neo-angin forte zawiera 0,51 mg benzydaminy chlorowodorku, co oznacza, że toksyczna dawka wymaga spożycia znacznej ilości preparatu. W przypadku zatrucia objawy zależą od ilości spożytej substancji oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta, a także mogą być nasilone u dzieci, osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek.
benzydamina, benzydaminy chlorowodorek, ból brzucha, drażliwość, działanie niepożądane, etanol, gospodarka wodno-elektrolitowa, lek przeciwwymiotny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, metyl parahydroksybenzoesan, nudności, omamy, ośrodek toksykologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, podrażnienie przełyku, przewód pokarmowy, węgiel aktywowany, wymioty, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Arnithei 24 g/100 g
Preparat Arnithei, zawierający 24 g nalewki z Arnica montana L. na 100 g żelu, nie wykazuje udokumentowanych interakcji z innymi lekami, jednak brak jest formalnych badań potwierdzających ten fakt. Ze względu na miejscowy sposób aplikacji oraz obecność około 24% m/m etanolu jako składnika nalewki, ryzyko interakcji ogólnoustrojowych, w tym z alkoholem spożywanym doustnie, jest znikome. W składzie znajduje się także 3 g makrogologlicerolu hydroksystearynianu (40), który może potencjalnie nasilać działanie drażniące przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych o podobnym profilu działania, choć nie odnotowano takich przypadków klinicznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizitrav 0,04 mg
Vizitrav to krople do oczu zawierające trawoprost w stężeniu 40 mikrogramów/ml, stosowane w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu wodnego. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,0–7,5 oraz osmolarnością 290 mOsm/kg ± 10%, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (2 mg/ml), kwas borowy, mannitol, chlorek sodu, glikol propylenowy oraz regulatory pH, które stabilizują właściwości fizykochemiczne roztworu. Produkt jest dostępny w opakowaniach wielodawkowych o pojemności 2,5 ml, w wariantach 1-, 3- lub 4-opakowaniowych, wykonanych z polipropylenu i wyposażonych w pompkę, co ułatwia aplikację i minimalizuje ryzyko kontaminacji.
chlorek sodu, glikol propylenowy, humektant, krople do oczu, kwas borowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pojemnik wielodawkowy, regulator pH, stabilizator pH, stężenie roztworu, substancja izotoniczna, trawoprost, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizilatan Duo (50 mcg + 5 mg)/ml
Vizilatan Duo to krople do oczu zawierające 50 µg/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (w formie maleinianu, 0,204 mg w jednej kropli), co odpowiada około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu na kroplę. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 5,5-6,5 i osmolalności 290 mOsm/kg ± 10%. Zawiera także substancje pomocnicze takie jak makrogloglicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml), fosforany (6,43 mg/ml), chlorek sodu, disodu edetynian oraz składniki systemu buforowego. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemności 2,5 ml z pompką, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 4 tygodnie po otwarciu.
bufor farmaceutyczny, chelacja, chlorek sodu, disodu edetynian, disodu fosforan, fosforan, izotoniczność, krople do oczu, kwas solny, latanoprost, latanoprost i tymolol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, osmolalność, pH, polietylen wysokiej gęstości, sodu diwodorofosforan, substancja pomocnicza, tiomersal, tymolol, tymololu maleinian, wodorotlenek sodu, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Przeciwwskazania – EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
Krem EMLA zawiera lidokainę i prylokainę w stężeniu 25 mg/g każdej substancji czynnej i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki lub na inne miejscowe anestetyki amidowe ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat zawiera makrogloglicerolu hydroksystearynian (19 mg/g), który może wywoływać reakcje alergiczne skórne. Przed zastosowaniem kremu konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć uczulenie na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, co jest kluczowe dla uniknięcia poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych.
