Profil bezpieczeństwa leku
Rozatrav 40 mcg/ml
Produkt leczniczy Rozatrav, zawierający trawoprost, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka ludzkiego, choć badania na zwierzętach potwierdziły takie przenikanie. Ponadto, po aplikacji kropli mogą wystąpić chwilowe zaburzenia widzenia, co nakazuje odczekać do pełnego powrotu ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność ostrożności w tej kwestii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy trawoprost stosowany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że trawoprost i jego metabolity przenikają do mleka. Nie zaleca się stosowania produktu Rozatrav przez matki karmiące piersią. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt Rozatrav nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak podobnie jak po innych kroplach do oczu, chwilowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się, aby pacjent poczekał do momentu powrotu ostrości widzenia przed rozpoczęciem jazdy lub obsługą maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Rozatrav z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćProdukt Rozatrav może być stosowany u dorosłych pacjentów, w tym u pacjentów w podeszłym wieku, w standardowym dawkowaniu. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPrzeprowadzono badania dotyczące stosowania trawoprostu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego (klirens kreatyniny nawet 14 ml/min). Nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu u tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćPrzeprowadzono badania dotyczące stosowania trawoprostu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania produktu u tych pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy trawoprost przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. Nie zaleca się stosowania produktu Rozatrav przez matki karmiące piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwe chwilowe zaburzenia widzenia po podaniu kropli. Zaleca się odczekanie do powrotu ostrości widzenia przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w standardowym dawkowaniu. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym do ciężkiego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Można stosować | Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do ciężkiego. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania