wildagliptyna
Wildagliptyna jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Mechanizm jej działania polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia aktywnych inkretyn GLP-1 i GIP, które stymulują wydzielanie insuliny zależne od glukozy oraz hamują wydzielanie glukagonu.
Lek ten jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z metforminą, sulfonylomocznikiem lub insuliną. Wildagliptyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa – nie powoduje hipoglikemii w monoterapii i nie wpływa na masę ciała pacjentów, co jest istotną zaletą w porównaniu do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych.
Dawkowanie wildagliptyny zazwyczaj wynosi 50 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę, w zależności od schematu terapeutycznego. Lek jest zwykle dobrze tolerowany, a najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy i łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz dostosować dawkowanie u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Lek Agartha DUO, zawierający wildagliptynę i metforminę chlorowodorek, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych, gdzie biorównoważność produktu złożonego z jednoczesnym stosowaniem substancji czynnych została udowodniona. Działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, bez konieczności przerwania terapii, a ich częstość nie koreluje z wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Szczególną uwagę zwraca rzadkie, ale możliwe zapalenie wątroby, które zwykle przebiega bezobjawowo i ustępuje po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT powyżej 3-krotnej normy wynosiła 0,2–0,3%. Hipoglikemia występowała często (1%) przy skojarzeniu wildagliptyny z metforminą, jednak bez ciężkich przypadków, a masa ciała pozostawała stabilna (zmiana +0,2 kg dla wildagliptyny vs. -1,0 kg dla placebo). Długoterminowe obserwacje (>2 lata) nie wykazały nowych sygnałów bezpieczeństwa.
astenia, biorównoważność, działania niepożądane metforminy, glimepiryd, hipoglikemia, inhibitor ACE, klasyfikacja układów i narządów, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, próby wątrobowe, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zmiany skórne pęcherzowe, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramidilan HCT
Produkt leczniczy Ramidilan HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek, marskością wątroby oraz u osób poddawanych rozległym zabiegom chirurgicznym. Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane w ciąży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, elektrolitów (w tym potasu i sodu), kreatyniny oraz kwasu moczowego, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, hipokaliemii (<3,5 mmol/l), hiponatremii oraz obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA).
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, przewlekła choroba nerek, racekadotryl, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty, torsade de pointes, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wydłużenie odstępu QT, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Interakcje leku – Amlessa 8 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Amlessa, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczna jest podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) przy jednoczesnym stosowaniu peryndoprylu z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii (potasu w surowicy) oraz ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek stosowanie aliskirenu z peryndoprylem jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i nerkowych. Ponadto, stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolakton, eplerenon w dawkach 12,5-50 mg/dobę), suplementów potasu, kotrimoksazolu, cyklosporyny, heparyny czy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Jednoczesne stosowanie amlodypiny z inhibitorami CYP3A4 (np. klarytromycyna, azole, inhibitory proteazy) może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia amlodypiny i nasilenia działania hipotensyjnego, co jest szczególnie istotne u osób w podeszłym wieku.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, dipeptydylopeptydaza IV, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, gliptyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, insulina, klarytromycyna, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny nieoszczędzający potasu, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, linagliptyna, makrolid, migotanie komór, neprylizyna, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl, sitagliptyna, spironolakton, sympatykomimetyk, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenia czynności nerek, zapaść krążeniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Acurenal
Chinapryl (Acurenal), inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca oraz chorobą naczyń mózgowych, ze względu na ryzyko nadmiernego niedociśnienia. U pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min, konieczne jest dostosowanie dawki i monitorowanie funkcji nerek, gdyż okres półtrwania chinaprylatu ulega wydłużeniu. Niedociśnienie tętnicze może nasilać się przy odwodnieniu, stosowaniu leków moczopędnych, diecie niskosodowej, dializie, biegunce lub wymiotach. W przypadku niedociśnienia zaleca się ułożenie pacjenta na plecach i ewentualne podanie dożylne soli fizjologicznej. U pacjentów z jedno- lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej obserwowano odwracalny wzrost stężenia mocznika i kreatyniny, co wymaga monitorowania czynności nerek w pierwszych tygodniach terapii. Chinapryl jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
agranulocytoza, antagonista aldosteronu, antagonista receptora angiotensyny II, azotemia, chinaprylat, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, doustny lek hipoglikemizujący, esteraza C1, ewerolimus, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hipoglikemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, LDL-afereza, lek moczopędny oszczędzający potas, marskość poalkoholowa, martwicze zapalenie naczyń, nadciśnienie reninozależne, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, podwójna blokada układu RAA, racekadotryl, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, SIADH, skąpomocz, supresja szpiku kostnego, syrolimus, temsyrolimus, wildagliptyna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Agartha DUO 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy AGARTHA DUO, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg, wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas przepisywania, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego. Chociaż nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego. W przypadku pojawienia się tego objawu pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co lekarz musi jasno zakomunikować i odnotować w dokumentacji medycznej. Ponadto, pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłaszania takich objawów oraz o potrzebie konsultacji lekarskiej przed wykonywaniem czynności wymagających pełnej koncentracji i szybkiej reakcji.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Ramizek Combi 10 mg + 10 mg
Ramipryl w połączeniu z amlodypiną, stosowany w preparacie Ramizek Combi, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane są także procedury dializy z błonami wysokoprzepływowymi oraz afereza lipoprotein, które zwiększają ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych. Ponadto, stosowanie sakubitrylu z walsartanem znacząco podnosi ryzyko obrzęku naczynioruchowego, dlatego terapia ramiprylem powinna być rozpoczęta nie wcześniej niż 36 godzin po ostatniej dawce sakubitrylu z walsartanem. Leki takie jak racekadotryl, inhibitory mTOR oraz wildagliptyna również zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego, co wymaga szczególnej ostrożności.
