Przeciwwskazania
Aramlessa 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Aramlessa

Lek Aramlessa zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) występuje w kilku kombinacjach dawek. Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych związanych z poszczególnymi substancjami czynnymi oraz z samym preparatem złożonym. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii nadciśnienia tętniczego.¹

Przeciwwskazania związane z peryndoprylem

W przypadku składnika inhibitorowego ACE zawartego w produkcie Aramlessa, występują następujące przeciwwskazania bezwzględne:²

• Nadwrażliwość na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• Wrodzony lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy

Produktu Aramlessa nie należy również stosować w następujących przypadkach z uwagi na zawartość peryndoprylu:³

• Ciąża – drugi i trzeci trymestr
• Jednoczesne stosowanie z lekami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:
  • cukrzycą
  • zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 mL/min/1,73 m²)

Kolejne przeciwwskazania obejmują:⁴

• Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan
• Pozaustrojowe metody leczenia powodujące kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Składnik blokujący kanały wapniowe wyklucza stosowanie leku Aramlessa w następujących przypadkach:⁵

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze
• Nadwrażliwość na amlodypinę lub inne pochodne dihydropirydyny
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny

Dodatkowo amlodypina wyklucza stosowanie leku Aramlessa w przypadku:⁶

• Zwężenia drogi odpływu z lewej komory, np. zwężenie zastawki aortalnej wysokiego stopnia
• Hemodynamicznie niestabilnej niewydolności serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego

Przeciwwskazania dla produktu złożonego Aramlessa

Poza przeciwwskazaniami dotyczącymi poszczególnych składników, produkt Aramlessa jest przeciwwskazany również w przypadku:⁷

• Nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji czynnych (peryndopryl, amlodypina)
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Aramlessa powinno być odradzane lub wymaga szczególnej ostrożności. Należy wziąć pod uwagę wszystkie przeciwwskazania związane zarówno z peryndoprylem, jak i amlodypiną, gdyż wszystkie one odnoszą się do produktu złożonego.⁸

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi związane z peryndoprylem

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Aramlessa w przypadku:

• Pacjentek planujących ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży
• Pacjentów z podejrzeniem zwężenia tętnic nerkowych
• Pacjentów przed planowanymi zabiegami z wykorzystaniem pozaustrojowych metod leczenia
• Pacjentów leczonych jednocześnie lekami zawierającymi sakubitryl i walsartan

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi związane z amlodypiną

W przypadku składnika amlodypinowego należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:

• Tendencją do niedociśnienia
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca
• Podejrzeniem lub rozpoznanym zwężeniem zastawki aortalnej

Grupy pacjentów wymagające indywidualnej oceny ryzyka

Ze względu na złożony skład leku Aramlessa oraz możliwe interakcje, należy odradzić stosowanie tego preparatu lub zachować szczególną ostrożność u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z cukrzycą przyjmujący aliskiren
• Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 mL/min/1,73 m²) przyjmujący aliskiren
• Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
• Pacjenci ze wstrząsem lub niestabilnością hemodynamiczną
• Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku Aramlessa powinna być poprzedzona wnikliwą analizą potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań związanych z obydwoma składnikami produktu.⁹