Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

W przypadku roztworu do stosowania w jamie ustnej Octenidini APC Instytut o stężeniu 1 mg/ml oktenidyny dwuchlorowodorku, istnieje jedno zasadnicze przeciwwskazanie do jego stosowania. Jest nim nadwrażliwość na substancję czynną (oktenidyny dwuchlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na składniki produktu. W przypadku roztworu Octenidini APC Instytut, oprócz substancji czynnej (oktenidyny dwuchlorowodorku), szczególną uwagę należy zwrócić na makrogologlicerolu hydroksystearynian, który występuje w preparacie w ilości 17,6 mg/mL i jest substancją pomocniczą o znanym działaniu².

Objawy sugerujące reakcje nadwrażliwości

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku pacjentom, u których w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości po ekspozycji na oktenidynę lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różny sposób, w tym jako:

• Miejscowe reakcje skórne (zaczerwienienie, świąd, obrzęk)
• Reakcje śluzówkowe (pieczenie, obrzęk błony śluzowej jamy ustnej)
• Reakcje ogólnoustrojowe (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, spadek ciśnienia tętniczego)

Postępowanie podczas kwalifikacji pacjenta

Przed zastosowaniem produktu leczniczego Octenidini APC Instytut należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji po stosowaniu preparatów zawierających oktenidynę lub substancje pomocnicze, zwłaszcza makrogologlicerolu hydroksystearynian³.

Produkt Octenidini APC Instytut to prawie przejrzysty, bezbarwny roztwór o miętowym zapachu przeznaczony do stosowania w jamie ustnej⁴. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania u konkretnego pacjenta, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.