działanie niepożądane, krem EMLA, leki znieczulające amidowe, lidokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, miejscowy środek znieczulający, nadwrażliwość na substancje czynne, prylokaina, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, test alergiczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizilatan 50 mcg/ml
Vizilatan to roztwór do oczu zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, co odpowiada dawce około 1,5 µg latanoprostu na pojedynczą kroplę. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml) oraz fosforany (6,79 mg/ml), a także inne składniki stabilizujące pH i osmolalność (260 mOsm/kg ± 10%). Produkt jest dostarczany w 2,5 ml butelkach HDPE z pompką, co odpowiada około 80 kroplom, i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C. Po otwarciu butelki lek zachowuje stabilność przez 28 dni, bez specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Arnithei 24 g/100 g
Arnithei to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci żelu zawierający 24 g/100 g nalewki z kwiatów arniki (Arnica montana L., flos), przygotowanej w stosunku ekstraktu do surowca 1:10 z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, co sprzyja szybszemu wchłanianiu siniaków, ułatwia regenerację tkanek przy skręceniach stawów oraz łagodzi miejscowy ból mięśniowy. Skuteczność Arnithei opiera się na długotrwałym doświadczeniu terapeutycznym, a nie na badaniach klinicznych spełniających współczesne standardy. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, z wykluczeniem dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
arnica montana, ból kręgosłupa, ból mięśni, ból mięśniowy, dolegliwość bólowa, działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, krwiak podskórny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nalewka z kwiatów arniki, produkt leczniczy roślinny, regeneracja tkanek, skręcenie stawu, stłuczenie tkanek miękkich, uraz stawu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Cyclaid 50 mg
Przedawkowanie cyklosporyny, dostępnej w kapsułkach miękkich o dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych, zwłaszcza ze względu na wąski indeks terapeutyczny leku. Doświadczenia kliniczne wskazują, że doustne przedawkowanie do 10 g (około 150 mg/kg masy ciała) jest zazwyczaj tolerowane i wywołuje objawy o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, takie jak wymioty, senność, ból głowy, częstoskurcz oraz odwracalne zaburzenia czynności nerek. Warto podkreślić, że pozajelitowe przedawkowanie, szczególnie u wcześniaków, może skutkować ciężkimi, zagrażającymi życiu objawami zatrucia. W badaniach toksykologicznych na zwierzętach wykazano, że LD50 różni się w zależności od drogi podania i gatunku, co odzwierciedla różnice w biodostępności i metabolizmie cyklosporyny.
badanie toksykologiczne, biodostępność, cyklosporyna, częstoskurcz, dawka śmiertelna, efekt toksyczny, funkcja nerek, glikol propylenowy, indeks terapeutyczny, interakcja lekowa, kapsułka miękka, leczenie podtrzymujące, makrogologlicerolu hydroksystearynian, naczynie mózgowe, nefrotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie doustne, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie czynności nerek, zatrucie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Preparat HeliPico w postaci syropu zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L.) w dawce 27,78 mg/5 ml oraz śladową ilość etanolu (0,7 mg/5 ml). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego leku na zdolności psychomotoryczne, w tym na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. W związku z tym brak jest jednoznacznych danych potwierdzających bezpieczeństwo lub ryzyko stosowania preparatu w kontekście czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien uwzględnić indywidualne czynniki ryzyka pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące, stosowanie innych leków oraz wrażliwość na składniki preparatu, a także dawkowanie i czas terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, HeliPico, koordynacja ruchowa, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, sorbitol, sprawność psychomotoryczna, wyciąg z bluszczu pospolitego, zaburzenia koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vizitrav 0,04 mg
Lek Vizitrav, zawierający 40 mikrogramów/ml trawoprostu w postaci kropli do oczu, jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych oraz dzieci od 2 miesięcy do 18 lat. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu nadciśnienia ocznego oraz jaskry z otwartym kątem przesączania, a także jaskry dziecięcej. Terapia ma na celu zapobieganie progresji uszkodzeń nerwu wzrokowego poprzez systematyczne stosowanie leku, co jest szczególnie istotne w przypadkach, gdy inne metody obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego są niewystarczające lub przeciwwskazane. Vizitrav charakteryzuje się pH 6,0-7,5 oraz osmolarnością 290 mOsm/kg ± 10%, co zapewnia dobrą tolerancję i minimalizuje dyskomfort podczas aplikacji.
ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra dziecięca, jaskra z otwartym kątem przesączania, krople do oczu, leczenie skojarzone, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie oczne, neuropatia nerwu wzrokowego, osmolarność, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, tarcza nerwu wzrokowego, trawoprost, ubytki w polu widzenia, uszkodzenie nerwu wzrokowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) jest skutecznym środkiem stosowanym w leczeniu objawowym kaszlu, jednak wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Należy zwrócić uwagę na objawy alarmowe, takie jak duszność, gorączka czy ropna plwocina, które wymagają natychmiastowej konsultacji i ewentualnej modyfikacji terapii. U pacjentów z zapaleniem błony śluzowej żołądka lub chorobą wrzodową stosowanie preparatów z wyciągiem z liści bluszczu powinno być rozważone indywidualnie, uwzględniając potencjalne ryzyko. W grupie dzieci w wieku 2-4 lat uporczywy lub nawracający kaszel wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto, nie zaleca się łączenia tych preparatów z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina, dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej, ze względu na ryzyko hamowania odruchu kaszlowego i utrudnienia odkrztuszania.
biegunka, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dekstrometorfan, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, duszność, dziedziczna nietolerancja fruktozy, efekt przeczyszczający, glikol propylenowy, gorączka, Hedera helix, jednostka chlebowa, kodeina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, maltitol, nawracający kaszel, odkrztuszanie wydzieliny, odruch kaszlowy, opioidowy lek przeciwkaszlowy, ropna plwocina, sorbitol, wyciąg z liści bluszczu, zapalenie błony śluzowej żołądka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Lek Octenidini APC Instytut w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku powinien być stosowany w dawce 10 ml dwa razy na dobę, z płukaniem jamy ustnej przez 30 sekund i wypluciem roztworu po użyciu. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 5 dni ze względu na brak danych klinicznych dotyczących dłuższego stosowania. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku powierzchniowego na śluzówkę jamy ustnej i nie należy go połykać. W trakcie wywiadu medycznego należy podkreślić pacjentowi konieczność przestrzegania zalecanego schematu dawkowania oraz prawidłowej techniki stosowania, aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
bezpieczeństwo i skuteczność leku, bezpieczeństwo terapii, dane kliniczne, efekt terapeutyczny, kwalifikacja do leczenia, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, oktenidyny dwuchlorowodorek, płukanie jamy ustnej, populacja pediatryczna, przeciwwskazanie, roztwór do jamy ustnej, schemat dawkowania, śluzówka jamy ustnej, substancja pomocnicza, wywiad medyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anesderm (25 mg + 25 mg)/g
Produkt leczniczy Anesderm to krem o stężeniu 25 mg prylokainy i 25 mg lidokainy na gram, co zapewnia miejscowe działanie znieczulające. Substancje pomocnicze obejmują karbomer 980 (zagęszczacz), makrogloglicerolu hydroksystearynian 40 (20 mg/g), 10% roztwór wodorotlenku sodu (regulacja pH) oraz wodę oczyszczoną jako nośnik. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych pokrytych żywicą epoksyfenolową, w opakowaniach o pojemności 5 g (z opatrunkami adhezyjnymi) oraz 30 g, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 1 miesiąc po otwarciu tuby.
karbomer, krem farmaceutyczny, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na lek, okres ważności leku, polimer kwasu akrylowego, prylokaina, środek zwiększający lepkość, tuba aluminiowa, utylizacja produktów medycznych, wodorotlenek sodu, żywica epoksyfenolowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Monoprost 50 mcg/ml
Monoprost, zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml jako substancję czynną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na latanoprost lub na którykolwiek składnik pomocniczy, w szczególności na makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 (polioksyetylenowany olej rycynowy uwodorniony) obecny w stężeniu 50 mg/ml. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na analogi prostaglandyn oraz składniki preparatu. Dawka terapeutyczna jednej kropli (około 1,5 µg latanoprostu) może wywołać reakcje alergiczne u osób predysponowanych, co wymaga ostrożności i rozważenia alternatywnych leków przeciwjaskrowych o innym mechanizmie działania. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po zastosowaniu Monoprostu, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć leczenie objawowe. Ponowne podanie leku u pacjentów z potwierdzoną reakcją alergiczną jest bezwzględnie przeciwwskazane. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko alergii związane z makrogologlicerolu hydroksystearynianem 40, który może indukować reakcje uczuleniowe u osób z wywiadem alergicznym na pochodne oleju rycynowego. W praktyce klinicznej kluczowe jest dokładne monitorowanie pacjentów oraz indywidualizacja terapii, aby minimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z nadwrażliwością.
analogi prostaglandyn, dysfagia, jaskra, krople do oczu, latanoprost, leczenie objawowe, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na latanoprost, nadwrażliwość na składniki pomocnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, pacjent predysponowany, polioksyetylenowany olej rycynowy, preparat przeciwjaskrowy, reakcja alergiczna, składniki alergizujące, substancje pomocnicze, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Energamma 1000 mcg
Energamma to preparat w postaci tabletek drażowanych zawierających 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy (witaminy B12) w jednej tabletce. Tabletki mają średnicę 9,6–10,0 mm, są okrągłe, obustronnie wypukłe, białe lub lekko różowe. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (258,70 mg), sacharozę (58,87 mg) oraz sód (0,61 mg) na tabletkę. Budowa tabletki jest złożona i obejmuje rdzeń z powidonem K30, laktozą jednowodną, kwasem stearynowym i kroskarmelozą sodową oraz wielowarstwową otoczkę cukrową i zewnętrzną warstwę filmową „Aquapolish P white”, zawierającą m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i talk. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 25ºC. Produkt dostępny jest w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek.