adrenalina, alfuzosyna, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczy, azotan, baklofen, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, digoksyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, dobutamina, doksazosyna, dopamina, erytromycyna, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, izoproterenol, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, makrolid, migotanie komór, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, prazosyna, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, sympatykomimetyk, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulozyna, temsyrolimus, terazosyna, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie perfuzji, zapaść sercowo-naczyniowa, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Ramizek Plus 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z innymi lekami blokującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest łączenie Ramizek Plus z sakubitrylem/walsartanem bez zachowania co najmniej 36-godzinnego odstępu. Procedury dializacyjne z użyciem błon o ładunku ujemnym mogą wywoływać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne, dlatego zaleca się stosowanie alternatywnych błon lub leków przeciwnadciśnieniowych. Współstosowanie z lekami oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, cyklosporyną, heparyną oraz solami litu wymaga monitorowania stężenia potasu i litu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii i toksyczności. Ponadto, bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii podczas terapii lekami przeciwcukrzycowymi, co wymaga kontroli glikemii.
afereza lipoprotein, amiloryd, amiodaron, amlodypina, antagonista wapnia, beta-adrenolityk selektywny, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chinidyna, chromanie przestankowe, cyklosporyna, dializa, dihydropirydyna, diltiazem, dobutamina, dyzopiramid, epinefryna, felodypina, glikozyd naparstnicy, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipoglikemizujący, inhibitor ACE, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, izoprenalina, jaskra, klonidyna, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, meflochina, metyldopa, moksonidyna, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, norepinefryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, ramipryl bisoprolol, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rilmenidyna, sakubitryl walsartan, sole litu, spironolakton, sympatykomimetyk, triamteren, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, wildagliptyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Apoauronarami
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z ryzykiem hipotonii, zaburzeń czynności nerek, niewydolności serca, marskości wątroby oraz u osób poddawanych zabiegom operacyjnym. Przeciwwskazane jest stosowanie ramiprylu i innych inhibitorów ACE w ciąży, a w przypadku jej rozpoznania leczenie należy natychmiast przerwać. Monitorowanie funkcji nerek i ciśnienia tętniczego jest kluczowe, zwłaszcza w początkowych tygodniach terapii, a u pacjentów z nefropatią cukrzycową nie zaleca się łączenia inhibitorów ACE z antagonistami receptorów angiotensyny II. Dawkowanie u osób w podeszłym wieku powinno być dostosowane zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Zaleca się odstawienie ramiprylu na co najmniej 36 godzin przed rozpoczęciem terapii sakubitrylem z walsartanem oraz odwrotnie, aby zmniejszyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
antagonista receptora angiotensyny II, ciężkie nadciśnienie tętnicze, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kolagenoza, leukopenia, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, racekadotryl, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, SIADH, supresja szpiku kostnego, syrolimus, toczeń rumieniowaty, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Sumilar 10 mg + 10 mg
Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wymagające szczególnej uwagi klinicznej. Ramipryl wchodzi w interakcje z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), co może prowadzić do niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu (przeciwwskazane). Przeciwwskazane jest także stosowanie ramiprylu podczas leczenia pozaustrojowego z określonymi błonami dializacyjnymi oraz z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego. Wysokie ryzyko hiperkaliemii występuje przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu, heparyny, takrolimusu oraz cyklosporyny, co wymaga monitorowania elektrolitów i funkcji nerek. Ponadto, ramipryl może nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych i zwiększać toksyczność litu, a NLPZ i kwas acetylosalicylowy mogą osłabiać jego efekt przeciwnadciśnieniowy i pogarszać funkcję nerek.
adrenalina, afereza lipoprotein, alfuzosyna, allopurynol, antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, atorwastatyna, baklofen, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, dobutamina, doksazosyna, dopamina, działanie hipotensyjne, dziurawiec, erytromycyna, hemofiltracja, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, izoproterenol, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, leczenie pozaustrojowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek trójpierścieniowy, makrolid, migotanie komór, niedociśnienie, niedociśnienie objawowe, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prazosyna, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl, symwastatyna, takrolimus, tamsulozyna, terazosyna, układ RAA, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zapaść krążeniowa - Leksykon substancji czynnych
Wildagliptyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wildagliptyna, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2, nie była przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jej wpływ na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Charakterystyki produktów leczniczych zawierających wildagliptynę (zarówno jednoskładnikowych, jak AGARTHA, Gliptivil, Melkart, jak i preparatów łączonych z metforminą, np. Agartha DUO, Gliptivil Combo, Melkart Duo) jednoznacznie wskazują na brak danych naukowych w tym zakresie. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, zaleca się, aby pacjenci doświadczający tego objawu powstrzymali się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rekomendacje te są konsekwentnie powtarzane w dokumentacji wszystkich preparatów zawierających wildagliptynę, podkreślając ich istotne znaczenie kliniczne i bezpieczeństwa terapii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – ApoRami 2,5 mg
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu znacząco zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, w porównaniu z monoterapią. Ramipryl jest przeciwwskazany w połączeniu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, stosowanie ramiprylu podczas zabiegów pozaustrojowych z wybranymi błonami dializacyjnymi (np. poliakrylonitrylowymi) oraz aferezy lipoprotein LDL z siarczanem dekstranu wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji anafilaktoidalnych. Współistniejące stosowanie inhibitorów mTOR, racekadotrylu i wildagliptyny również zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego, co wymaga ścisłego monitorowania lub unikania tych kombinacji.
afereza lipoprotein, aliskiren, allopurinol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista układu RAA, błona dializacyjna, cyklosporyna, cytostatyk, działanie hipotensyjne, ewerolimus, hemodializa, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor endopeptydazy obojętnej, inhibitor mTOR, insulina, ko-trimoksazol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek hipotensyjny, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie stężenia potasu, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, reakcja anafilaktoidalna, reakcja hematologiczna, reakcja hipoglikemiczna, sakubitryl walsartan, sól litu, spironolakton, stężenie glukozy we krwi, stężenie potasu we krwi, substancja wazopresyjna, suplement potasu, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, toksyczność litu, triamteren, trimetoprim, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zabieg pozaustrojowy, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
Alikval Duo to preparat zawierający 50 mg wildagliptyny oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (odpowiadającej 660 mg metforminy) lub 1000 mg (780 mg metforminy), przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Lek stosowany jest jako uzupełnienie diety i aktywności fizycznej, wskazany u pacjentów z niedostateczną kontrolą glikemii na monoterapii metforminą, u osób już przyjmujących wildagliptynę i metforminę w oddzielnych preparatach oraz w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym insuliną. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, które mimo obecności linii podziału należy przyjmować w całości.
adherencja terapeutyczna, cukrzyca typu 2, doustne leki przeciwcukrzycowe, edukacja terapeutyczna, funkcja nerek, funkcja wątroby, glikemia, glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa, hemoglobina glikowana, inhibitory DPP-4, interakcje lekowe, kontrola glikemii, leczenie drugiego rzutu, leki przeciwcukrzycowe, metformina chlorowodorek, monoterapia metforminą, preparat złożony, samokontrola glikemii, stężenie glukozy, wildagliptyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agartha DUO 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Agartha DUO dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg wildagliptyny + 850 mg chlorowodorku metforminy (odpowiadającego 660 mg metforminy) oraz 50 mg wildagliptyny + 1000 mg chlorowodorku metforminy (780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: dawka 50 mg + 850 mg ma kolor żółty, wymiary około 18,0 x 9,0 mm, natomiast dawka 50 mg + 1000 mg jest brązowa, o wymiarach około 17,7 x 10,0 mm. Obie tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171) oraz różne tlenki żelaza (E172), różniące się w zależności od wariantu dawkowania.
blister PA/Al/PVC/Al, chlorowodorek metforminy, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, makrogol, metformina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wildagliptyna, wildagliptyna i chlorowodorek metforminy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ipinzan 50 mg + 850 mg
Ipinzan to lek złożony zawierający wildagliptynę (50-100 mg/dobę) – selektywny inhibitor DPP-4, który zwiększa stężenie endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, poprawiając glikozależne wydzielanie insuliny i regulację glukagonu, oraz metforminę – biguanid zmniejszający wątrobową glukoneogenezę, zwiększający insulinowrażliwość mięśni i opóźniający jelitowe wchłanianie glukozy. Kombinacja tych mechanizmów skutkuje istotnym obniżeniem HbA1c (redukcje do -1,82% przy dawce wildagliptyny 50 mg + metformina 1000 mg dwa razy na dobę) oraz poprawą funkcji komórek beta (HOMA-β, stosunek proinsuliny do insuliny). W badaniach klinicznych wykazano, że dodanie wildagliptyny do metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 prowadzi do redukcji HbA1c o 0,7-1,1% w porównaniu z placebo, przy jednoczesnym niskim ryzyku hipoglikemii i minimalnym wpływie na masę ciała. W porównaniu z pioglitazonem, glimepirydem i gliklazydem, wildagliptyna wykazuje podobną skuteczność glikemiczną, ale z korzystniejszym profilem masy ciała i niższą częstością hipoglikemii.
