toksyczność
Toksyczność w kontekście medycznym odnosi się do stopnia, w jakim substancja może wywołać szkodliwe działanie na organizm. Obejmuje zarówno zatrucia ostre, powstające w wyniku jednorazowej ekspozycji na dużą dawkę substancji, jak i przewlekłe, wynikające z długotrwałego narażenia na mniejsze dawki.
Ocena toksyczności ma kluczowe znaczenie w farmakologii klinicznej, gdzie określa się margines bezpieczeństwa leków poprzez stosunek dawki terapeutycznej do toksycznej. Toksyczność może manifestować się w różnych narządach, przy czym najczęściej dotyka wątroby (hepatotoksyczność) i nerek (nefrotoksyczność) ze względu na ich rolę w metabolizmie i eliminacji ksenobiotyków.
W praktyce klinicznej szczególnie istotna jest toksyczność polekowa, której monitorowanie stanowi ważny element bezpieczeństwa farmakoterapii. Objawy toksyczności mogą być niespecyficzne (np. nudności, wymioty) lub charakterystyczne dla określonych narządów czy układów (np. neurotoksyczność, kardiotoksyczność). Postępowanie w przypadku toksyczności obejmuje przerwanie ekspozycji na czynnik toksyczny, leczenie objawowe oraz w niektórych przypadkach zastosowanie specyficznych antidotów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Questax XR 400 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Questax XR, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo. Badania na zwierzętach laboratoryjnych ujawniły zmiany w różnych układach narządowych przy ekspozycji na dawki klinicznie istotne, porównywalne do stosowanych u ludzi. U szczurów zaobserwowano odkładanie barwnika w tarczycy, u makaków jawajskich przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów, natomiast u psów wystąpiło zmętnienie soczewki i zaćma. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi.
ciąża urojona, diestrus, efekt teratogenny, funkcja rozrodcza, hemoglobina, hormon T3, in vitro, in vivo, kość stępu, krwinki czerwone, kwetiapina, okres międzyrujowy, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, Questax XR, skrzywienie nadgarstka, toksyczność, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ciprinol 250 mg
Dane przedkliniczne dotyczące cyprofloksacyny, substancji czynnej leku Ciprinol, obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych na zwierzętach oraz in vitro, które nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania potwierdziły fototoksyczne działanie cyprofloksacyny, charakterystyczne dla chinolonów, przy ekspozycji na poziomie klinicznie istotnym, jednak fotomutagenność i fotorakotwórczość były minimalne i porównywalne z innymi inhibitorami gyrazy. Szczególną uwagę zwrócono na wpływ leku na układ kostno-stawowy, gdzie wykazano uszkodzenia chrząstki stawowej u niedojrzałych zwierząt, zależne od wieku, gatunku oraz dawki, z możliwością zmniejszenia uszkodzeń poprzez odciążenie stawów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rivanolum roztwór 0,1% 0,1%
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mleczanu etakrydyny, substancji czynnej w Rivanolum roztwór 0,1%, nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani kumulacji toksyczności przy wielokrotnym podaniu. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału, a badania kancerogenności nie wskazały na ryzyko indukcji nowotworów. Ponadto, analiza toksyczności reprodukcyjnej nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, rozwój płodu ani teratogenności, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, genotoksyczność, kancerogenność, mleczan etakrydyny, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, test in vitro, test in vivo, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, zmiana nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Tetrabenazyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tetrabenazyna, substancja czynna preparatu Tetmodis, została poddana badaniom przedklinicznym obejmującym toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz wpływ na płodność i rozwój prenatalny i postnatalny. W badaniach toksyczności zaobserwowano objawy takie jak obniżona aktywność, letarg, zez i przymknięcie oczu, związane ze zmniejszeniem stężenia monoamin, a także sedację ograniczającą dawkę leku. Testy genotoksyczności wykazały brak mutagenności in vitro, jednak test aberracji chromosomowych in vitro był dodatni przy stężeniach cytotoksycznych, natomiast test in vivo był ujemny. Brak jest danych dotyczących potencjału rakotwórczego tetrabenazyny, co stanowi istotne ograniczenie oceny bezpieczeństwa.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, cykl estralny, ekspozycja układowa, genotoksyczność, letarg, monoaminy, mutacja punktowa, narażenie układowe, podanie doustne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój prenatalny i postnatalny, sedacja, śmiertelność okołoporodowa, stężenie cytotoksyczne, tetrabenazyna, toksyczność, toksyczny wpływ, zaburzenie fizjologiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pantoprazole Genoptim 40 mg
Przedawkowanie pantoprazolu, substancji czynnej w preparacie Pantoprazole Genoptim 40 mg (zawierającym 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego), nie zostało dokładnie scharakteryzowane pod względem objawów klinicznych u ludzi. W badaniach klinicznych dożylne podanie dawki do 240 mg przez 2 minuty było dobrze tolerowane, bez widocznych objawów toksyczności. Pantoprazol wykazuje wysoki stopień wiązania z białkami osocza, co znacząco ogranicza skuteczność dializy jako metody eliminacji leku w przypadku przedawkowania. W związku z tym, standardowe procedury detoksykacyjne mogą być nieskuteczne.
