wildagliptyna
Wildagliptyna jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Mechanizm jej działania polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia aktywnych inkretyn GLP-1 i GIP, które stymulują wydzielanie insuliny zależne od glukozy oraz hamują wydzielanie glukagonu.
Lek ten jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z metforminą, sulfonylomocznikiem lub insuliną. Wildagliptyna wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa – nie powoduje hipoglikemii w monoterapii i nie wpływa na masę ciała pacjentów, co jest istotną zaletą w porównaniu do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych.
Dawkowanie wildagliptyny zazwyczaj wynosi 50 mg dwa razy na dobę lub 100 mg raz na dobę, w zależności od schematu terapeutycznego. Lek jest zwykle dobrze tolerowany, a najczęstsze działania niepożądane obejmują bóle głowy, zawroty głowy i łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz dostosować dawkowanie u osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Viglita
Produkt leczniczy Viglita (wildagliptyna) nie jest wskazany jako substytut insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie stosowanie wildagliptyny wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne. Viglita jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przekracza trzykrotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów wątrobowych co 3 miesiące w pierwszym roku, a następnie okresowo, z przerwaniem leczenia w przypadku utrzymania się aktywności enzymów na poziomie ≥3x ULN. Pacjenci z objawami zaburzeń czynności wątroby powinni natychmiast przerwać terapię, a wznowienie leczenia po normalizacji wyników jest niewskazane.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, dziedziczna nietolerancja galaktozy, hemodializa, hipoglikemia, niewydolność serca, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe zmiany skórne, pochodne sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gluadda 50 mg
Wildagliptyna w dawce 50 mg (lek Gluadda) jest inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) stosowanym u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, jako element kompleksowej terapii obejmującej dietę i aktywność fizyczną. Lek ten jest wskazany przede wszystkim w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest przeciwwskazana (np. w ciężkiej niewydolności nerek, serca, wątroby) lub nietolerowana z powodu działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Wildagliptyna może być także stosowana w terapii skojarzonej z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, insuliną lub innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, zwłaszcza gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Decyzja o włączeniu leku powinna uwzględniać indywidualny profil pacjenta, poziomy glikemii, HbA1c, ryzyko hipoglikemii oraz współistniejące schorzenia.
choroby wątroby, cukrzyca typu 2, dolegliwości przewodu pokarmowego, glikemia na czczo, glikemia poposiłkowa, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, insulinoterapia, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, leki przeciwcukrzycowe, metformina, nietolerancja laktozy, nietolerancja metforminy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, pochodne sulfonylomocznika, terapia skojarzona, terapia trójlekowa, wildagliptyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ranopril 20 mg
Lizynopryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczna jest podwójna blokada układu RAA (np. jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenu), która zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz ostrej niewydolności nerek i jest przeciwwskazana. Współpodawanie lizynoprylu z lekami moczopędnymi nasila efekt hipotensyjny, co wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego i ewentualnej korekty dawek. Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, triamteren, amiloryd) oraz trimetoprim, kotrimoksazol, cyklosporyna i heparyna mogą powodować hiperkaliemię, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe lizynoprylu i zwiększać ryzyko pogorszenia funkcji nerek, szczególnie u osób starszych i z hipowolemią.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, biodostępność leku, cyklosporyna, dysfagia, działanie hipoglikemizujące, ewerolimus, heparyna, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, kaliemia, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, leukopenia, lit w surowicy, lizynopryl, niedociśnienie, niewydolność serca, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, sakubitryl, spironolakton, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprim, układ RAA, wildagliptyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axtil
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron, ciężkim nadciśnieniem, niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, istotnymi hemodynamicznymi zaburzeniami serca, jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, niedoborem płynów lub soli, marskością wątroby oraz podczas zabiegów chirurgicznych. Przed terapią należy skorygować odwodnienie i hipowolemię, a u pacjentów z niewydolnością serca rozważyć ryzyko hiperwolemii. Konieczna jest regularna kontrola czynności nerek, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia, szczególnie u osób z zaburzeniami nerek, po przeszczepie nerki oraz z niewydolnością serca. Ramipryl jest przeciwwskazany w ciąży i powinien być odstawiony natychmiast po jej potwierdzeniu. Zaleca się przerwanie terapii na 1 dzień przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Należy unikać jednoczesnego stosowania z antagonistami receptora angiotensyny II i aliskirenem ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, bloker receptora angiotensyny, brak laktazy, ewerolimus, hiperkaliemia, hiperwolemia, hipowolemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kolagenoza naczyń, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, leukopenia, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedobór soli, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie serca, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, racekadotryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, syrolimus, temsyrolimus, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wodobrzusze, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kwikaton 50 mg
Lek Kwikaton w postaci tabletek zawiera 50 mg wildagliptyny jako substancji czynnej, co stanowi podstawę jego działania farmakologicznego. Tabletki mają standardowy rozmiar 8,0 ± 0,2 mm, są okrągłe, płaskie, o barwie od białej do jasnożółtawej, co ułatwia ich podanie doustne. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. 45 mg laktozy bezwodnej na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i proces tabletkowania produktu.
blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, interakcja materiałowa, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, wildagliptyna, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Agartha DUO 50 mg + 1000 mg
Lek Agartha DUO, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, ostre stany kwasicy metabolicznej (w tym kwasicę mleczanową i cukrzycową kwasicę ketonową), cukrzycowy stan przedśpiączkowy oraz ciężką niewydolność nerek z GFR <30 ml/min. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w stanach ostrych mogących zaburzać czynność nerek, takich jak odwodnienie, ciężkie zakażenia, wstrząs oraz donaczyniowe podanie środków kontrastowych zawierających jod. Ryzyko kwasicy mleczanowej zwiększa się także w przebiegu niewydolności serca (zwłaszcza zdekompensowanej), niewydolności układu oddechowego, niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego oraz w stanach niedotlenienia tkanek. Dysfunkcja wątroby stanowi kolejne przeciwwskazanie ze względu na jej rolę w metabolizmie glukozy i kwasu mlekowego.
