Skład i postać leku
Otrivin Menthol 1 mg/ml

Otrivin Menthol to aerozol do nosa zawierający ksylometazolinę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, z dawką pojedynczą 0,14 mg substancji czynnej na aplikację, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak buforujące sole fosforanowe, chlorek sodu zapewniający izotoniczność, disodu edetynian jako chelator jonów metali, a także składniki aromatyczne – lewomentol i cyneol – nadające charakterystyczny zapach i efekt chłodzenia. W składzie znajduje się również makrogologlicerolu hydroksystearynian (2,75 mg/ml), który może wywoływać miejscowe podrażnienia. Produkt ma postać przejrzystego do lekko opalizującego roztworu o barwie od bezbarwnej do białawej i jest dostępny w opakowaniach 10 ml (60 dawek), z dwoma typami pompek dozujących: boczną i pionową.

Skład leku Otrivin Menthol, 1 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór

Otrivin Menthol to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa, który zawiera jako substancję czynną ksylometazoliny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Każda pojedyncza dawka aerozolu dostarcza 0,14 mg ksylometazoliny chlorowodorku, co zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji aktywnej.1

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Otrivin Menthol znajduje się szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu oraz stabilność preparatu:2

  • Sodu diwodorofosforan dwuwodny – substancja buforująca stabilizująca pH roztworu
  • Disodu fosforan dwunastowodny – współtworzy układ buforowy preparatu
  • Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
  • Disodu edetynian – pełni funkcję substancji chelatującej, wiążącej jony metali
  • Lewomentol – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach mentolu i właściwości chłodzące
  • Cyneol (eukaliptol) – składnik olejku eukaliptusowego, współtworzy aromat preparatu
  • Sorbitol – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu roztworu
  • Makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany) – emulgator, występuje w stężeniu 2,75 mg/ml
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany) w ilości 2,75 mg/ml, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może powodować miejscowe podrażnienia skóry.3

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Otrivin Menthol ma postać aerozolu do nosa w postaci roztworu. Preparat charakteryzuje się następującymi właściwościami:4

  • Przejrzysty do lekko opalizującego roztwór
  • Barwa od bezbarwnej do białawej
  • Charakterystyczny zapach mentolu i eukaliptolu (cyneolu)

Forma podania i mechanizm dozowania

Otrivin Menthol jest dostępny w dwóch różnych rodzajach opakowań z różnymi typami pompek dozujących:5

Rodzaje systemów dozowania

  • Pompka uruchamiana z boku – ergonomiczna konstrukcja umożliwiająca boczną aktywację dozownika
  • Pompka uruchamiana pionowo – klasyczny system dozowania z aktywacją przez naciśnięcie z góry

Opis opakowań

Opakowanie z pompką dozującą uruchamianą z boku składa się z następujących elementów:6

  • Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
  • Pompka dozująca z końcówką z polipropylenu (PP)
  • Nasadka ochronna
  • Elementy mające bezpośredni kontakt z roztworem:
    • Uszczelka z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE)
    • Oprawa (korpus) z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
    • Rurka z polietylenu o niskiej gęstości / polietylenu o wysokiej gęstości (LDPE/HDPE)
  • Całość umieszczona w tekturowym pudełku

Opakowanie z pompką dozującą uruchamianą pionowo składa się z:7

  • Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
  • Pompka dozująca
  • Nasadka ochronna z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE)
  • Całość umieszczona w tekturowym pudełku

Pojemność i liczba dawek

Każde opakowanie zawiera 10 ml roztworu, co odpowiada 60 standardowym dawkom aerozolu.8 Taka ilość jest wystarczająca na kilkutygodniową kurację przy standardowym dawkowaniu.

Warunki przechowywania i okres ważności

Otrivin Menthol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.9 Produkt zachowuje stabilność przez okres 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.10

Specjalne środki ostrożności

Produkt nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.11 Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo preparatu.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl