Profil bezpieczeństwa leku – Aramlessa 10 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Aramlessa 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Aramlessa, zawierający amlodypinę i peryndopryl, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) i wątroby zaleca się ostrożne dawkowanie, częste monitorowanie parametrów biochemicznych (kreatynina, potas) oraz indywidualne dostosowanie terapii. W przypadku zaburzeń czynności wątroby dawkowanie powinno być minimalne i zwiększane powoli, zwłaszcza przy ciężkich niewydolnościach, gdzie brak jest danych klinicznych dla amlodypiny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aramlessa podczas laktacji. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas karmienia piersią, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność reagowania, zwłaszcza na początku leczenia. Zaleca się ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Aramlessa z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. Wydalanie peryndoprylatu jest zmniejszone, dlatego należy często kontrolować stężenie kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Produkt Aramlessa może być stosowany tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 mL/min. U pacjentów z klirensem <60 mL/min nie powinien być stosowany, a dawki należy dobierać indywidualnie. Zalecana jest częsta kontrola stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina może być stosowana w zwykłych dawkach, ale nie podlega dializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy zachować ostrożność i stosować najmniejszą możliwą dawkę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie należy zwiększać powoli. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkim zaburzeniu czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania podczas laktacji. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Amlodypina może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może osłabić zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu Aramlessa z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób starszych zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki, częsta kontrola kreatyniny i potasu. Amlodypina dobrze tolerowana, ale dawkowanie należy zwiększać ostrożnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosować tylko przy klirensie kreatyniny ≥60 mL/min. U osób z klirensem <60 mL/min nie stosować produktu złożonego, a dawki dobierać indywidualnie. Zalecana częsta kontrola kreatyniny i potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy stosować najmniejszą możliwą dawkę i zachować ostrożność. W ciężkich zaburzeniach dawkowanie zwiększać powoli. Brak badań dla amlodypiny w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.