ciężkie przedawkowanie, dializa, eliminacja toksyn, endoskopia przewodu pokarmowego, funkcje życiowe, inhibitor pompy protonowej, leczenie objawowe, objawy przedawkowania, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, parametry biochemiczne krwi, przedawkowanie pantoprazolu, stan kliniczny, tabletki dojelitowe, toksyczność, wiązanie z białkami osocza - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z liścia szałwii – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy TINCTURA SALVIAE Herbapol w Krakowie SA zawiera nalewkę z liścia szałwii (Salviae folium tinctura) w stosunku 1:5, z etanolem 70% jako ekstrahentem. W 100 ml produktu znajduje się 100 ml nalewki, co oznacza wysoką zawartość etanolu (60-70% v/v), co może mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka, takich jak dzieci, osoby z chorobami wątroby czy osoby uzależnione od alkoholu. Produkt występuje w formie koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej. W składzie nalewki obecny jest tujon, składnik olejku eterycznego liścia szałwii, którego potencjalne działania farmakologiczne i toksykologiczne należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa preparatu.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania, choroba wątroby, działanie farmakologiczne, działanie toksykologiczne, ekstrahent, etanol 70%, genotoksyczność, karcinogenność, koncentrat do sporządzania roztworu, nalewka z liścia szałwii, olejek eteryczny, pacjent z grupy ryzyka, płukanie jamy ustnej, profil bezpieczeństwa, Salviae folium tinctura, toksyczność, tujon, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Apo-Atorva 30 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne atorwastatyny wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w testach in vitro oraz in vivo. W badaniach kancerogennych na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji systemowej (AUC0-24h) 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi stosujących maksymalną dawkę terapeutyczną, zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Ocena wpływu na reprodukcję u szczurów, królików i psów wykazała brak negatywnego wpływu na płodność i brak działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach toksycznych dla ciężarnych samic obserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową. Badania na szczurach potwierdziły przenikanie atorwastatyny przez łożysko oraz obecność leku w mleku w stężeniach zbliżonych do osoczowych, natomiast brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego.
aberracja chromosomowa, atorwastatyna, badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, ekspozycja systemowa, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kancerogeneza, laktacja, mutacja genowa, płodność, potencjał kancerogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, stężenie terapeutyczne, toksyczność, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Abirateron Zentiva 500 mg
Badania przedkliniczne abirateronu octanu wykazały jego istotny wpływ na układ hormonalny, szczególnie poprzez znaczące obniżenie stężenia testosteronu, co skutkowało zmniejszeniem masy narządów rozrodczych, zmianami morfologicznymi i histopatologicznymi w narządach takich jak nadnercza, przysadka mózgowa oraz gruczoły sutkowe. Zmiany te były w większości całkowicie lub częściowo odwracalne w ciągu 4 tygodni po zaprzestaniu terapii. Ponadto, lek wpływał na płodność u szczurów obu płci, powodując jej obniżenie, które również było odwracalne w okresie 4-16 tygodni po zakończeniu podawania. W badaniach rozwojowych zaobserwowano zmniejszenie masy ciała płodu, obniżenie wskaźników przeżycia oraz zmiany w rozwoju zewnętrznych narządów płciowych, jednak bez działania teratogennego, co wskazuje na farmakologiczny charakter tych efektów.
abirateron, abirateron octan, badania przedkliniczne, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, efekt gatunkowo specyficzny, genotoksyczność, gospodarka hormonalna, histopatologia nadnerczy, mechanizm farmakologiczny, model zwierzęcy, narządy docelowe, narządy rozrodcze, nowotwór komórek interstycjalnych, odwracalność działania leku, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, przysadka mózgowa, testosteron, toksyczność, toksyczny wpływ, układ hormonalny, zmiany hormonalne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Micafungin Day Zero 100 mg
Przedawkowanie mykafunginy jest rzadkością kliniczną, jednak wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta. Badania kliniczne wykazały, że dawki do 8 mg/kg mc./dobę (maksymalna dawka całkowita 896 mg) u dorosłych nie powodowały toksyczności ograniczającej dawkowanie. W literaturze opisano również przypadek noworodka, któremu podano 16 mg/kg mc./dobę, czyli dwukrotnie więcej niż maksymalna dawka u dorosłych, bez obserwacji działań niepożądanych. Brak jest precyzyjnych danych dotyczących objawów przedawkowania, co sugeruje stosunkowo wysoki profil bezpieczeństwa mykafunginy nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zulbex 20 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania rabeprazolu sodowego w warunkach przedklinicznych opiera się na badaniach na modelach zwierzęcych, które wykazały zaburzenia jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Oznacza to, że ryzyko toksyczności u pacjentów przyjmujących rabeprazol w dawkach terapeutycznych jest minimalne. Wyniki testów mutagenności były niejednoznaczne – pozytywne w testach na komórkach chłoniaka myszy, jednak negatywne w bardziej zaawansowanych badaniach in vivo i in vitro dotyczących mechanizmów naprawy DNA, co sugeruje brak istotnego działania mutagennego w warunkach klinicznych.