alkoholizm, ciężkie zakażenie, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowy stan przedśpiączkowy, doustne leki przeciwcukrzycowe, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, hipoglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, kwasica mleczanowa, metformina, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie tkanek, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, odwodnienie, ostry zespół wieńcowy, środki kontrastowe jodowe, wildagliptyna, wstrząs, zaburzenia czynności wątroby, zatrucie alkoholem, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Co-Prenessa
Produkt leczniczy Co-Prenessa zawiera peryndopryl z tert-butyloaminą (8 mg) oraz indapamid (2,5 mg) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. U pacjentów leczonych peryndoprylem obserwowano ryzyko neutropenii, agranulocytozy, małopłytkowości i niedokrwistości, zwłaszcza u osób z kolagenozami, leczonych immunosupresyjnie, przyjmujących allopurynol lub prokainamid oraz z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się okresowe monitorowanie liczby leukocytów i edukację pacjentów w zakresie zgłaszania objawów infekcji. U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych. Obrzęk naczynioruchowy, w tym krtani, choć rzadki, stanowi poważne zagrożenie życia i wymaga natychmiastowego przerwania leczenia oraz interwencji medycznej, w tym podania adrenaliny (0,3–0,5 ml roztworu 1:1000).
afereza lipoprotein, agranulocytoza, allopurynol, angioedema, błony wysokoprzepływowe, duszność, encefalopatia wątrobowa, ewerolimus, gliptyna, hemodializoterapia, indapamid, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, kolagenoza, lek immunosupresyjny, lek oszczędzający potas, lek przeciwhistaminowy, lek tiazydopodobny, linagliptyna, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, odczulanie na jad owadów, peryndopryl, pierwotny hiperaldosteronizm, promieniowanie UVA, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, saksagliptyna, sakubitryl z walsartanem, siarczan dekstranu, sitagliptyna, śpiączka wątrobowa, syrolimus, temsyrolimus, wildagliptyna, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Interakcje leku – Ramve 10 mg 10 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest łączenie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, wymagające zachowania 36-godzinnego odstępu między terapiami. Podobnie, dializa z użyciem błon poliakrylonitrowych oraz afereza lipoprotein LDL zwiększają ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych, co wymaga stosowania alternatywnych materiałów dializacyjnych lub zmiany terapii. Podwójna blokada układu RAA (np. ramipryl z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem) wiąże się z wysokim ryzykiem niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, dlatego należy unikać takiego połączenia. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stężenia potasu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas, heparyny, trimetoprimu, takrolimusu czy cyklosporyny.
adrenalina, afereza lipoprotein, aliskiren, allopurynol, antagonista receptora angiotensyny II, azotan, cyklosporyna, cytostatyk, dializa, diuretyk, dobutamina, dopamina, dysfunkcja nerek, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor DPP-IV, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor neprylizyny, insulina, interakcje lekowe, izoproterenol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja hematologiczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl, spadek ciśnienia tętniczego, sympatykomimetyk, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, toksyczność, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, wydalanie litu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gliptivil 50 mg
Gliptivil, zawierający 50 mg wildagliptyny, jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, szczególnie gdy inne metody terapeutyczne, w tym metformina, są niewystarczające lub przeciwwskazane. Monoterapia Gliptivilem jest wskazana u pacjentów z przeciwwskazaniami do metforminy, takimi jak niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby lub serca, oraz u osób z nietolerancją metforminy manifestującą się dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego. Lek może być również stosowany w terapii skojarzonej z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, tiazolidynodionami lub insuliną, w zależności od stopnia zaawansowania choroby i odpowiedzi na dotychczasowe leczenie.
cukrzyca typu 2, dolegliwości przewodu pokarmowego, insulina, kontrola glikemii, lek doustny, lek przeciwcukrzycowy, metformina, nietolerancja laktozy, nietolerancja metforminy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pochodne sulfonylomocznika, terapia skojarzona, tiazolidynodiony, wildagliptyna, zaawansowana cukrzyca typu 2 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melkart 50 mg
Wildagliptyna (Melkart) jest selektywnym inhibitorem DPP-4, który zwiększa stężenie endogennych inkretyn GLP-1 i GIP, poprawiając funkcję komórek beta trzustki i glikemię u pacjentów z cukrzycą typu 2. W dawkach 50-100 mg/dobę wykazuje istotne klinicznie obniżenie HbA1c, szczególnie u pacjentów z wyższymi wartościami wyjściowymi. W badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, wildagliptyna stosowana zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej (z metforminą, sulfonylomocznikami, tiazolidynodionami czy insuliną) wykazała skuteczność porównywalną do metforminy, rozyglitazonu, gliklazydu i glimepirydy, z korzystnym profilem bezpieczeństwa, w tym mniejszą częstością hipoglikemii (np. 0,7% vs 1,7% dla gliklazydu) oraz neutralnym wpływem na masę ciała (zmiany od -0,3 do +0,3 kg w porównaniu do przyrostów do 1,9 kg w grupach porównawczych). Wildagliptyna nie wpływa na opóźnienie opróżniania żołądka, co odróżnia ją od innych leków inkretynowych.