biguanid, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cukrzyca typu 2, gliklazyd, glikogenoliza, glimepirydem, glukagonopodobny peptyd-1, glukoneogeneza, glukozozależny peptyd insulinotropowy, HbA1c, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipoglikemia, HOMA-β, inhibitor DPP-4, inkretyny, insulina bazalna, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, kontrola glikemii, MACE, markery komórek beta, metformina, niewydolność serca, opróżnianie żołądka, ostry zawał mięśnia sercowego, pioglitazon, powikłania cukrzycy, stosunek proinsuliny do insuliny, sulfonylomocznik, syntaza glikogenu, synteza glikogenu, terapia skojarzona, transportery glukozy, trójglicerydy, udar, wątrobowe wydzielanie glukozy, wildagliptyna, wyspy Langerhansa, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sumilar HCT
Produkt leczniczy Sumilar HCT, zawierający ramipryl (inhibitor ACE), amlodypinę (antagonista wapnia) oraz hydrochlorotiazyd (tiazydowy lek moczopędny), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością serca, zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u osób z ryzykiem hipokaliemii, hiponatremii i hiperkaliemii. Leczenie nie jest zalecane u pacjentek w ciąży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. Maksymalna dobowa dawka ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 2,5 mg, a Sumilar HCT nie jest wskazany w tej grupie ze względu na wyższą zawartość ramiprylu. Konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, elektrolitów (zwłaszcza potasu i sodu), kreatyniny oraz kwasu moczowego, szczególnie w pierwszych tygodniach terapii i u pacjentów z grup ryzyka. Zaleca się wyrównanie odwodnienia, hipowolemii i niedoboru sodu przed rozpoczęciem leczenia.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotemia, dna moczanowa, ewerolimus, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, jaskra zamkniętego kąta, kolagenoza, małopłytkowość, marskość wątroby, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, racekadotryl, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, syrolimus, temsyrolimus, tiazydowy lek moczopędny, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, torsade de pointes, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Interakcje leku – Perindopril 2 mg
Podczas terapii peryndoprylem istotne jest unikanie podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest łączenie peryndoprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek, a także z sakubitrylem/walsartanem z powodu zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Należy również unikać dializy z użyciem błon poliakrylonitrylowych oraz aferezy lipoprotein z siarczanem dekstranu. Interakcje z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, eplerenon w dawkach 12,5-50 mg/dobę) oraz preparatami potasu mogą prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w surowicy, co wymaga ścisłego monitorowania elektrolitów i funkcji nerek.
afereza lipoprotein, aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, baklofen, choroba miażdżycowa, cukrzyca, cyklosporyna, dializa, dipeptydylopeptydaza 4, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, filtracja kłębuszkowa, gliptyna, hamowanie wydzielania aldosteronu, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, insulina, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek działający sympatykomimetycznie, lek immunosupresyjny, lek moczopędny nieoszczędzający potasu, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek rozszerzający naczynia krwionośne, linagliptyna, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, saksagliptyna, sakubitryl walsartan, sirolimus, sitagliptyna, sól złota, spironolakton, takrolimus, temsirolimus, triamteren, trimetoprim-sulfametoksazol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Interakcje leku – Gluadda 50 mg
Wildagliptyna, substancja czynna leku Gluadda (50 mg), wykazuje minimalne ryzyko interakcji farmakokinetycznych, co wynika z braku metabolizmu przez enzymy cytochromu P450 (CYP 450) oraz braku wpływu na ich aktywność. Badania kliniczne potwierdziły brak istotnych interakcji z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (pioglitazon, metformina, gliburyd), digoksyną (substrat P-glikoproteiny), warfaryną (substrat CYP 2C9) oraz lekami sercowo-naczyniowymi (amlodypina, ramipryl, walsartan, symwastatyna). Jednakże, u pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory ACE i wildagliptynę istnieje podwyższone ryzyko obrzęku naczynioruchowego, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania klinicznego.
amlodypina, cukrzyca typu 2, cytochrom P450, digoksyna, diuretyk tiazydowy, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie hipoglikemizujące, gliburyd, glikogenoliza, glukoneogeneza wątrobowa, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, leczenie tarczycy, metformina, niedocukrzenie, obrzęk naczynioruchowy, P-glikoproteina, pioglitazon, ramipryl, sympatykomimetyk, symwastatyna, walsartan, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Alikval 50 mg
Alikval, zawierający wildagliptynę w dawce 50 mg w formie tabletek, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę zwraca obecność laktozy w ilości 119,59 mg na tabletkę, co wyklucza stosowanie leku u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Przed wdrożeniem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz poinformowanie pacjenta o ryzyku reakcji nadwrażliwości i konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów niepożądanych.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT zawiera lizynopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), które wykazują liczne interakcje farmakologiczne. Lizynopryl może nasilać działanie hipotensyjne innych leków przeciwnadciśnieniowych, zwłaszcza azotanów i leków rozszerzających naczynia, a także zwiększać ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu czy leków takich jak trimetoprym. Podwójna blokada układu RAAS (np. inhibitor ACE + antagonista receptora angiotensyny II lub aliskiren) jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Ponadto, jednoczesne stosowanie lizynoprylu z sakubitrylem i walsartanem lub inhibitorami kinazy mTOR zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy także unikać kojarzenia z litem (ryzyko toksyczności), NLPZ w dawkach ≥3 g/dobę (osłabienie działania hipotensyjnego i ryzyko niewydolności nerek) oraz preparatami złota (reakcje nitroidowe). W przypadku konieczności stosowania wymagana jest ścisła kontrola parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia potasu i funkcji nerek.