badanie długoterminowe, badanie karcinogenności, chłoniak, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, karcinogenność, maksymalna dawka terapeutyczna, model zwierzęcy, naprawa DNA, nowotwór, profil bezpieczeństwa, rabeprazol, rabeprazol sodowy, test in vitro, test in vivo, toksyczność - Leksykon substancji czynnych
Norgestymat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania norgestymatu w połączeniu z etynyloestradiolem, w dawkach 250 mikrogramów norgestymatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu (skład produktu Elin), wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych dla organizmów zwierzęcych, które mogłyby przekładać się na ryzyko dla ludzi. Kompleksowy program badań obejmował ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wskazały na obecność genotoksyczności ani zwiększonego ryzyka nowotworowego, a także nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodu i potomstwa, poza znanymi efektami farmakologicznymi hormonów płciowych.
badanie przedkliniczne, cykl płciowy, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na substancję, etynyloestradiol, genotoksyczność, hormon płciowy, mutacja, norgestymat, parametr biochemiczny, rozwój płodu, rozwój postnatalny, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie DNA, uszkodzenie genetyczne, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Posaconazole Mylan 40 mg/ml
Przedawkowanie pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej (40 mg/ml) jest zjawiskiem rzadkim, a dostępne dane kliniczne wskazują na relatywnie dobry profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe zalecenia. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 1600 mg/dobę bez obserwacji nowych działań niepożądanych w porównaniu do standardowych dawek terapeutycznych. Opisano również przypadek pacjenta przyjmującego 2400 mg/dobę przez 3 dni, u którego nie wystąpiły objawy toksyczności ani nasilenie działań niepożądanych. Typowe działania niepożądane pozostają takie same jak przy dawkowaniu terapeutycznym, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa leku.
antidotum, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dawkowanie pozakonazolu, działanie niepożądane, funkcja nerek, funkcja wątroby, hemodializa, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, margines bezpieczeństwa leku, parametry życiowe, Posaconazole Mylan, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie leku, toksyczność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Karbicombi 8 mg + 12,5 mg
Badania przedkliniczne produktu leczniczego Karbicombi, zawierającego kandesartan cyleksetyl i hydrochlorotiazyd, nie wykazały nowych efektów toksycznych w porównaniu do stosowania poszczególnych składników osobno. Testy na myszach, szczurach, psach i małpach ujawniły nefrotoksyczność kandesartanu w dużych dawkach, objawiającą się zmianami strukturalnymi i czynnościowymi nerek, takimi jak regeneracja, rozszerzenie i bazofilia kanalików nerkowych oraz podwyższone stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu. Mechanizm nefrotoksyczności jest prawdopodobnie wtórny do działania hipotensyjnego leku, a dodatek hydrochlorotiazydu nasila te efekty. Ponadto, wysokie dawki kandesartanu powodowały zmniejszenie liczby erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi.
aparat przykłębuszkowy, bazofilia kanalików nerkowych, działanie genotoksyczne, działanie hipotensyjne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie nefrotoksyczne, efekt toksyczny, funkcja nerek, genotoksyczność, kandesartan cyleksetylu i hydrochlorotiazyd, liczba erytrocytów, parametry krwinek czerwonych, przerost komórek, stężenie hemoglobiny, stężenie mocznika i kreatyniny, toksyczność, wartość hematokrytu, zaburzenie hematologiczne - Leksykon substancji czynnych
Arnica montana – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza charakterystyk produktów leczniczych zawierających Arnica montana wskazuje na ograniczone dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji, zwłaszcza w preparatach homeopatycznych. Arnica montana występuje w potencjach homeopatycznych D4 (rozcieńczenie 1:10 000) w dawkach 30 mg/tabletkę (Angin-Heel SD) oraz 2,67 ml/30 ml kropli (L52), a także 3CH (potencja centezymalna Hahnemanna) w dawce 0,667 mg/tabletkę (Homeogene 9). Charakterystyki tych produktów jednoznacznie wskazują na brak systematycznych badań przedklinicznych, co jest częściowo tłumaczone wysokim rozcieńczeniem substancji czynnej, które według założeń homeopatii minimalizuje ryzyko toksyczności. W przypadku preparatu L52 dodatkowo obecna jest substancja China rubra (potencja D4), pochodząca z kory chinowca, zawierająca chininę i chinidynę, której stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży, jednak przy homeopatycznym rozcieńczeniu zachowany jest margines bezpieczeństwa.
arnica montana, arnika górska, China rubra, chinidyna, chinina, choroba przewlekła, Cinchoma pubescens, doświadczenie kliniczne, forma homeopatyczna, kora chinowca, margines bezpieczeństwa, potencja homeopatyczna, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, rozcieńczenie centezymalne, rozcieńczenie homeopatyczne, stosunek korzyści do ryzyka, terpen, toksyczność, złożony preparat homeopatyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – MBE 150 mg + 7,29 mg + 200 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego MBE, zawierającego 150 mg jonów magnezu, 7,29 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych. Przegląd literatury naukowej potwierdza, że poszczególne składniki w dawkach odpowiadających zawartości w preparacie nie wykazują potencjału genotoksycznego, karcynogennego ani innych działań niepożądanych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania przedkliniczne nie dostarczyły danych wskazujących na konieczność modyfikacji zalecanego dawkowania produktu MBE.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie walsartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane, a w przypadku ekspozycji na lek w tym okresie istnieje potencjalne, choć nie do końca potwierdzone, ryzyko teratogenne podobne do inhibitorów ACE. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii walsartanem konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, wraz z monitorowaniem stanu płodu za pomocą badań ultrasonograficznych nerek i czaszki oraz ścisłą obserwacją noworodka pod kątem niedociśnienia, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kostnienie czaszki, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, noworodek, płód, powierzchnia ciała, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność, trymestr ciąży, walsartan - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tramadol Kalceks 50 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące tramadolu chlorowodorku wskazują na dobrą tolerancję leku przy standardowych dawkach terapeutycznych, tj. do 20 mg/kg masy ciała doustnie u szczurów oraz do 10 mg/kg masy ciała doustnie i 20 mg/kg masy ciała doodbytniczo u psów, bez istotnych zmian hematologicznych, biochemicznych czy histologicznych. Objawy toksyczności, głównie ze strony układu nerwowego (niepokój, ślinotok, drgawki, zmniejszony przyrost masy ciała), pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawki powyżej 50 mg/kg/dobę powodowały toksyczność u samic, zwiększoną śmiertelność noworodków oraz opóźnienie rozwoju potomstwa, natomiast płodność samców i samic pozostawała nienaruszona. U królików toksyczność u ciężarnych i anomalie kostnienia potomstwa obserwowano przy dawkach >125 mg/kg m.c.