cukrzyca typu 2, frakcja wyrzutowa lewej komory, gliklazyd, glimepiryd, glukagon, glukagonopodobny peptyd-1, glukozozależny peptyd insulinotropowy, hemoglobina glikowana, hipoglikemia, HOMA-β, inhibitor peptydazy dipeptydylowej 4, insulina bazalna, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, MACE, metformina, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, opróżnianie żołądka, ostry zawał mięśnia sercowego, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, rozyglitazon, tiazolidynodion, udar mózgu, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Cazaprol 2,5 mg
Cylazapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania cylazaprylu z litem ze względu na ryzyko odwracalnego wzrostu stężenia litu i toksyczności, zwłaszcza przy dodatkowym stosowaniu diuretyków tiazydowych. Ponadto, stosowanie cylazaprylu z lekami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną oraz heparyną zwiększa ryzyko hiperkaliemii, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu. Podwójna blokada układu RAA (inhibitory ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem) jest przeciwwskazana ze względu na wysokie ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. W przypadku stosowania cylazaprylu z diuretykami tiazydowymi lub pętlowymi istnieje ryzyko hipowolemii i niedociśnienia, dlatego zaleca się ostrożne rozpoczynanie terapii i monitorowanie parametrów hemodynamicznych oraz elektrolitów.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, azotan, cyklosporyna, cylazapryl, digoksyna, diuretyk tiazydowy, działanie hipoglikemizujące, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, hipowolemie, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor receptora H2, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy pochodny kumaryny, lek znieczulający, lit, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, preparat złota, produkt leczniczy, racekadotryl, reakcja nitritoidalna, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, suplement potasu, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, tiojabłczan sodowy złota, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ampril 10 mg tabletki 10 mg
Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem i walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Zabiegi pozaustrojowe z użyciem błon poliakrylonitrylowych również stanowią przeciwwskazanie z powodu ryzyka ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Ramipryl może powodować hiperkaliemię, szczególnie w połączeniu z diuretykami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną, takrolimusem oraz heparyną, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, jednoczesne stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi może nasilać efekt hipotensyjny, a z lekami immunosupresyjnymi, allopurynolem, kortykosteroidami, prokainamidem i cytostatykami zwiększa ryzyko działań niepożądanych hematologicznych.
afereza lipoprotein, allopurynol, amiloryd, cyklosporyna, cytostatyk, dializa, diuretyk oszczędzający potas, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-IV, inhibitor mTOR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lit, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie narządów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, suplement potasu, sympatykomimetyk, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, toksyczność litu, triamteren, trimetoprym, wildagliptyna, zabieg pozaustrojowy, zaburzenie czynności nerek, zawroty głowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Piramil Biso 5 mg + 2,5 mg
Produkt leczniczy Piramil Biso, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami, które mogą znacząco wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania ramiprylu z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem ze względu na podwójną blokadę układu RAA, co zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest także łączenie ramiprylu z sakubitrylem/walsartanem z powodu wysokiego ryzyka obrzęku naczynioruchowego, wymagając zachowania co najmniej 36-godzinnego odstępu między terapiami. Ponadto, stosowanie diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu, cyklosporyny, heparyny, trimetoprimu czy ko-trimoksazolu wymaga ostrożności i monitorowania stężenia potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii podczas terapii lekami przeciwcukrzycowymi, co wymaga regularnej kontroli glikemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, beta-sympatykomimetyk, blok przedsionkowo-komorowy, chromanie przestankowe, cyklosporyna, glikozyd naparstnicy, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, meflochina, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, suplement potasu, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
Produkt leczniczy Alikval Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ wildagliptyny na reprodukcję przy wysokich dawkach oraz toksyczność dla płodu przy toksycznych dawkach kombinacji wildagliptyny i metforminy, choć nie stwierdzono działania teratogennego. Metformina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co może powodować hipoglikemię u noworodka, natomiast brak jest danych potwierdzających przenikanie wildagliptyny do mleka ludzkiego, choć wykryto ją w mleku zwierząt. Z tego powodu stosowanie Alikval Duo w okresie laktacji jest również przeciwwskazane.
Alikval Duo, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, działanie teratogenne, hipoglikemia, hipoglikemia noworodkowa, kontrola glikemii, metformina chlorowodorek, mleko ludzkie, planowanie ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie leku, reprodukcja, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, wildagliptyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwikaton 50 mg
Przedawkowanie wildagliptyny zawartej w tabletkach Kwikaton 50 mg, choć rzadkie, może prowadzić do objawów ze strony układu mięśniowego, nerwowego oraz reakcji obrzękowych. W badaniach klinicznych dawki 400 mg i 600 mg wildagliptyny wywoływały odpowiednio ból mięśni, łagodne i przemijające parestezje, gorączkę oraz obrzęki kończyn. W badaniach laboratoryjnych obserwowano przemijające zwiększenie aktywności lipazy (400 mg), a przy dawce 600 mg podwyższone poziomy fosfokinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, wskazujące na uszkodzenie mięśni i stan zapalny. Wszystkie objawy i nieprawidłowości ustępowały po odstawieniu leku bez konieczności leczenia specyficznego.
aminotransferaza asparaginianowa, białko C-reaktywne, fosfokinaza kreatynowa, funkcja wątroby, hemodializa, leczenie objawowe, lipaza, markery zapalne, mialgia, mioglobina, obrzęk, obrzęk kończyn, parametry życiowe, parestezje, przedawkowanie wildagliptyny, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, tolerancja leku, układ mięśniowy, wildagliptyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Enalapril Vitabalans 10 mg
Enalapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z sakubitrylem z walsartanem (przeciwwskazane), racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Enalapryl może powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), trimetoprymem, ko-trimoksazolem, suplementami potasu, cyklosporyną i heparyną, co wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, wcześniejsze leczenie lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko hipotensji przy rozpoczęciu terapii enalaprylem, co można ograniczyć przez odstawienie diuretyków, zwiększenie objętości krwi i rozpoczęcie leczenia od niskich dawek. Nasilenie działania hipotensyjnego obserwuje się także przy jednoczesnym stosowaniu innych leków przeciwnadciśnieniowych, nitratów, leków psychotropowych oraz alkoholu, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta.
aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, cyklosporyna, diuretyk pętlowy, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotensja, hipowolemie, inhibitor COX-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, interakcja z litem, ko-trimoksazol, lek antypsychotyczny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, leukopenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nitrat, nitrogliceryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, preparat złota, racekadotryl, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, sulfametoksazol, suplement potasu, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wildagliptyna, zatrucie litem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Melkart 50 mg
Ocena wpływu wildagliptyny zawartej w preparacie Melkart (50 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie, istnieje ryzyko wystąpienia zawrotów głowy jako działania niepożądanego, co może negatywnie wpływać na koordynację psychoruchową i koncentrację. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn w przypadku pojawienia się tego objawu, a także monitorować reakcję organizmu szczególnie w początkowym okresie terapii.