antagonista kanału wapniowego, azol przeciwgrzybiczny, biodostępność, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor neutralnej endopeptydazy, inhibitor proteazy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lizynopryl i amlodypina, migotanie komór, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, preparat złota, reakcja nitroidowa, sakubitryl i walsartan, środek znieczulający, sympatykomimetyk, tkankowy aktywator plazminogenu, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, wildagliptyna, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Aramlessa 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Aramlessa, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Przeciwwskazane jest łączenie peryndoprylu z sakubitrylem/walsartanem (wymagana 36-godzinna przerwa), aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek oraz z pozaustrojowymi metodami leczenia z użyciem niektórych błon dializacyjnych. Ponadto, stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, soli potasowych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), heparyn, leków immunosupresyjnych (np. cyklosporyna, takrolimus) oraz trimetoprimu i kotrimoksazolu wymaga ostrożności i regularnego monitorowania stężenia potasu w surowicy, aby zapobiec hiperkaliemii.
alfuzosyna, amifostyna, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, azol przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, dantrolen, diltiazem, doksazosyna, doustny lek hipoglikemizujący, ewerolimus, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliptyna, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, hipowolemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor mTOR, insulina, klarytromycyna, kortykosteroid, lek blokujący receptor alfa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek rozszerzający naczynia, linagliptyna, makrolid, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prazosyna, racekadotryl, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl i walsartan, sitagliptyna, spironolakton, sulfametoksazol, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę oraz metforminę chlorowodorek, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję przy wysokich dawkach, podczas gdy metformina nie wykazała takiego działania. Jednoczesne podawanie obu substancji nie ujawniło teratogenności, jednak obserwowano toksyczność płodową przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym Vimetso jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Ponadto, ze względu na przenikanie metforminy do mleka kobiecego i brak danych dotyczących wildagliptyny, stosowanie leku w okresie laktacji jest również przeciwwskazane, zwłaszcza z uwagi na ryzyko hipoglikemii u noworodka.
badania przedkliniczne, ciąża, hipoglikemia noworodkowa, kontrola glikemii, laktacja, metformina, metody kontroli glikemii, płodność, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do karmienia piersią, przenikanie substancji do mleka, ryzyko hipoglikemii, stosunek korzyści do ryzyka, teratogenny, toksyczność płodowa, Vimetso, wildagliptyna, wildagliptyna metforminy chlorowodorek, wpływ na reprodukcję, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Interakcje leku – Piramil Biso 2,5 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, wymagające zachowania 36-godzinnego odstępu między terapiami. Podwójna blokada układu RAA (np. inhibitor ACE z antagonistą receptora angiotensyny II lub aliskirenem) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Metody pozaustrojowe z użyciem błon poliakrylonitrylowych mogą wywoływać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne. Współistniejące stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, trimetoprymu, ko-trimoksazolu, cyklosporyny czy heparyny wymaga ostrożności i monitorowania stężenia potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Ponadto, interakcje z lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym, antagonistami wapnia (werapamil, diltiazem), lekami przeciwarytmicznymi (klasy I i III), sympatykomimetykami oraz lekami przeciwcukrzycowymi mogą nasilać działania niepożądane, w tym niedociśnienie, bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy oraz hipoglikemię.
antagonista wapnia typu dihydropirydyny, antagonista wapnia typu werapamilu, beta-sympatykomimetyk, bradykardia, chromanie przestankowe, glikozyd naparstnicy, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, jaskra, lek moczopędny oszczędzający potas, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ortostatyczny spadek ciśnienia, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, pozaustrojowa metoda leczenia, przełom nadciśnieniowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl i walsartan, sympatykomimetyk, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Melkart Duo 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), nie był przedmiotem dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, istnieje potencjalne ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych niezbędnych do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Pacjenci doświadczający zawrotów głowy podczas terapii Melkart Duo powinni bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, lekarz przepisujący, Melkart Duo, metformina chlorowodorek, monitorowanie pacjenta, opcja terapeutyczna, preparat złożony, wildagliptyna, wildagliptyna i metformina chlorowodorek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ramve 2,5 mg 2,5 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, które wymagają ścisłego monitorowania i ostrożności podczas terapii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego; konieczne jest zachowanie co najmniej 36-godzinnego odstępu między terapiami. Ponadto, leczenie pozaustrojowe z użyciem błon dializacyjnych o wysokiej przepuszczalności (np. poliakrylonitrylowych) oraz afereza LDL z siarczanem dekstrynu zwiększają ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych i są przeciwwskazane. Współistniejące stosowanie leków zwiększających stężenie potasu (sole potasu, heparyna, diuretyki oszczędzające potas, ARB, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna) wymaga systematycznego monitorowania poziomu potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
adrenalina, afereza LDL, aliskiren, allopurynol, antagonista receptora angiotensyny II, azotan, baklofen, blokada układu RAA, błona poliakrylonitrylowa, ciśnienie tętnicze, cyklosporyna, cytostatyk, dializa, dopamina, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-IV, inhibitor kinazy mTOR, inhibitor neprylizyny, insulina, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwnadciśnieniowy, lek sympatykomimetyczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, morfologia krwi, niedociśnienie tętnicze, NLPZ, obojętna endopeptydaza, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja hematologiczna, reakcja hipoglikemiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, takrolimus, toksyczność litu, układ RAA, wildagliptyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vimetso 50 mg + 1000 mg
Profil bezpieczeństwa leku Vimetso, zawierającego wildagliptynę i metforminę, opiera się na danych z randomizowanych badań klinicznych obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą, a 2499 placebo z metforminą. Większość działań niepożądanych miała łagodny, przemijający charakter i nie wymagała przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu leczenia czy dawki. Wildagliptyna wiąże się z ryzykiem zapalenia trzustki, a metformina z kwasicą mleczanową, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Rzadko obserwowano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności AlAT lub AspAT >3x ULN wynosiła 0,2-0,3%. Hipoglikemia występowała rzadko w monoterapii (0,4%), ale częściej w terapii skojarzonej, np. wildagliptyna + pochodna sulfonylomocznika + metformina 5,1%, a z insuliną 14% pacjentów.
astenia, biorównoważność, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, placebo, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Roxiper 10 mg + 8 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający peryndopryl, indapamid i rozuwastatynę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Stosowanie peryndoprylu z litem może prowadzić do odwracalnego wzrostu stężenia litu i toksyczności, dlatego wymagana jest ścisła kontrola. Jednoczesne podawanie z sakubitrylem/walsartanem jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, podobnie jak z cyklosporyną, która zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę aż siedmiokrotnie. Indapamid wymaga ostrożności przy stosowaniu z lekami wywołującymi torsades de pointes (np. amiodaron, sotalol, fenotiazyny), ze względu na ryzyko hipokaliemii i groźnych arytmii. Współistniejące stosowanie inhibitorów ACE z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) może osłabiać efekt hipotensyjny i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii, co wymaga monitorowania funkcji nerek i elektrolitów, zwłaszcza u osób starszych.
aliskiren, allopurinol, amfoterycyna B, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista witaminy K, cyklosporyna, digoksyna, diuretyk pętlowy, działanie hipotensyjne, eplerenon, everolimus, glikokortykoid, gliptyna, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor białka transportowego, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, kinaza fosfokreatynowa, kotrimoksazol, kwas fusydowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek zobojętniający, linagliptyna, lit w surowicy, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, podwójna blokada układu RAA, rabdomioliza, saksagliptyna, sakubitryl walsartan, sirolimus, sitagliptyna, spironolakton, takrolimus, temsirolimus, tetrakozaktyd, torsades de pointes, triamteren, trimetoprim, układ cytochromu P450, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliptivil Combo
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów z pogorszoną czynnością nerek, niewydolnością wątroby, źle kontrolowaną cukrzycą, ketozą, długotrwałym głodzeniem, stanami niedotlenienia oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leki moczopędne, przeciwnadciśnieniowe). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest oznaczenie wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 mL/min. W przypadku badań z użyciem jodowych środków kontrastowych należy przerwać podawanie leku na co najmniej 48 godzin, monitorując funkcję nerek. Objawy kwasicy mleczanowej obejmują duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenię i hipotermię, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/L.
astenia, ból brzucha, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, insulinoterapia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek przeciwnadciśnieniowy, metformina, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, odwodnienie, ostre zapalenie trzustki, próba czynnościowa wątroby, skurcz mięśni, spożycie alkoholu, środek kontrastowy zawierający jod, sulfonylomocznik, wildagliptyna, wskaźnik przesączania kłębuszkowego, zabieg chirurgiczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, znieczulenie ogólne, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alikval Duo 50 mg + 850 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Alikval Duo, zawierającego wildagliptynę i metforminę, nie wykazały nowych działań toksycznych przy stosowaniu preparatu złożonego. W 13-tygodniowych testach na zwierzętach nie zaobserwowano istotnych efektów niepożądanych przekraczających znane profile bezpieczeństwa poszczególnych substancji. Wildagliptyna wykazywała specyficzne działania, takie jak opóźnienia przewodzenia wewnątrzsercowego u psów przy dawce NOAEL 15 mg/kg (7-krotna ekspozycja względem Cmax u ludzi) oraz gromadzenie piankowatych makrofagów w płucach szczurów i myszy przy NOAEL odpowiednio 25 mg/kg (5-krotna ekspozycja względem AUC u ludzi) i 750 mg/kg (142-krotna ekspozycja). Objawy ze strony przewodu pokarmowego u psów, w tym biegunka i obecność krwi w kale, nie miały ustalonej dawki bez efektów niepożądanych. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności wildagliptyny, a badania reprodukcyjne i rozwojowe wskazały na brak istotnych zaburzeń przy dawkach NOAEL do 75 mg/kg u szczurów i 50 mg/kg u królików, co odpowiada ekspozycjom 9-10-krotnie wyższym niż u ludzi. Dwuletnie badania rakotwórczości na szczurach i myszach nie potwierdziły istotnego ryzyka nowotworowego dla ludzi, mimo obserwacji zwiększonej częstości niektórych guzów u myszy przy bardzo wysokich dawkach (do 1000 mg/kg). W badaniach na małpach cynomolgus odnotowano zmiany skórne przy dawkach ≥5 mg/kg, które były odwracalne przy niższych dawkach i nie powodowały zmian histopatologicznych.
badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie toksyczne, ekspozycja na lek, faliste żebra, genotoksyczność, gruczolakorak sutka, makrofagi pęcherzykowe, martwica, metformina, naczyniakomięsak krwionośny, nieprawidłowość histopatologiczna, NOAEL, opóźnienie rozwoju, rakotwórczość, wewnątrzsercowe przewodzenie impulsów, wildagliptyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Anvildis 50 mg
Wildagliptyna, będąca silnym i selektywnym inhibitorem DPP-4, zwiększa stężenia endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, co poprawia funkcję komórek beta trzustki i wrażliwość na glukozę, prowadząc do lepszego wydzielania insuliny zależnego od glukozy. W dawkach od 50 do 100 mg/dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano istotną poprawę markerów czynności komórek beta (HOMA-β, stosunek proinsuliny do insuliny) oraz klinicznie istotną redukcję HbA1c, szczególnie u pacjentów z wyższymi wartościami wyjściowymi. Wildagliptyna nie stymuluje wydzielania insuliny ani nie obniża glikemii u osób z prawidłową glikemią, a jej działanie nie wpływa na opróżnianie żołądka. W badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, wildagliptyna stosowana zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej (z metforminą, sulfonylomocznikami, tiazolidynodionami, insuliną) wykazała skuteczność w kontroli glikemii, z redukcją HbA1c sięgającą do -1,82% w terapii początkowej złożonej (wildagliptyna 50 mg/ metformina 1000 mg dwa razy na dobę). Ponadto, wildagliptyna charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, w tym niskim ryzykiem hipoglikemii i brakiem przyrostu masy ciała, co wyróżnia ją na tle porównywanych leków (np. rozyglitazon, glimepiryd, pioglitazon).
ciężkie zaburzenia czynności nerek, cukrzyca typu 2, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliklazyd, glimepiryd, glukagonopodobny peptyd-1, hipoglikemia, HOMA-β, inhibitor DPP-4, insulina bazalna, komórki alfa trzustki, kontrola glikemii, markery komórek beta, metformina, mieszanka insulinowa, niewydolność serca, obrzęki obwodowe, opróżnianie żołądkowe, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika, reakcje żołądkowo-jelitowe, rozyglitazon, terapia początkowa, tiazolidynodion, udar mózgu, wątrobowe wydzielanie glukozy, wildagliptyna, współczynnik ryzyka, wydzielanie glukagonu, wydzielanie insuliny, wysepki Langerhansa, zaburzenia czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, żołądkowy peptyd hamujący - Leksykon leków
Interakcje leku – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Produkt Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do istotnych klinicznie działań niepożądanych. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami powodującymi podwójną blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II czy aliskiren, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek. Przeciwwskazane jest łączenie Co-Prestarium z sakubitrylem/walsartanem, a także z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek. Wskazane jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, soli potasowych, heparyn, leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus) oraz trimetoprimu i kotrimoksazolu ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Dodatkowo, inhibitory CYP3A4 (np. azole, makrolidy) mogą zwiększać stężenie amlodypiny, co wymaga ostrożności, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, a induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, dziurawiec) mogą osłabiać jej działanie.
afereza lipoprotein, alfuzosyna, amifostyna, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, azotan, baklofen, beta-adrenolityk, cyklosporyna, dantrolen, dializa, digoksyna, diuretyk pętlowy, doksazosyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliptyna, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, hipowolemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, insulina, jawna choroba miażdżycowa, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek blokujący receptor alfa, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, linagliptyna, makrolid, migotanie komór, niedobór sodu, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nitrogliceryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, pozaustrojowa metoda leczenia, prazosyna, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl i walsartan, sitagliptyna, sól potasowa, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Agartha DUO 50 mg + 850 mg
Lek Agartha DUO zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę (850 mg lub 1000 mg chlorowodorku metforminy) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku w ciąży, a badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna w dużych dawkach może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję, podczas gdy metformina nie wykazuje takiego działania. Jednoczesne podawanie obu substancji nie wykazało działania teratogennego, jednak dawki toksyczne dla matki powodowały toksyczność płodu. W związku z tym Agartha DUO jest przeciwwskazana w ciąży, a pacjentki powinny być o tym wyraźnie poinformowane.
