Wskazania do stosowania leku Rozatrav

Rozatrav (trawoprost 40 mikrogramów/ml) w postaci kropli do oczu jest preparatem przeznaczonym do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jest to preparat oftalmologiczny, który zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego może być stosowany w ściśle określonych wskazaniach klinicznych.¹

Wskazania u pacjentów dorosłych

Lek Rozatrav należy zalecać dorosłym pacjentom w przypadku podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przebiegu:

• Nadciśnienia ocznego – stan, w którym ciśnienie wewnątrzgałkowe jest podwyższone, ale nie występują jeszcze zmiany w tarczy nerwu wzrokowego ani ubytki w polu widzenia
• Jaskry z otwartym kątem przesączania – choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym z towarzyszącymi zmianami w tarczy nerwu wzrokowego i ubytkami w polu widzenia, przy zachowanym otwartym kącie przesączania

Preparat w postaci kropli do oczu zawierający trawoprost w stężeniu 40 mikrogramów/ml jest skutecznym lekiem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe u dorosłych pacjentów z wymienionymi powyżej wskazaniami.²

Wskazania u dzieci i młodzieży

Lek Rozatrav jest również wskazany do stosowania w populacji pediatrycznej w celu obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u:

• Dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat z nadciśnieniem ocznym
• Dzieci i młodzieży w wieku od 2 miesięcy do poniżej 18 lat z jaskrą dziecięcą

Jest to ważne rozszerzenie wskazań, które umożliwia stosowanie leku w populacji pediatrycznej, począwszy od niemowląt w wieku zaledwie 2 miesięcy do młodzieży poniżej 18. roku życia.³

Charakterystyka preparatu

Preparat Rozatrav jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu o stężeniu 40 mikrogramów/ml trawoprostu. Jedna kropla roztworu dostarcza średnio od 0,97 do 1,4 μg substancji czynnej.⁴

Produkt leczniczy ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 5,5-7,0 i osmolarności 266-294 mOsm/kg.⁵

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Chlorek benzalkoniowy w stężeniu 150 mikrogramów/ml – środek konserwujący, który może powodować podrażnienie oczu
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian w stężeniu 40 mg/ml – substancja pomocnicza, która może wywoływać reakcje skórne

Obecność tych substancji pomocniczych może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na wymienione składniki lub przy długotrwałym stosowaniu leku.⁶

Warunki zalecania leku

Lek Rozatrav należy zalecać pacjentom z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, gdy:

1. Zdiagnozowano nadciśnienie oczne lub jaskrę z otwartym kątem przesączania u pacjentów dorosłych
2. Zdiagnozowano nadciśnienie oczne lub jaskrę dziecięcą u pacjentów pediatrycznych (od 2 miesięcy do poniżej 18 lat)
3. Istnieje potrzeba skutecznego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego

Przed zaleceniem leku Rozatrav należy upewnić się, że pacjent nie ma przeciwwskazań do stosowania preparatu zawierającego trawoprost oraz substancje pomocnicze jak chlorek benzalkoniowy i makrogologlicerolu hydroksystearynian.⁷

Rozatrav to preparat w postaci kropli do oczu, co zapewnia łatwość aplikacji bezpośrednio do worka spojówkowego. Ta forma podania jest odpowiednia zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dzieci, u których zdiagnozowano wskazania do stosowania tego leku.⁸