- Leksykon leków
Interakcje leku – ACEBIS 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy ACEBIS, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii oraz bezpieczeństwo pacjenta. Szczególnie istotne są interakcje ramiprylu z lekami wpływającymi na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), takimi jak antagoniści receptora angiotensyny II, aliskiren oraz sakubitryl/walsartan, które zwiększają ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Stosowanie sakubitrylu/walsartanu jest przeciwwskazane z ramiprylem bez zachowania 36-godzinnego odstępu. Ponadto, jednoczesne podawanie ramiprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną i heparyną wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Ramipryl może również nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych, a bisoprolol maskować objawy hipoglikemii, co wymaga regularnej kontroli glikemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
allopurynol, amiloryd, antagonista wapnia, antagonista wapnia typu dihydropirydyny, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, chromanie przestankowe, cyklosporyna, cytostatyk, dializa, dysfagia, działanie inotropowe ujemne, ewerolimus, glikozyd naparstnicy, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, jaskra, kortykosteroid, kurczliwość mięśnia sercowego, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwarytmiczny klasy III, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy działający ośrodkowo, lek przeciwpsychotyczny, lek znieczulający, meflochina, nadciśnienie z odbicia, napięcie współczulne, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odruchowa tachykardia, omdlenie, ostra niewydolność nerek, prokainamid, przełom nadciśnieniowy, przewodzenie przedsionkowo-komorowe, racekadotryl, ramipryl i bisoprolol, reakcja rzekomoanafilaktyczna, receptor beta-adrenergiczny, sakubitryl walsartan, selektywny beta-adrenolityk, spironolakton, stężenie glukozy we krwi, stężenie potasu w surowicy, sympatykomimetyk, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprim i kotrimoksazol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenia czynności nerek, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gliptivil Combo 50 mg + 1000 mg
Gliptivil Combo zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), wykazując biorównoważność z podawaniem składników osobno. Wildagliptyna charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (Tmax 1,7 h na czczo, 2,5 h z pokarmem), wysoką biodostępnością (85%) oraz niskim wiązaniem z białkami osocza (9,3%). Metabolizm wildagliptyny obejmuje 69% dawki, głównie do nieaktywnego metabolitu LAY 151, bez udziału enzymów CYP450, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Eliminacja wildagliptyny odbywa się głównie przez nerki (85% dawki), z okresem półtrwania około 3 godzin po podaniu doustnym. Metformina wykazuje niższą biodostępność (50-60%), Tmax około 2,5 h, wiązanie z białkami osocza jest znikome, a eliminacja odbywa się w postaci niezmienionej przez nerki z okresem półtrwania 6,5 h. Pokarm zmniejsza Cmax wildagliptyny o 19% i metforminy o 40%, a także opóźnia Tmax metforminy o 35 minut, co może mieć ograniczone znaczenie kliniczne.
AUC, białko osocza, biodostępność, biodostępność bezwzględna, biorównoważność, Cmax, CYP 450, farmakokinetyka liniowa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, klirens osoczowy, metformina chlorowodorek, objętość dystrybucji, okres półtrwania, peptydaza dipeptydylowa, przesączanie kłębuszkowe, stan stacjonarny, Tmax, wildagliptyna, wydzielanie kanalikowe, wydzielanie nerkowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – LisiHEXAL 20 20 mg
Lizynopryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, które należy uwzględnić podczas terapii. Skojarzone stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. azotanami) oraz diuretykami może prowadzić do addytywnego obniżenia ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty dawki. Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu RAA (np. lizynopryl z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenem u pacjentów z cukrzycą typu 2) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Wysokie ryzyko hiperkaliemii występuje także przy jednoczesnym stosowaniu lizynoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną czy heparyną, co wymaga regularnego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, lizynopryl może zwiększać toksyczność litu poprzez zmniejszenie jego wydalania, co czyni takie skojarzenie niezalecanym bez ścisłej kontroli stężenia litu.
Interakcje lizynoprylu z NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwzapalnych (≥3 g/dobę), mogą osłabiać efekt hipotensyjny i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą dysfunkcją nerek. Bezpieczne jest natomiast stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach kardiologicznych (75-150 mg/dobę), beta-adrenolityków, leków trombolitycznych i azotanów. Ponadto, lizynopryl w połączeniu z lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego (np. sakubitryl/walsartan, racekadotryl, inhibitory mTOR, wildagliptyna, tkankowy aktywator plazminogenu) wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazany. Spożycie alkoholu podczas terapii lizynoprylem może nasilać działanie hipotensyjne, prowadząc do objawów niedociśnienia, dlatego zaleca się ograniczenie lub unikanie alkoholu, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. W trakcie terapii należy również monitorować glikemię u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwcukrzycowe, ze względu na ryzyko hipoglikemii.
aliskiren, alteplaza, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca typu 2, cyklosporyna, doustny lek hipoglikemizujący, eplerenon, ewerolimus, glicerolu triazotan, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, insulina, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpsychotyczny, lek sympatykomimetyczny, lizynopryl, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, sakubitryl, spironolakton, syrolimus, temsyrolimus, tkankowy aktywator plazminogenu, triamteren, trimetoprym, układ renina-angiotensyna-aldosteron, walsartan, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alikval Duo 50 mg + 1000 mg
W przypadku stosowania preparatu Alikval Duo, zawierającego 50 mg wildagliptyny oraz metforminę chlorowodorku w dawkach 850 mg (660 mg metforminy) lub 1000 mg (780 mg metforminy), nie przeprowadzono specjalistycznych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Mimo braku dedykowanych badań, w charakterystyce produktu leczniczego wskazano, że wystąpienie zawrotów głowy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do wykonywania tych czynności. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z zaburzeniami psychomotorycznymi, szczególnie na początku terapii oraz w przypadku współstosowania innych leków mogących nasilać działania niepożądane.