alternatywne metody leczenia, antykoncepcja, chlorowodorek metforminy, ciąża, działanie teratogenne, hipoglikemia, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, lek przeciwcukrzycowy, metformina, płodność, przenikanie do mleka, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wildagliptyna, zaburzenia reprodukcji, zdolności rozrodcze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Glypvilo 50 mg
Lek Glypvilo zawierający wildagliptynę w dawce 50 mg jest stosowany w terapii cukrzycy, jednak brak dedykowanych badań klinicznych oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga szczególnej ostrożności. Charakterystyka Produktu Leczniczego wskazuje, że u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, które istotnie upośledzają zdolności psychomotoryczne, takie jak ocena sytuacji, refleks i koordynacja ruchowa. W przypadku pojawienia się tego działania niepożądanego, pacjentom należy kategorycznie odradzić prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia objawów, co powinno być jasno zakomunikowane i odnotowane w dokumentacji medycznej.
badanie kliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, historia choroby, koordynacja psychoruchowa, pojazd mechaniczny, produkt leczniczy, terapia diabetologiczna, wildagliptyna, wizyta kontrolna, wywiad lekarski, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Polpril
Ramipryl (Polpril) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, zwłaszcza przy pierwszym podaniu lub zwiększaniu dawki, ze względu na ryzyko znacznego spadku ciśnienia tętniczego i pogorszenia funkcji nerek. Wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, elektrolitów i czynności nerek, szczególnie u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, zwężeniem zastawki aorty lub dwudzielnej, jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, zaburzeniami wodno-elektrolitowymi, marskością wątroby, a także u osób poddawanych dużym zabiegom operacyjnym. Leczenie ramiprylem jest przeciwwskazane w ciąży i powinno być przerwane natychmiast po jej potwierdzeniu. U pacjentów w podeszłym wieku konieczne jest ostrożne ustalanie dawki i regularne monitorowanie parametrów życiowych.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, ciężkie nadciśnienie tętnicze, diuretyk, dysfagia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kolagenoza, laktaza, lek moczopędny oszczędzający potas, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, toczeń rumieniowaty, twardzina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vildagliptin + Metformin hydrochloride +pharma 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy zawierający wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg) wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z randomizowanych badań kontrolowanych placebo obejmujących 6197 pacjentów, z czego 3698 otrzymywało wildagliptynę z metforminą. Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, grupy etnicznej, czasu leczenia czy dawki. Kluczowe ryzyka to zapalenie trzustki związane z wildagliptyną oraz kwasica mleczanowa po metforminie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Rzadkie przypadki zaburzeń czynności wątroby (w tym zapalenia) po wildagliptynie przebiegały bezobjawowo i ustępowały po odstawieniu leku. Hipoglikemia występowała rzadko (0,4% w monoterapii wildagliptyną), a jej ryzyko wzrastało w terapii skojarzonej, np. do 5,1% przy jednoczesnym stosowaniu sulfonylomocznika i metforminy oraz do 14% przy insulinie.
aminotransferazy wątrobowe, biorównoważność, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, hipoglikemia, inhibitor ACE, kwasica mleczanowa, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, wildagliptyna, witamina B12, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Roxiper 10 mg + 4 mg + 1,25 mg
Produkt leczniczy Roxiper, zawierający rozuwastatynę, peryndopryl i indapamid, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne są interakcje z litem (zwiększenie stężenia i toksyczności), cyklosporyną (7-krotne zwiększenie AUC rozuwastatyny, przeciwwskazane stosowanie), aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (zwiększone ryzyko hiperkaliemii i niewydolności nerek), sakubitrylem/walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego, konieczny odstęp 36 godzin) oraz lekami wywołującymi torsades de pointes w połączeniu z indapamidem (zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca). Ponadto, stosowanie inhibitorów proteazy (np. atazanawiru/rytonawiru) powoduje 3,1-krotne zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, a gemfibrozyl i inne fibraty zwiększają ryzyko miopatii, co wymaga przeciwwskazania stosowania dawek 30-40 mg rozuwastatyny. Interakcje z NLPZ (w tym ASA >3 g/dobę) mogą osłabiać działanie hipotensyjne peryndoprylu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii.
amiodaron, białko transportowe OATP1B1, dofetylid, dyzopiramid, ewerolimus, gliptyna, hiperkaliemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kinaza fosfokreatynowa, kwas acetylosalicylowy, kwasica mleczanowa, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, linagliptyna, miopatia, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, racekadotryl, saksagliptyna, sakubitryl walsartan, sirolimus, sitagliptyna, substancje czynne, temsirolimus, torsades de pointes, transporter BCRP, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melkart Duo 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Melkart Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) w skojarzeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ wildagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach, podczas gdy metformina nie wykazała takiego działania. Stosowanie Melkart Duo jest przeciwwskazane w ciąży, a pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz rozważeniu alternatywnych metod leczenia przed planowaną ciążą. W okresie laktacji lek również jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie metforminy do mleka matki i ryzyko hipoglikemii u noworodka oraz brak danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka ludzkiego.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek metforminy, dysfagia, działanie teratogenne, działanie toksyczne, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kontrola glikemii, Melkart Duo, metformina, produkt leczniczy, przenikanie do mleka, substancja czynna, tabletka powlekana, wiek rozrodczy, wildagliptyna, zaburzenia reprodukcji