badanie biochemiczne, badanie hematologiczne, badanie histologiczne, badanie in vitro, badanie in vivo, drgawka, działanie rakotwórcze, funkcja rozrodcza, gruczolak komórek wątrobowych, kostnienie szkieletu, nowotwór płuc, objaw toksyczności, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ślinotok, toksyczność, tramadolu chlorowodorek, układ nerwowy, zaburzenie kostnienia, zaburzenie układu nerwowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Arsenic trioxide Sandoz 1 mg/ml
Przedawkowanie trójtlenku arsenu (Arsenic trioxide Sandoz, 1 mg/ml) stanowi poważne zagrożenie życia, manifestujące się objawami neurotoksycznymi takimi jak konwulsje, osłabienie mięśni prowadzące do niewydolności oddechowej, splątanie oraz koagulopatią. W przypadku rozpoznania przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję leku i wdrożyć terapię chelatującą. Lekiem pierwszego wyboru jest penicylamina w dawce ≤ 1 g/dobę, dostosowywana na podstawie monitorowania stężenia arsenu w moczu. Alternatywnie stosuje się dimerkaprol (BAL) domięśniowo w dawce 3 mg/kg co 4 godziny do ustąpienia objawów zagrażających życiu, a następnie przechodzi się na doustną penicylaminę. W przypadku zaburzeń krzepnięcia wskazane jest podawanie kwasu dimerkaptobursztynowego (DMSA) doustnie w dawce 10 mg/kg lub 350 mg/m² powierzchni ciała, według schematu co 8 godzin przez 5 dni, a następnie co 12 godzin przez 2 tygodnie.
dializa, dimerkaprol, funkcja nerek, funkcja układu nerwowego, funkcja wątroby, koagulopatia, konwulsja, kwas dimerkaptobursztynowy, monitorowanie pacjenta, niewydolność oddechowa, objaw przedawkowania, oddział intensywnej terapii, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, penicylamina, splątanie, terapia chelatująca, toksyczność, toksyczność ostra, trójtlenek arsenu, wspomaganie oddechowe, zaburzenie krzepnięcia krwi, związek arsenu - Leksykon substancji czynnych
Azotan ekonazolu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Azotan ekonazolu, stosowany w globulkach dopochwowych Gyno-Pevaryl 150 mg i 50 mg, wykazuje potencjalną absorpcję przez błonę śluzową pochwy, co może prowadzić do ogólnoustrojowej dystrybucji substancji. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak wykazano toksyczny wpływ na proces reprodukcji, co uzasadnia przeciwwskazanie stosowania tych preparatów w pierwszym trymestrze ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie jest możliwe po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając nasilenie zakażenia i stan zdrowia pacjentki.
azotan ekonazolu, badanie reprodukcyjne, błona śluzowa pochwy, dystrybucja ogólnoustrojowa, globulka dopochwowa, Gyno-Pevaryl, model zwierzęcy, ograniczenia stosowania leku, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, toksyczność, trymestr ciąży, wchłanianie substancji czynnej, wiek rozrodczy, wydzielanie z mlekiem, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen XR 200 mg
Kwetiapina, substancja czynna leku Etiagen XR, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, w tym potencjał genotoksyczny, wpływ na narządy oraz reprodukcję. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany w obrębie tarczycy (np. odkładanie barwnika u szczurów, przerost komórek pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia T₃ u makaków jawajskich), a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono wzrost częstości skrzywień nadgarstka i kości stępu u płodów przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie przedkliniczne, ciąża urojona, dawka terapeutyczna, diestrus, Etiagen XR, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hormon T3, in vitro, in vivo, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, maksymalna dawka terapeutyczna, ocena bezpieczeństwa, okres międzyrujowy, płodność, potencjał genotoksyczny, przerost pęcherzyków tarczycy, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hevipoint 200 mg
Przedkliniczne badania acyklowiru, substancji czynnej leku Hevipoint, wykazały brak potencjału mutagennego i rakotwórczego. Testy in vitro i in vivo nie wykazały uszkodzeń DNA ani zmian genetycznych, które mogłyby prowadzić do mutacji. Długotrwałe badania na szczurach i myszach nie potwierdziły właściwości kancerogennych. Ponadto, badania teratologiczne na królikach, myszach i szczurach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu ogólnoustrojowym. Wysokie dawki podskórne u samic szczura wywołały wady płodów, jednak były one związane z toksycznością matki i nie mają znanego znaczenia klinicznego dla standardowego stosowania u ludzi.