blister PVC/PVDC, cyjanokobalamina, dwutlenek tytanu, guma arabska, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kaolin, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, makrogol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, niezgodność farmaceutyczna, powidon K30, sacharoza, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, triglicerydy, węglan wapnia, wosk montanoglikolowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Benfogamma 50 mg
Benfogamma 50 mg to preparat zawierający 50 mg benfotiaminy, rozpuszczalnej w tłuszczach pochodnej witaminy B1, dostępny w formie tabletek drażowanych. Dawkowanie leku powinno być dostosowane do celu terapeutycznego: w profilaktyce zaleca się podawanie 1 tabletki (50 mg) 1-2 razy w tygodniu, co odpowiada dawce 50-100 mg tygodniowo, natomiast w leczeniu dawka wynosi 1 tabletkę 1-3 razy na dobę, czyli 50-150 mg na dobę. Tabletki należy przyjmować doustnie w całości, popijając wyłącznie wodą, bez rozgryzania lub żucia, co jest istotne ze względu na ich postać farmaceutyczną.
Benfogamma, benfotiamina, cel terapeutyczny, cukrzyca, dawka dobowa, efekt terapeutyczny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nietolerancja sacharozy, postać farmaceutyczna, potrzeba terapeutyczna, rozpuszczalność w tłuszczach, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, suplementacja benfotiaminy, tabletka drażowana, witamina B1, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vizilatan 50 mcg/ml
Vizilatan 50 μg/ml, zawierający 1,5 μg latanoprostu w jednej kropli, jest stosowany miejscowo w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Standardowa dawka to jedna kropla raz na dobę, najlepiej wieczorem, zarówno u dorosłych, osób w podeszłym wieku, jak i u dzieci i młodzieży. Wcześniaki (przed 36. tygodniem ciąży) nie mają ustalonych dawek, a dane dotyczące niemowląt poniżej 1 roku życia są bardzo ograniczone (tylko 4 pacjentów). Należy unikać częstszego podawania niż raz na dobę, gdyż może to obniżyć skuteczność terapii. W przypadku pominięcia dawki pacjent powinien kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem, bez podwajania kolejnej dawki.
aplikacja leku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie obniżające ciśnienie, dzieci i młodzież, efekt terapeutyczny, krople do oczu, latanoprost, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, nadwrażliwość na substancje, niemowlę, podanie oczne, punktowy ucisk, roztwór sterylny, szpara powiekowa, Vizilatan, wcześniak, worek spojówkowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Produkt leczniczy HeliPico w formie syropu zawiera 27,78 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) na 5 ml, uzyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki substancji czynnej, co oznacza, że nie przeprowadzono szczegółowych badań w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników aktywnych. Taka sytuacja jest typowa dla preparatów roślinnych, gdzie złożony skład ekstraktów utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów. Mimo to, HeliPico jest stosowany w praktyce klinicznej na podstawie doświadczenia oraz obserwacji terapeutycznych efektów działania.
dawkowanie leku, działanie terapeutyczne, ekstrakt roślinny, etanol, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, interakcja lekowa, liść bluszczu pospolitego, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, parametr farmakokinetyczny, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, sorbitol, substancja pomocnicza, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg suchy, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Instytut (1 mg/ml, roztwór do stosowania w jamie ustnej) może być stosowany w okresie ciąży, jeśli istnieje medyczna konieczność, pomimo ograniczonych danych klinicznych obejmujących 300–1000 kobiet od 12. tygodnia ciąży. Dane te dotyczą roztworu 0,1% oktenidyny dwuchlorowodorku z 2% fenoksyetanolem (octenisept) stosowanego do dezynfekcji, bez zgłoszonych działań niepożądanych u kobiet ciężarnych i po porodzie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję po doustnym podaniu oktenidyny. W okresie laktacji stosowanie jest również uznawane za bezpieczne, gdyż oktenidyna wykazuje minimalne lub żadne wchłanianie ogólnoustrojowe, co minimalizuje ryzyko przenikania do mleka matki i ekspozycji noworodka. Brak jest jednak specyficznych danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie karmienia piersią.
antyseptyczne leczenie ran, dezynfekcja błon śluzowych, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, makrogologlicerolu hydroksystearynian, model zwierzęcy, Octenisept, oktenidyna dwuchlorowodorek, przewód pokarmowy, roztwór do jamy ustnej, roztwór oktenidyny, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wpływ na płodność - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Septogard Plus (1,5 mg + 5 mg)/ml
Septogard Plus to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający benzydaminy chlorowodorek (1,5 mg/ml) oraz cetylopirydyniowy chlorek (5 mg/ml). Każde rozpylenie dostarcza 0,15 mg benzydaminy chlorowodorku i 0,5 mg cetylopirydyniowego chlorku w objętości 0,1 ml roztworu o pH 4,5-6,5. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na nieodpowiednią formę farmaceutyczną oraz u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym makrogologlicerolu hydroksystearynian (10 mg/ml). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wcześniejszymi reakcjami alergicznymi na składniki preparatu oraz u pacjentów z uszkodzeniami błony śluzowej jamy ustnej, gdzie aplikacja może nasilać podrażnienia.