Alikval Duo, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, metformina chlorowodorek, preparat złożony, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia lekiem, wildagliptyna, wpływ leku na prowadzenie pojazdów, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Viglita 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania wildagliptyny oceniano w randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach klinicznych obejmujących 5451 pacjentów, którzy przyjmowali lek w dawce dobowej do 100 mg (50 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 12 tygodni. W monoterapii wildagliptyna wykazywała niskie ryzyko hipoglikemii (0,4% vs 0,2% placebo), natomiast w terapii skojarzonej częstość hipoglikemii wzrastała, szczególnie w połączeniu z sulfonylomocznikami i insuliną (do 14% i 16% odpowiednio). Nie odnotowano ciężkich epizodów hipoglikemii w monoterapii. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały przebieg bezobjawowy i ustępowały po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) ≥ 3x ULN występowało u 0,2-0,3% pacjentów, bez związku z cholestazą lub żółtaczką. Obrzęk naczynioruchowy pojawiał się sporadycznie, częściej przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, astenia, badanie kontrolowane placebo, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, ciężka hipoglikemia, drżenie, działanie niepożądane, górna granica normy, hipoglikemia, inhibitor ACE, insulina, metformina, metoda podwójnie ślepej próby, monoterapia, nadmierne pocenie, nieostre widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pokrzywka, próby czynnościowe wątroby, sulfonylomocznik, świąd, wildagliptyna, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń skóry, zapalenie nosogardzieli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmiany pęcherzowe skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z sakubitrylem+walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego – zalecany odstęp czasowy to minimum 36 godzin. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Dializa z błonami poliakrylonitrylowymi i afereza lipoprotein mogą wywoływać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne. Współstosowanie leków zwiększających stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, heparyna, takrolimus, cyklosporyna) wymaga monitorowania poziomu potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Trimetoprim i jego połączenie z sulfametoksazolem również zwiększają to ryzyko. Leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inne substancje obniżające ciśnienie tętnicze nasilają działanie hipotensyjne Egiramlonu, co wymaga monitorowania ciśnienia i ewentualnej modyfikacji dawki.
afereza lipoprotein, allopurynol, antagonista angiotensyny II, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteaz, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, neprylizyna, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, ramipryl i amlodypina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl z walsartanem, sole litu, sulfametoksazol, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gliptivil Combo
Gliptivil Combo, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem kwasicy mleczanowej, która może wystąpić przy stężeniu mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/L i pH krwi poniżej 7,35. Monitorowanie czynności nerek jest kluczowe, z uwzględnieniem współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), który nie powinien być niższy niż 30 mL/min. Metformina powinna być odstawiona w przypadku ostrych zaburzeń czynności nerek, odwodnienia, stosowania leków nefrotoksycznych (np. NLPZ, leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych) oraz przed i po badaniach z użyciem środków kontrastowych jodowych (przerwa co najmniej 48 godzin). Ponadto, Gliptivil Combo jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z aktywnością aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczającą 3-krotnie górną granicę normy (ULN). W trakcie terapii należy regularnie kontrolować funkcję wątroby co 3 miesiące w pierwszym roku leczenia, a następnie okresowo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, choroba układu krążenia, cukrzyca typu 1, czynność nerek, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, ketoza, kwasica mleczanowa, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, mleczan w osoczu, nadmierne spożycie alkoholu, nefropatia kontrastowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie trzustki, pH krwi, pochodna sulfonylomocznika, skurcz mięśni, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, wildagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Sumilar 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne istotne klinicznie. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest także leczenie pozaustrojowe z użyciem błon o ujemnym ładunku elektrycznego (np. dializa poliakrylonitrylowa) ze względu na ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie potasu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków immunosupresyjnych, soli litu oraz leków przeciwcukrzycowych, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, osłabienia działania przeciwnadciśnieniowego, zaburzeń hematologicznych, toksyczności litu oraz nasilonego działania hipoglikemizującego.
afereza lipoprotein, allopurynol, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk, dziurawiec, erytromycyna, hemofiltracja, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, lit, makrolid, migotanie komór, niedociśnienie, niedokrwienie mózgu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, racekadotryl, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, takrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zapaść krążeniowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alikval 50 mg
Wildagliptyna (Alikval 50 mg) jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz dowody ze badań przedklinicznych na zwierzętach wskazujące na szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. W związku z tym zaleca się bezwzględne przerwanie terapii wildagliptyną w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia. Ponadto, brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka kobiecego oraz wykazanie tego zjawiska w modelach zwierzęcych stanowi podstawę do przeciwwskazania stosowania leku podczas karmienia piersią. W takich sytuacjach lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia hiperglikemii, dla których istnieją potwierdzone dane bezpieczeństwa w okresie laktacji.
Alikval, antykoncepcja, badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, dowody naukowe, hiperglikemia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, mleko kobiece, mleko ludzkie, ocena korzyści-ryzyka, opcje terapeutyczne, reprodukcja, terapia alternatywna, terapia wildagliptyną, wildagliptyna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Interakcje leku – Piramil Biso 10 mg + 10 mg
Produkt Piramil Biso zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), co determinuje złożony profil interakcji farmakologicznych o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne są interakcje zwiększające ryzyko obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z sakubitrylem/walsartanem (przeciwwskazane, odstęp 36 godzin). Inhibitory ACE mogą powodować hiperkaliemię, zwłaszcza w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, ko-trimoksazolem, cyklosporyną i heparyną, co wymaga monitorowania stężenia potasu. Ponadto, stosowanie z lekami przeciwcukrzycowymi może nasilać ryzyko hipoglikemii, a bisoprolol może maskować jej objawy, co wymaga kontroli glikemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek. NLPZ i inhibitory COX-2 mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe oraz zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii, co wymaga ostrożności i monitorowania funkcji nerek.