acyklowir, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, płodność, podanie doustne, podanie ogólnoustrojowe, podanie podskórne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, spermatogeneza, substancja czynna, toksyczność, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie DNA, właściwości mutagenne, właściwości rakotwórcze - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Voriconazol Adamed 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa worykonazolu wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności po wielokrotnym podaniu jest wątroba, z hepatotoksycznością obserwowaną przy ekspozycjach w osoczu porównywalnych do dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi. Dodatkowo, minimalne zmiany w nadnerczach stwierdzono u szczurów, myszy i psów przy podobnych poziomach ekspozycji. Standardowe badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi, a testy genotoksyczności i karcynogenności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani rakotwórczego worykonazolu.
badanie farmakologiczne, dawka terapeutyczna, dystocja, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja systemowa, estradiol, genotoksyczność, hepatotoksyczność, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, nadnercze, narząd docelowy, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, rozwój przed- i pourodzeniowy, toksyczność, worykonazol, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedawkowanie – Caspofungin Viatris 50 mg
Przedawkowanie kaspofunginy, substancji czynnej leku Caspofungin Viatris, jest rzadko spotykane w praktyce klinicznej, a dostępne dane wskazują na wysokie bezpieczeństwo nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardowe. Do tej pory nie odnotowano klinicznie istotnych działań niepożądanych u pacjentów, którzy otrzymali dawki dobowej do 400 mg, co stanowi wielokrotność dawki terapeutycznej. W przypadku takiego przedawkowania zaleca się standardowe monitorowanie parametrów życiowych oraz funkcji wątroby i nerek, gdyż kaspofungina nie jest dializowalna, co wyklucza możliwość przyspieszenia eliminacji leku przez hemodializę.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Polfungicid (50 mg + 10 mg)/ml
Przedawkowanie Polfungicid, roztworu na skórę zawierającego chlormidazolu chlorowodorek (50 mg/ml) oraz kwas salicylowy (10 mg/ml), jest niezwykle rzadkie i nie odnotowano dotychczas udokumentowanych przypadków. Mimo to, w przypadku przypadkowego lub omyłkowego doustnego spożycia preparatu, który jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, istnieje ryzyko toksyczności. W takich sytuacjach zaleca się natychmiastowe podjęcie działań eliminujących lek z organizmu, w tym indukcję wymiotów, płukanie żołądka oraz monitorowanie równowagi wodno-elektrolitowej i leczenie objawowe w razie potrzeby.
badanie laboratoryjne, chlormidazolu chlorowodorek, działanie niepożądane, glikol propylenowy, indukcja wymiotów, kwas salicylowy, leczenie objawowe, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, równowaga wodno-elektrolitowa, salicylizm, toksyczność, zaburzenia elektrolitowe, zatrucie kwasem salicylowym - Leksykon substancji czynnych
Tlenek bizmutu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tlenek bizmutu, będący głównym składnikiem aktywnym produktu Ulcamed (120 mg w postaci bizmutu potasu amonowego cytrynianu), wykazuje niski profil toksyczności ostrej, potwierdzony badaniami na szczurach, gdzie dawki do 2000 mg/kg m.c. nie powodowały zwiększonej śmiertelności. W 28-dniowych badaniach toksyczności przewlekłej nie zaobserwowano istotnych zmian klinicznych, hematologicznych, biochemicznych ani histopatologicznych, w tym braku hepatotoksyczności, mielotoksyczności i immunotoksyczności. Poziom NOAEL ustalono na 1000 mg/kg m.c., co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, brak fototoksyczności podkreśla bezpieczeństwo stosowania tlenku bizmutu w kontekście ekspozycji na promieniowanie UV.
cytrynian bizmutu potasu amonowego, dawkowanie leku, działania niepożądane, działanie teratogenne, embriotoksyczność, fototoksyczność, genotoksyczność, hepatotoksyczność, immunotoksyczność, mielotoksyczność, parametry hematologiczne, płodność, poronienie implantacyjne, potencjał mutagenny, promieniowanie UV, rozwój embrionalny, rozwój płodu, szpik kostny, tlenek bizmutu, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ limfatyczny, uszkodzenie wątroby, wskaźniki biochemiczne, zmiany histopatologiczne - Leksykon substancji czynnych
Pazopanib – Przedawkowanie
Pazopanib, stosowany w terapii przeciwnowotworowej w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje toksyczność przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawkowanie terapeutyczne. W badaniach klinicznych dawki do 2000 mg/dobę ujawniły objawy przedawkowania, takie jak zmęczenie 3. stopnia (1/3 pacjentów przy 2000 mg/dobę) oraz nadciśnienie tętnicze 3. stopnia (1/3 pacjentów przy 1000 mg/dobę). Zmęczenie to stanowi toksyczność ograniczającą dawkę, uniemożliwiającą wykonywanie podstawowych czynności, natomiast nadciśnienie wymaga interwencji medycznej. Brak swoistej odtrutki podkreśla konieczność szybkiego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego postępowania wspomagającego.
badania kliniczne, ciśnienie tętnicze, dawkowanie terapeutyczne, funkcja nerek, funkcja wątroby, interwencja medyczna, leki hipotensyjne, monitorowanie kliniczne, nadciśnienie 3 stopnia, nadciśnienie tętnicze, objawy toksyczności, pazopanib, przedawkowanie substancji, swoista odtrutka, tabletki powlekane, terapia przeciwnowotworowa, toksyczność, zmęczenie 3 stopnia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tokovit E 400 400 j.m.