aerozol do jamy ustnej, benzydaminy chlorowodorek, cetylopirydyniowy chlorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, ograniczona sprawność manualna, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Septogard Plus, substancja pomocnicza, uszkodzenie błony śluzowej, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Skinsept mucosa to roztwór do stosowania miejscowego na błony śluzowe, zawierający trzy główne substancje czynne w stężeniach na 100 g: 10,40 g etanolu 96%, 1,67 g wodoru nadtlenku 30% oraz 1,50 g chloroheksydyny diglukonianu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym kwas mlekowy, powidon, makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz substancję zapachową MANE 260227, która zawiera alergeny takie jak alkohol benzylowy, aldehyd cynamonowy, eugenol, linalol i inne olejki eteryczne, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemności 500 ml i 1000 ml, z okresem ważności 18 miesięcy oraz zaleceniem zużycia w ciągu 8 tygodni od otwarcia, przy przechowywaniu poniżej 25°C.
aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, anetol, chloroheksydyna diglukonian, cytral, d-limonen, etanol 96%, eugenol, geraniol, glikol propylenowy, kwas mlekowy, linalol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, mentol, nadtlenek wodoru, niezgodność farmaceutyczna, olejek miętowy, olejek pomarańczowy, olejek szałwiowy, polietylen wysokiej gęstości, powidon, reakcja alergiczna, roztwór na błony śluzowe, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calgel (3,3 mg + 1 mg)/g
Calgel to żel do stosowania na dziąsła zawierający lidokainy chlorowodorek (3,3 mg/g) oraz cetylopirydyniowy chlorek (1 mg/g) jako substancje czynne. W trakcie stosowania produktu mogą wystąpić działania niepożądane, które są bardzo rzadkie (<1/10 000). Do najczęściej zgłaszanych należą reakcje nadwrażliwości immunologicznej, manifestujące się zapaleniem skóry, oraz reakcje miejscowe, takie jak rumień. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, m.in. sorbitol 70% (210 mg/g), etanol (93,35 mg/g), makrogologlicerolu hydroksystearynian oraz składniki aromatu ziołowego, w tym kwas benzoesowy (0,00384 mg/g), balsam peruwiański i alkohol benzylowy (0,00096 mg/g).
alkohol benzylowy, balsam peruwiański, cetylopirydyniowy chlorek, duszność, działanie niepożądane, etanol, kwas benzoesowy, lidokainy chlorowodorek, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, rumień, skórna reakcja alergiczna, sorbitol, zaburzenie oddechowe, zaburzenie układu immunologicznego, zapalenie skóry, żel do dziąseł - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Monoprost 50 mcg/ml
Monoprost to roztwór kropli do oczu w pojemnikach jednodawkowych, zawierający 50 mikrogramów/ml latanoprostu, selektywnego agonisty receptora prostanoidowego FP, stosowany w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz nadciśnieniem śródgałkowym. Każda kropla dostarcza około 1,5 mikrograma substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się pH 6,5-7,5 oraz osmolalnością 250-310 mosmol/kg, a zawarty makrogloglicerol hydroksystearynian 40 (50 mg/ml) pełni funkcję substancji pomocniczej. Monoprost może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i jako uzupełnienie innych leków hipotensyjnych.
ciecz wodnista, ciśnienie śródgałkowe, ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra otwartego kąta, kąt przesączania, krople do oczu, latanoprost, lek hipotensyjny, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadciśnienie śródgałkowe, nerw wzrokowy, olej rycynowy, pole widzenia, prostaglandyna F2α, receptor prostanoidowy, zespół suchego oka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fixapost (50 mcg + 5 mg)/ml
Fixapost to krople do oczu zawierające latanoprost (50 µg/ml) oraz tymolol maleinian (5 mg/ml), wskazane do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub podwyższonym IOP. Preparat jest zalecany w sytuacjach, gdy monoterapia β-adrenolitykami lub analogami prostaglandyn nie przynosi wystarczającej redukcji ciśnienia. Pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu. Roztwór ma pH 5,7-6,2, osmolalność 300-340 mosmol/kg oraz zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (50 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.