Interakcje leku
Aramlessa 10 mg + 10 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Aramlessa zawierająca połączenie peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny wchodzi w szereg interakcji z innymi produktami leczniczymi. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis interakcji zarówno związanych z peryndoprylem, jak i amlodypiną, a także z samym produktem leczniczym Aramlessa.¹

Interakcje związane z peryndoprylem

Badania kliniczne pokazują, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne zastosowanie inhibitorów ACE (jak peryndopryl), antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa częstość występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek.²

Leki zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Szczególnej uwagi wymagają interakcje ze związkami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan jest przeciwwskazane ze względu na znacznie zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Należy zachować 36-godzinną przerwę między zakończeniem terapii jednym lekiem a rozpoczęciem podawania drugiego.³

Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego może wystąpić również przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE z:⁴

• Racekadotrylem
• Inhibitorami mTOR (np. syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus)
• Gliptynami (np. linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna)

Leki wywołujące hiperkaliemię

U niektórych pacjentów leczonych produktem Aramlessa może wystąpić hiperkaliemia mimo zwykle prawidłowego stężenia potasu w surowicy. Do leków, które mogą zwiększać częstość występowania hiperkaliemii należą:⁵

• Aliskiren
• Sole potasowe
• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd)
• Inne inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Heparyny
• Leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna, takrolimus)
• Trimetoprim oraz kotrimoksazol (produkt złożony zawierający trimetoprim i sulfametoksazol)

Skojarzone stosowanie Aramlessa z tymi lekami nie jest zalecane. Jeśli taka terapia jest konieczna, należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy krwi.⁶

Interakcje przeciwwskazane

Całkowicie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie peryndoprylu z:⁷

• Aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz powikłań sercowo-naczyniowych)
• Pozaustrojowymi metodami leczenia powodującymi kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym, jak dializa lub hemofiltracja z użyciem niektórych błon o dużej przepuszczalności (np. błon poliakrylonitrylowych) oraz afereza lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu (zwiększone ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych)⁸

Interakcje niezalecane

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania peryndoprylu z:⁹

• Aliskirenem u pacjentów bez cukrzycy lub zaburzeń czynności nerek (nadal zwiększone ryzyko hiperkaliemii i powikłań sercowo-naczyniowych)
• Jednoczesnym leczeniem inhibitorem ACE i antagonistą receptora angiotensyny II – taka podwójna blokada zwiększa ryzyko niedociśnienia, omdlenia, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek¹⁰
• Estramustyną – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy¹¹
• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. triamteren, amiloryd) i solami potasu – ryzyko hiperkaliemii, potencjalnie zagrażającej życiu¹²
• Litem – ryzyko przemijającego zwiększenia stężenia litu w surowicy i jego toksyczności (ciężka neurotoksyczność)¹³

Interakcje wymagające szczególnej ostrożności

Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie peryndoprylu z:¹⁴

• Lekami przeciwcukrzycowymi (insuliny, doustne leki hipoglikemizujące) – zwiększone ryzyko hipoglikemii, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia skojarzonego i u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• Lekami moczopędnymi nieoszczędzającymi potasu – ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE, szczególnie u pacjentów z hipowolemią lub niedoborem sodu¹⁵
• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (eplerenon, spironolakton) – szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca klasy II-IV (wg NYHA), z frakcją wyrzutową lewej komory < 40%, istnieje ryzyko hiperkaliemii<sup data-drug="Aramlessa" data-section="Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji" title="Eplerenon lub spironolakton w dawce 12,5 mg do 50 mg na dobę, z małą dawką inhibitora ACE: U pacjentów z niewydolnością serca klasy II-IV (wg NYHA), z frakcją wyrzutową lewej komory 16
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym kwasem acetylosalicylowym ≥ 3 g na dobę – osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego oraz zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii¹⁷

Interakcje wymagające ostrożności

Ostrożności wymaga stosowanie peryndoprylu z:¹⁸

• Lekami sympatykomimetycznymi – mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE
• Złotem podawanym we wstrzyknięciach (aurotiojabłczan sodu) – rzadko obserwowano reakcje przypominające objawy jak po podaniu azotanów (w tym zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i niedociśnienie)¹⁹