RRR-α-tokoferol, będący substancją czynną produktu leczniczego Tokovit E 400, wykazuje niski potencjał toksyczny potwierdzony w dostępnych badaniach toksykologicznych. W badaniach przedklinicznych nie zaobserwowano działania teratogennego, co wskazuje na brak wad rozwojowych u potomstwa zwierząt doświadczalnych. Ponadto, substancja nie wykazuje właściwości rakotwórczych ani mutagennych, co zostało potwierdzone w standardowych modelach badawczych oceniających kancerogenność i genotoksyczność, w tym testach mutagenności i aberracji chromosomowych.
- Leksykon substancji czynnych
Nitroksolina – Przedawkowanie
Nitroksolina, substancja czynna w preparacie Nitroxolin forte (kapsułki miękkie po 250 mg), stosowana jest głównie w leczeniu zakażeń dróg moczowych. W literaturze opisano przypadek przedawkowania, w którym pacjent przyjął jednorazowo 5000 mg nitroksoliny, co odpowiada 20-krotności standardowej dawki. Pomimo tak znacznego przekroczenia dawki, objawy kliniczne były łagodne i ograniczały się do uczucia zmęczenia, bez zaburzeń orientacji czy innych symptomów toksycznych. Pacjent pozostawał przytomny i nie wymagał specjalistycznej interwencji medycznej, co wskazuje na stosunkowo niski profil toksyczności nitroksoliny nawet przy dużym przedawkowaniu.
dawka terapeutyczna, działanie toksyczne, margines bezpieczeństwa, Nitroxolin forte, objaw kliniczny, obserwacja kliniczna, orientacja autopsychiczna i allopsychiczna, postępowanie zachowawcze, próba samobójcza, przedawkowanie nitroksoliny, substancja czynna, toksyczność, zaburzenie orientacji, zakażenie dróg moczowych, zatrucie, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Darunavir Accord 600 mg
Darunawir, stosowany w terapii zakażenia HIV, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa darunawiru w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy porodu. Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem powinien być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. Nie ustalono jednoznacznie przenikania darunawiru do mleka kobiecego, jednak badania na szczurach wykazały obecność leku w mleku oraz toksyczność przy dawkach 1000 mg/kg mc./dobę, co wskazuje na konieczność unikania karmienia piersią podczas terapii. Ponadto, ze względu na ryzyko przeniesienia HIV, kobietom zakażonym wirusem HIV zaleca się rezygnację z karmienia piersią niezależnie od stosowania darunawiru.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cognomem 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa memantyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Cognomem, wykazały, że krótkoterminowe podawanie wysokich dawek u szczurów prowadziło do specyficznych zmian neuronalnych, takich jak wakuolizacja i martwica typu Olney’a, poprzedzonych objawami neurologicznymi (np. ataksją). Jednakże zmiany te nie występowały w badaniach długoterminowych na gryzoniach i innych gatunkach, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. W badaniach toksyczności wielokrotnego podawania odnotowano nieregularne zmiany w narządzie wzroku u gryzoni i psów, nieobecne u małp i ludzi. Ponadto, u gryzoni stwierdzono odkładanie fosfolipidów w makrofagach płucnych związane z kumulacją memantyny w lizosomach, obserwowane jedynie przy bardzo wysokich dawkach, bez jasnego przełożenia na klinikę. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały potencjału uszkadzania DNA ani działania onkogennego, a badania teratogenności u szczurów i królików nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, choć zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do ludzkiego.
antagonista receptora NMDA, ataksja, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, genotoksyczność, kationy amfifilne, lizosomy, makrofagi, martwica, memantyny chlorowodorek, odkładanie fosfolipidów, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie typu Olneya, wakuolizacja neuronów, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Driptane 5 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące chlorowodorku oksybutyniny, substancji czynnej leku Driptane, wskazują na potencjalne działanie toksyczne na układ rozrodczy u zwierząt doświadczalnych. Efekty te obserwowano jedynie przy dawkach wywołujących ogólnoustrojową toksyczność u samic, co sugeruje, że negatywny wpływ na reprodukcję jest związany z toksycznością matczyną. Dawki te znacznie przekraczały zakres terapeutyczny stosowany u ludzi, co może wskazywać na istnienie marginesu bezpieczeństwa w kontekście stosowania leku u kobiet w ciąży. Niemniej jednak, brak jest precyzyjnych danych dotyczących wartości progowych dawek oraz szczegółowych parametrów toksyczności, co utrudnia jednoznaczną ocenę ryzyka.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek oksybutyniny, dawka terapeutyczna, Driptane, działanie toksyczne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, okres reprodukcyjny, potencjał kancerogenny, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Adepend 50 mg
Przedawkowanie chlorowodorku naltreksonu zawartego w produkcie leczniczym Adepend (50 mg/tabletka powlekana) nie wykazuje udokumentowanej toksyczności nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardową terapię. Badania kliniczne na ochotnikach wykazały brak objawów toksycznych przy dawce do 800 mg/dobę przez 7 dni, co stanowi 16-krotność pojedynczej dawki terapeutycznej. Pomimo braku potwierdzonych objawów przedawkowania ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, należy zachować ostrożność, gdyż dane kliniczne są ograniczone, a potencjalne objawy teoretycznie mogą wystąpić.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – OeparolMed Biotyna 10 mg
Przedawkowanie biotyny, szczególnie w kontekście produktu leczniczego OeparolMed Biotyna (10 mg tabletki), jest zjawiskiem klinicznym niezwykle rzadkim i nieodnotowanym w literaturze medycznej jako przyczyna zatrucia. Badania kliniczne wykazały, że dawki nawet do 300 mg/dobę (30-krotność dawki terapeutycznej) przez okres 24 miesięcy są dobrze tolerowane i nie wywołują objawów toksyczności. Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 10 mg, a brak specyficznych objawów przedawkowania oraz brak udokumentowanych przypadków zatrucia potwierdzają wysokie bezpieczeństwo stosowania biotyny. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie objawowe i podtrzymujące, zgodne z dobrą praktyką kliniczną.
badanie laboratoryjne, biotyna, dawka terapeutyczna, diagnostyka endokrynologiczna, diagnostyka kardiologiczna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, przedawkowanie biotyny, reakcja biotyna-streptawidyna, toksyczność, witamina B7, witamina rozpuszczalna w wodzie, zaburzenie czynności nerek, zatrucie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexketoprofen Ketoflix 25 mg
Dekskeptoprofen, substancja czynna leku Dexketoprofen Ketoflix, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zaburzeń w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustalono poziom NOAEL na 3 mg/kg/dobę. Głównym działaniem niepożądanym przy wysokich dawkach były zmiany w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy oraz choroba wrzodowa, wykazujące zależność dawka-odpowiedź. Badania genotoksyczności, immunofarmakologiczne oraz wpływu na rozrodczość nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa deksketoprofenu.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, choroba wrzodowa, deksketoprofen, działanie mutagenne, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, toksyczność, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pinexet 300 mg 300 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej Pinexet) wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co eliminuje potencjał mutagenny i klastogenny tego leku. W długoterminowych badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany specyficzne dla gatunku: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie rogówki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, co sugeruje ich gatunkową specyficzność.
badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża urojona, faza międzyrujowa, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, krwinki, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, prolaktyna, przykurcz, toksyczność, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon substancji czynnych
Ziele żarnowca – Przedawkowanie
Produkt leczniczy Hemorol zawiera w jednym czopku 80 mg wyciągu gęstego złożonego (4:1) z czterech składników roślinnych w równych proporcjach, w tym ziela żarnowca (Cytisus scoparius L. herba). W dokumentacji produktu nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania, co ogranicza możliwość określenia dawki toksycznej oraz charakterystyki objawów klinicznych związanych z nadmiernym spożyciem. Ziele żarnowca zawiera alkaloidy, takie jak sparteina, które mogą wykazywać działanie toksyczne przy nadmiernym dawkowaniu. Dodatkowo, produkt zawiera wyciąg z korzenia pokrzyku (Atropa belladonna L., radix), będący źródłem atropiny, co wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko toksyczności.
achillea millefolium, Aesculus hippocastanum, atropa belladonna, atropina, Cytisus scoparius, dawka toksyczna, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, kłącze pięciornika, kora kasztanowca, korzeń pokrzyku, leczenie objawowe, Potentilla erecta, sparteina, toksyczność, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg gęsty złożony, ziele krwawnika, ziele żarnowca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mirzaten 30 mg 30 mg
Przed zastosowaniem mirtazapiny u pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka oraz przekazanie pacjentce pełnej informacji o bezpieczeństwie terapii. Dane kliniczne dotyczące stosowania mirtazapiny w ciąży są ograniczone, jednak nie wykazano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych. Badania przedkliniczne nie potwierdziły działania teratogennego, choć zaobserwowano zwiększoną toksyczność rozwojową. Istotne jest także omówienie potencjalnego ryzyka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN), szczególnie w kontekście mechanizmu działania leku wpływającego na stężenie serotoniny, co jest analogiczne do ryzyka obserwowanego przy stosowaniu SSRI w III trymestrze ciąży. Zaleca się monitorowanie noworodka pod kątem objawów odstawienia, jeśli mirtazapina była stosowana w okresie ciąży lub bezpośrednio przed porodem.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Alprox 1 mg
Przedawkowanie alprazolamu, benzodiazepiny o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy, może prowadzić do szerokiego spektrum objawów klinicznych, od łagodnej senności po śpiączkę i ciężką depresję oddechową. Toksyczność nasila się szczególnie w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu lub innych substancji depresyjnych. Dawki toksyczne różnią się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta: u dorosłych umiarkowane zatrucie występuje przy dawkach 20-40 mg, ciężkie przy 25-50 mg w połączeniu z alkoholem (stężenie alkoholu 2‰), a dawki śmiertelne również mieszczą się w tym zakresie. U dzieci dawki toksyczne to około 0,3 mg/kg. Charakterystyczne dla alprazolamu są częstsze niż u innych benzodiazepin objawy paradoksalne, takie jak pobudzenie, agresja i omamy, a także ryzyko ciężkiej depresji oddechowej i znacznego niedociśnienia tętniczego.
antagonista receptorów benzodiazepinowych, aspiracja żołądkowa, ataksja, benzodiazepina, blok przedsionkowo-komorowy, choroby współistniejące, ciśnienie tętnicze, dawka toksyczna, depresja oddechowa, dyzartria, działanie farmakologiczne, flumazenil, hemodializa, hipotermia, hipotonia, niedociśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, przedawkowanie alprazolamu, reakcja paradoksalna, senność, śpiączka, tachykardia, toksyczność, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca, zatrucie ciężkie, zatrucie umiarkowane - Leksykon leków
Przedawkowanie – Levalox 5 mg/ml
Przedawkowanie lewofloksacyny w postaci roztworu do infuzji (Levalox, 5 mg/ml) stanowi poważny stan kliniczny, charakteryzujący się głównie objawami neurotoksycznymi, takimi jak splątanie, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, napady drgawkowe oraz omamy. Szczególnie istotnym zagrożeniem jest wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co zwiększa ryzyko wystąpienia zagrażających życiu arytmii. Mechanizmy toksycznego działania lewofloksacyny obejmują wpływ na ośrodkowy układ nerwowy oraz kanały jonowe w kardiomiocytach, prowadząc do obniżenia progu drgawkowego i zaburzeń rytmu serca. Objawy te potwierdzają zarówno badania na zwierzętach, jak i obserwacje kliniczne po wprowadzeniu leku do obrotu.
arytmia, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, drżenie, elektrokardiografia, hemodializa, leczenie antyarytmiczne, lek przeciwdrgawkowy, Levalox, lewofloksacyna, napad drgawkowy, neurotoksyczność, odstęp QT, omam, ośrodkowy układ nerwowy, splątanie, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mitoxantron Sandoz 2 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne mitoksantronu przeprowadzone na różnych gatunkach zwierząt (myszy, szczury, psy, króliki, małpy) wykazały, że głównym narządem docelowym toksyczności jest układ krwiotwórczy, z mielosupresją jako dominującym objawem. Dodatkowo obserwowano toksyczność w obrębie serca, nerek, przewodu pokarmowego oraz męskiego układu rozrodczego, gdzie stwierdzono zanik kanalików nasiennych i zmniejszenie liczby plemników. Mitoksantron wykazał działanie mutagenne i klastogenne w testach in vitro oraz in vivo na szczurach, a także działanie rakotwórcze u szczurów i samców myszy. W badaniach rozwojowych u szczurów i królików dawki przekraczające 0,01-krotność zalecanej dawki dla ludzi (w mg/m²) powodowały spowolnienie wzrostu płodów oraz zwiększoną częstość przedwczesnych porodów, jednak nie zaobserwowano działania teratogennego przy dawkach do 0,02-0,05-krotności dawki ludzkiej.
aberracje chromosomowe, badanie toksykologiczne, genotoksyczność, hipotrofia płodu, karcynogeneza, karcynogenność, klastogen, mielosupresja, mutagen, oligospermia, organogeneza, poród przedwczesny, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność, toksyczność narządowa, układ krwiotwórczy, zanik kanalików nasiennych - Leksykon substancji czynnych
Potas chlorek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Potasu chlorek (KCl) jest kluczowym elektrolitem fizjologicznym, niezbędnym do utrzymania homeostazy jonowej w organizmie. Dane przedkliniczne wskazują na brak toksyczności, teratogenności oraz kancerogenności tej substancji, pod warunkiem, że stężenia jonów potasu w osoczu pozostają w granicach fizjologicznych. Preparaty zawierające KCl, takie jak Kalii chloridum 0,15% + Glucosum 5% Kabi oraz Kalii chloridum 0,3% + Glucosum 5% Kabi, są dobrze tolerowane dzięki naturalnemu charakterowi zarówno chlorku potasu, jak i glukozy. W przypadku koncentratów do infuzji o wysokim stężeniu potasu (Kalium chloratum 15% Kabi, 150 mg/ml), konieczne jest odpowiednie rozcieńczenie, aby uniknąć ryzyka hiperkaliemii i jej powikłań klinicznych.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Egidon 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Egidon, może nastąpić zarówno w wyniku jednorazowego przyjęcia dużej dawki, jak i kumulacji leku przy nieprawidłowym dawkowaniu. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 500 mg oraz dawki do 150 mg/dobę przez 21 dni są stosunkowo dobrze tolerowane, jednak dane te pochodzą z kontrolowanych warunków klinicznych. W przypadkach ostrego przedawkowania obserwowano objawy ze strony układu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka), sercowo-naczyniowego (podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, zaburzenia rytmu serca) oraz nerek (obrzęki, zmniejszenie diurezy, pogorszenie funkcji nerek), choć dawki związane z tymi objawami nie zostały precyzyjnie określone.
ból brzucha, dawka dobowa, dializa otrzewnowa, działania niepożądane, elektrokardiogram, hemodializa, kumulacja leku, leczenie wspomagające, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk, ostre przedawkowanie, parametry życiowe, płukanie żołądka, przedawkowanie etorykoksybu, substancja czynna, tachykardia, toksyczność, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia trawienia, zdarzenia żołądkowo-jelitowe, zmniejszenie diurezy