allopurynol, amlodypina, antagonista wapnia, antagonista wapnia typu dihydropirydyny, beta-adrenolityk, beta-sympatykomimetyk, blok przedsionkowo-komorowy, chromanie przestankowe, cyklosporyna, cytostatyk, dializa, diltiazem, dobutamina, epinefryna, felodypina, glikozyd naparstnicy, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor COX-2, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor mTOR, insulina, izoprenalina, jaskra, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek parasympatykomimetyczny, lek przeciwarytmiczny klasy I, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, meflochina, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, prokainamid, racekadotryl, sakubitryl i walsartan, sole litu, trimetoprym, werapamil, wildagliptyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Ramicor 5 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne wynikające z jego wpływu na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Szczególnie istotne jest unikanie podwójnej blokady układu RAA poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności. Przeciwwskazane jest także stosowanie ramiprylu podczas hemodializy z błonami poliakrylonitrylowymi oraz aferezy lipoprotein LDL, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych. Ponadto, kojarzenie ramiprylu z sakubitrylem i walsartanem jest przeciwwskazane z powodu zwiększonego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu, heparyny, trimetoprimu, takrolimusu, cyklosporyny oraz antagonistów receptora angiotensyny II, aby zapobiec hiperkaliemii.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, cytostatyk, diuretyk oszczędzający potas, dobutamina, dopamina, epinefryna, ewerolimus, hemodializa, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, inhibitor mTOR, izoproterenol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, neutropenia, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, sole litu, spironolakton, sympatykomimetyk wazopresyjny, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprym, trombocytopenia, układ RAA, wildagliptyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Enalapril Vitabalans 5 mg
Enalapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem i walsartanem, które jest przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Podobne ryzyko występuje przy łączeniu enalaprylu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Enalapryl wykazuje działanie oszczędzające potas, co w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, ko-trimoksazolem, cyklosporyną i heparyną może prowadzić do hiperkaliemii, wymagając ścisłego monitorowania stężenia potasu. Ponadto, enalapryl może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, zwiększając ryzyko hipoglikemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.
aliskiren, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, aurotiojabłczan sodu, azotan, cyklosporyna, diuretyk pętlowy, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipotensyjne, enalapryl maleinianu, ewerolimus, funkcja nerek, gospodarka potasowa, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor COX-2, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor enkefalinazy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, insulina, ko-trimoksazol, lek antypsychotyczny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek sympatykomimetyczny, leukopenia, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nitrogliceryna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, sulfametoksazol, syrolimus, temsyrolimus, tiazyd, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kwikaton 50 mg
Podczas przepisywania wildagliptyny w dawce 50 mg (produkt Kwikaton) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka. Stosowanie wildagliptyny jest przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko wynikające z badań przedklinicznych na zwierzętach, które wykazały szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, leczenie wildagliptyną należy natychmiast przerwać, a pacjentkę poinformować o konieczności zastosowania alternatywnych metod kontroli glikemii. Podobnie, stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania wildagliptyny do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdziły taką możliwość, co może stanowić ryzyko dla dziecka.
alternatywna metoda kontroli glikemii, dawka terapeutyczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, kontrola glikemii, parametr płodności, problem z płodnością, proces reprodukcyjny, profil bezpieczeństwa w laktacji, przenikanie do mleka kobiecego, skuteczna metoda antykoncepcji, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, wildagliptyna, wpływ na płodność - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melkart Duo 50 mg + 850 mg
Melkart Duo to lek zawierający stałą dawkę wildagliptyny 50 mg oraz zmienną dawkę metforminy chlorowodorku w ilości 850 mg (odpowiadającej 660 mg metforminy) lub 1000 mg (odpowiadającej 780 mg metforminy). Tabletki powlekane różnią się kolorem (żółty dla dawki 50 mg + 850 mg, ciemnożółty dla dawki 50 mg + 1000 mg), rozmiarem (odpowiednio 19,4 ± 0,5 mm i 21,1 ± 0,5 mm) oraz oznakowaniem („VA” dla niższej dawki, „V” i „B” rozdzielone linią podziału dla wyższej). Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie do identyfikacji i nie powinna być wykorzystywana do dzielenia tabletek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę (93,5 mg lub 110 mg), hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz substancje tworzące powłokę, takie jak hypromeloza i tytanu dwutlenek (E 171).
blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, polimer powłokowy, sodu stearylofumaran, środek rozpadowy, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – CoAramlessa 10 mg + 2,5 mg + 10 mg
Preparat CoAramlessa, zawierający peryndopryl z argininą, indapamid oraz amlodypinę, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, szczególnie w kontekście układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA). Podwójna blokada RAA zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek. Przeciwwskazane jest łączenie z sakubitrylem/walsartanem (zachować 36-godzinny odstęp), aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub dysfunkcją nerek oraz z lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku naczynioruchowego (racekadotryl, inhibitory mTOR, gliptyny). Hiperkaliemia jest szczególnie istotna przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas, suplementów potasu, heparyn, immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus), trimetoprimu i kotrimoksazolu. Zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy przy koniecznym łączeniu terapii.
aliskiren, amiloryd, amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, azol przeciwgrzybiczny, baklofen, cyklosporyna, dantrolen, diltiazem, doustny lek hipoglikemizujący, działanie hipoglikemizujące, eplerenon, estramustyna, ewerolimus, glicerolu triazotan, gliptyna, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, hipokaliemia, indapamid, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, insulina, klarytromycyna, kortykosteroid, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek moczopędny nieoszczędzający potasu, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny typu imipraminy, lek przeciwhistaminowy, lek sympatykomimetyczny, linagliptyna, makrolid, neuroleptyk, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl z argininą, podwójna blokada RAA, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, saksagliptyna, sakubitryl i walsartan, sitagliptyna, spironolakton, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, tetrakozaktyd, torsade de pointes, triamteren, trimetoprim, układ renina-angiotensyna-aldosteron, werapamil, wildagliptyna, zaburzenia czynności nerek, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.
Produkt leczniczy GluaMet, zawierający wildagliptynę 50 mg oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg lub 1000 mg, nie był przedmiotem specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo braku bezpośrednich danych, istnieje potencjalne ryzyko ograniczenia tych zdolności, zwłaszcza u pacjentów doświadczających zawrotów głowy – objawu niepożądanego, który może znacząco zwiększać ryzyko wypadków. Lekarz prowadzący powinien indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta, uwzględniając wiek, choroby współistniejące, stosowanie innych leków oraz charakter pracy, szczególnie u osób zawodowo prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Prestozek Combi to preparat zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę, którego profil interakcji lekowych wynika z właściwości obu składników. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) jest przeciwwskazana ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, cyklosporyny, heparyny oraz litu, ze względu na ryzyko hiperkaliemii i toksyczności (np. neurotoksyczność litu). Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawce ≥3 g/dobę, mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek. Ponadto, inhibitory mTOR, takrolimus, racekadotryl oraz sakubitryl/walsartan zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego, co wymaga szczególnej ostrożności lub przeciwwskazań w terapii skojarzonej.
alfuzosyna, aliskiren, amifostyna, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, atorwastatyna, azol przeciwgrzybiczy, baklofen, cyklosporyna, dantrolen, digoksyna, diltiazem, doksazosyna, erytromycyna, ewerolimus, heparyna, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, inhibitor proteazy, klarytromycyna, ko-trimoksazol, kortykosteroid, lek blokujący receptor alfa-adrenergiczny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwpsychotyczny, lek rozszerzający naczynia, lek sympatykomimetyczny, makrolid, neurotoksyczność, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, peryndopryl, prazosyna, racekadotryl, ryfampicyna, sakubitryl walsartan, sodu aurotiojabłczan, spironolakton, sulfonamid hipoglikemizujący, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, tamsulosyna, temsyrolimus, terazosyna, tetrakozaktyd, triamteren, trimetoprym, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gospodarki wodno-elektrolitowej, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rimal
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych i konieczność monitorowania wybranych parametrów klinicznych. Przeciwwskazane jest stosowanie ramiprylu w ciąży oraz u pacjentek planujących ciążę, a w przypadku jej potwierdzenia leczenie należy natychmiast przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z aktywowanym układem renina-angiotensyna-aldosteron (RAA), niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca, istotnymi hemodynamicznie zaburzeniami sercowymi, zwężeniem tętnicy nerkowej, odwodnieniem, hipowolemią, zaburzeniami elektrolitowymi oraz marskością wątroby. Zaleca się korektę odwodnienia i niedoborów elektrolitów przed rozpoczęciem terapii. Podwójne blokowanie układu RAA (inhibitory ACE z AIIRA lub aliskirenem) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek, dlatego wymaga ścisłego nadzoru specjalistycznego i monitorowania czynności nerek, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nefropatią cukrzycową jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i AIIRA jest przeciwwskazane.
agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, ból brzucha, ewerolimus, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, kolagenoza, lek moczopędny, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia cukrzycowa, niedobór elektrolitów, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, przełom nadciśnieniowy, racekadotryl, reakcja anafilaktyczna, suplement potasu, syrolimus, temsyrolimus, toczeń rumieniowaty układowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zabieg chirurgiczny, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Skład i postać leku – GluaMet 50 mg/tabl. + 850 mg/tabl.
GluaMet to lek dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne: wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek w dawkach 850 mg (odpowiadającej 660 mg metforminy) lub 1000 mg (odpowiadającej 780 mg metforminy). Tabletki różnią się kolorem i wymiarami: wariant 50 mg + 850 mg ma żółty kolor i wymiary około 20,7 x 8,8 mm, natomiast wariant 50 mg + 1000 mg jest ciemnożółty i większy (około 21,3 x 10,1 mm). Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, kopowidon K25, krosopowidon (typ B), hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), makrogolu 8000 i talku (E553b).
blister OPA, celuloza mikrokrystaliczna, GluaMet, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kopowidon, krosopowidon, magnezu stearynian, makrogol, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wildagliptyna, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Polpril 10 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ramiprylu z sakubitrylem i walsartanem, podwójną blokadą układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) oraz podczas zabiegów pozaustrojowych z użyciem błon poliakrylonitrylowych lub dekstranu siarczanu, ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego, ciężkich reakcji anafilaktoidalnych, niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. Leki zwiększające stężenie potasu (spironolakton, triamteren, amiloryd, suplementy potasu, trimetoprym, cyklosporyna, heparyna) mogą indukować hiperkaliemię, dlatego wymagają ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, ramipryl nasila działanie hipotensyjne diuretyków, azotanów, trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, alfa-blokerów i alkoholu, co wymaga kontroli ciśnienia tętniczego i unikania spożycia alkoholu podczas terapii.
afereza lipoprotein, alfa-bloker, aliskiren, allopurinol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, azotan, baklofen, cyklosporyna, cytostatyk, diuretyk, dobutamina, dopamina, działanie hipoglikemizujące, epinefryna, ewerolimus, hemodializa, hemofiltracja, heparyna, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, insulina, izoproterenol, ko-trimoksazol, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek hipotensyjny, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, lek wazopresyjny, lek znieczulający, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja anafilaktoidalna, reakcja hipoglikemiczna, sakubitryl z walsartanem, sole litu, spironolakton, sulfametoksazol, syrolimus, temsyrolimus, triamteren, trimetoprym, trójcykliczny lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gluadda 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (Gluadda) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 3784 pacjentów, z terapią trwającą minimum 12 tygodni. W badaniach tych nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu trwania leczenia czy dawki (50 mg raz lub dwa razy na dobę, łącznie do 100 mg/dobę). Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), zwykle bezobjawowo, z normalizacją parametrów po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę i 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez cech cholestazy czy żółtaczki. Obrzęk naczynioruchowy występował rzadko, z częstotliwością porównywalną do grupy kontrolnej, jednak ryzyko to wzrastało przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujący mimo kontynuacji terapii.