Interakcje związane z amlodypiną

Amlodypina, jako składnik produktu Aramlessa, również wchodzi w szereg istotnych interakcji:²⁰

Interakcje niezalecane (amlodypina)

• Dantrolen (infuzja) – u zwierząt po podaniu werapamilu i dożylnym podaniu dantrolenu obserwowano prowadzące do śmierci migotanie komór i zapaść krążeniową związaną z hiperkaliemią. Ze względu na to ryzyko zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów wapnia (w tym amlodypiny) u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą i w jej leczeniu²¹

Interakcje wymagające szczególnej ostrożności (amlodypina)

• Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego) – mogą powodować zmiany stężenia amlodypiny w osoczu, należy kontrolować ciśnienie tętnicze i rozważyć modyfikację dawki²²
• Inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole przeciwgrzybicze, makrolidy, werapamil, diltiazem) – mogą znacznie zwiększać stężenie amlodypiny w organizmie²³
• Klarytromycyna – zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego, zalecana bardzo dokładna obserwacja pacjentów²⁴

Interakcje wymagające rozważenia (amlodypina)

• Takrolimus – ryzyko zwiększenia stężenia takrolimusu we krwi, konieczne monitorowanie stężenia i ewentualne dostosowanie dawki²⁵
• Inhibitory kinazy mTOR (syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus) – amlodypina może zwiększyć narażenie na te leki²⁶
• Cyklosporyna – możliwe zwiększenie stężenia cyklosporyny u pacjentów po przeszczepieniu nerki, konieczne monitorowanie stężenia i ewentualnie zmniejszenie dawki²⁷
• Symwastatyna – wielokrotne podawanie amlodypiny w dawce 10 mg z symwastatyną w dawce 80 mg powodowało zwiększenie o 77% narażenia na symwastatynę; u pacjentów przyjmujących amlodypinę należy zmniejszyć dawkę symwastatyny do 20 mg na dobę²⁸
• Grejpfrut lub sok grejpfrutowy – mogą zwiększać biodostępność amlodypiny i nasilać obniżenie ciśnienia tętniczego²⁹

Interakcje związane z produktem Aramlessa

Dla całego produktu Aramlessa, zawierającego połączenie peryndoprylu i amlodypiny, zidentyfikowano następujące interakcje:³⁰

Interakcje wymagające szczególnej ostrożności (Aramlessa)

• Baklofen – nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe; należy monitorować ciśnienie tętnicze i ewentualnie dostosować dawkę leku przeciwnadciśnieniowego³¹

Interakcje wymagające ostrożności (Aramlessa)

• Inne leki przeciwnadciśnieniowe (beta-adrenolityki) i leki rozszerzające naczynia – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie³²
• Kortykosteroidy, tetrakozaktyd – zmniejszenie działania przeciwnadciśnieniowego (związane z retencją soli i wody)³³
• Leki blokujące receptory alfa (prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna) – zwiększone działanie obniżające ciśnienie i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego³⁴
• Amifostyna – może zwiększać przeciwnadciśnieniowe działanie amlodypiny³⁵
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne i leki stosowane w znieczuleniu – zwiększone działanie przeciwnadciśnieniowe i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego³⁶

Interakcje z alkoholem

Spożycie alkoholu podczas leczenia produktem Aramlessa (peryndopryl + amlodypina) może prowadzić do nasilenia działania hipotensyjnego. Etanol, podobnie jak wiele leków przeciwnadciśnieniowych, wywiera działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co w połączeniu z działaniem peryndoprylu i amlodypiny może skutkować znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego.

Jednoczesne spożycie alkoholu może prowadzić do:

• Nasilenia działania hipotensyjnego leku, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego (zawroty głowy, omdlenia)
• Zwiększonego ryzyka ortostatycznych spadków ciśnienia (przy zmianie pozycji ciała)
• Nasilenia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, zaburzenia koordynacji
• Zwiększonego obciążenia wątroby, która musi metabolizować jednocześnie alkohol i składniki leku

Pacjentom leczonym produktem Aramlessa zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po każdej zmianie dawkowania, kiedy organizm adaptuje się do nowych stężeń leku.

Tabela interakcji