Pełen skład leku Vizitrav, jego postać oraz forma podania

Vizitrav to produkt leczniczy występujący w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 40 mikrogramów/ml. Substancją czynną leku jest trawoprost, który występuje w stężeniu 40 mikrogramów w każdym mililitrze roztworu.¹

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Produkt Vizitrav jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem wodnym przeznaczonym do podania do oka w formie kropli. Roztwór charakteryzuje się wartością pH w zakresie od 6,0 do 7,5 oraz osmolarnością na poziomie 290 mOsm/kg ± 10%.²

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Skład leku Vizitrav obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 w ilości 2 mg w każdym mililitrze roztworu.³

Kompletny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Vizitrav obejmuje:⁴

• Makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 – substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Kwas borowy – stabilizator pH
• Mannitol (E421) – substancja izotoniczna
• Sodu chlorek – substancja izotoniczna
• Glikol propylenowy – humektant
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Opakowanie i informacje o przechowywaniu

Produkt Vizitrav jest dostępny w specjalnym wielodawkowym pojemniku wykonanym z polipropylenu (PP), wyposażonym w pompkę (wykonaną z PP, HDPE i LDPE) oraz wieczko z HDPE. Całość jest umieszczona w ciśnieniowym cylindrze i pakowana w tekturowe pudełko.⁵

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 1 x 2,5 ml (pojedyncze opakowanie wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu)
• 3 x 2,5 ml (trzy opakowania wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu)
• 4 x 2,5 ml (cztery opakowania wielodawkowe zawierające 2,5 ml roztworu)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Vizitrav wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje przydatność do użycia przez 28 dni. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu butelki.⁷

Produkt leczniczy Vizitrav należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁸

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Dla preparatu Vizitrav nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ W zakresie usuwania produktu nie określono specjalnych wymagań.¹⁰