aminotransferazy, cholestaza, drogi oddechowe, dysfunkcja wątroby, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aminotransferaz, testy czynnościowe wątroby, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gliptivil 50 mg
Ocena wpływu wildagliptyny (Gliptivil, dawka 50 mg) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wymaga indywidualnej analizy ze względu na brak dedykowanych badań klinicznych w tym zakresie. Kluczowym aspektem jest monitorowanie występowania działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy, które mogą istotnie obniżać sprawność psychomotoryczną pacjenta. W przypadku ich pojawienia się, zaleca się bezwzględne powstrzymanie od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co powinno być jasno zakomunikowane pacjentowi i odnotowane w dokumentacji medycznej. Lekarz powinien uwzględnić także charakter pracy pacjenta oraz możliwe interakcje farmakologiczne, które mogą wpływać na ryzyko wystąpienia niepożądanych objawów.
badanie kliniczne, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie niepożądane leku, farmakoterapia, Gliptivil, interakcja lekowa, obsługa maszyn, prowadzenie pojazdów, prowadzenie pojazdów mechanicznych, schemat dawkowania, sprawność psychomotoryczna, stosunek korzyści do ryzyka, terapia wildagliptyną, urządzenie mechaniczne, wildagliptyna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Anvildis 50 mg
Wildagliptyna, substancja czynna preparatu Anvildis, wykazała w badaniach przedklinicznych różnorodne działania niepożądane w zależności od gatunku i układu narządowego. U psów zaobserwowano opóźnienia wewnątrzsercowego przewodzenia impulsów przy dawkach powyżej 15 mg/kg mc. (7-krotność ekspozycji u ludzi na podstawie Cmax). W układzie oddechowym szczurów i myszy stwierdzono gromadzenie piankowatych makrofagów pęcherzykowych przy dawkach odpowiednio 25 mg/kg (5-krotność AUC u ludzi) i 750 mg/kg (142-krotność AUC). U psów pojawiły się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak miękkie i śluzowate stolce, biegunka oraz krew w kale, jednak dawka NOAEL nie została ustalona. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności wildagliptyny, a badania reprodukcyjne u szczurów i królików nie potwierdziły istotnych zaburzeń płodności czy rozwoju zarodka, choć przy dawkach 75 mg/kg u szczurów i 50 mg/kg u królików (odpowiednio 10- i 9-krotność AUC u ludzi) odnotowano zmiany kostne i zmniejszenie masy ciała płodu związane z toksycznością matczyną.
badania przedkliniczne, badanie histopatologiczne, badanie rakotwórczości, dawka NOAEL, działanie mutagenne, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, faliste żebra, genotoksyczność, gruczolakorak sutka, makrofagi pęcherzykowe, małpa cynomolgus, martwica, naczyniakomięsak krwionośny, płodność, przewód pokarmowy, przewodzenie wewnątrzsercowe, śluzowate stolce, toksyczność zarodkowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, wildagliptyna, zmiany kośćca, zmiany skórne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vimetso
Produkt leczniczy Vimetso, zawierający wildagliptynę i metforminę, jest wskazany wyłącznie w leczeniu cukrzycy typu 2 i nie może zastępować insuliny, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1. Kluczowym zagrożeniem związanym z terapią jest ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z ostrym pogorszeniem czynności nerek, chorobami układu krążenia, oddechowego, posocznicą, odwodnieniem, niewydolnością wątroby, czy przy jednoczesnym stosowaniu leków nefrotoksycznych. Kwasica mleczanowa charakteryzuje się obniżeniem pH krwi poniżej 7,35, wzrostem stężenia mleczanów w osoczu powyżej 5 mmol/L, zwiększoną luką anionową oraz podwyższonym stosunkiem mleczanów do pirogronianów. W trakcie terapii konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek (GFR), z przeciwwskazaniem do stosowania metforminy przy GFR < 30 mL/min, oraz ostrożność przy badaniach z jodowymi środkami kontrastowymi, które mogą indukować nefropatię kontrastową i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, ból brzucha, choroba układu krążenia, choroba układu oddechowego, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, długotrwałe głodzenie, duszność kwasicza, hipoglikemia, hipotermia, jodowy środek kontrastowy, ketoza, kumulacja metforminy, kwasica mleczanowa, lek przeciwnadciśnieniowy, luka anionowa, metformina, mleczan w osoczu, nefropatia kontrastowa, niedotlenienie tkanek, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, odwodnienie, odżywianie doustne, ostre pogorszenie czynności nerek, ostre zapalenie trzustki, pH krwi, posocznica, próba czynnościowa wątroby, skurcz mięśni, śpiączka, stosunek mleczanów do pirogronianów, sulfonylomocznik, wildagliptyna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zapalenie wątroby, źle kontrolowana cukrzyca, znieczulenie ogólne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Lercaprel 10 mg + 10 mg
Lercaprel, zawierający 10 mg enalaprylu maleinianu i 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, wykazuje działanie przeciwnadciśnieniowe, które może być nasilone lub osłabione przez liczne interakcje farmakologiczne. Enalapryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w skojarzeniu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a także wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas, suplementów potasu, trimetoprymu, ko-trimoksazolu, cyklosporyny i heparyny z powodu ryzyka hiperkaliemii. Podwójna blokada układu RAA (np. inhibitor ACE + ARB lub aliskiren) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Dodatkowo, enalapryl może nasilać toksyczność litu i działanie hipotensyjne leków psychotropowych oraz opioidów, a NLPZ mogą osłabiać jego skuteczność i pogarszać funkcję nerek. Spożycie alkoholu podczas terapii może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego i zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i upadków.
alfa-adrenolityk, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, biodostępność, dihydropirydyna, dysfagia, działanie addytywne, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, enzym CYP3A4, hiperkaliemia, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitory COX-2, klirens nerkowy, leki moczopędne oszczędzające potas, leki moczopędne pętlowe, leki moczopędne tiazydowe, leki przeciwarytmiczne klasy III, niedociśnienie, niesteroidowe leki przeciwzapalne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, sakubitryl z walsartanem, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, troleandomycyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zatrucie digoksyną