Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Walsartan Krka 320 mg

Wpływ walsartanu na płodność, ciążę i laktację

Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią, jak również omówić wpływ leku na płodność.¹

Stosowanie walsartanu podczas ciąży

Aktualnie obowiązujące zalecenia dotyczące stosowania walsartanu w okresie ciąży są jednoznaczne i lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:²

• Stosowanie walsartanu nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży
• Stosowanie walsartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że choć dane epidemiologiczne dotyczące działania teratogennego po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające, to nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka dla płodu. W przypadku antagonistów receptora angiotensyny II, w tym walsartanu, brakuje kontrolowanych badań epidemiologicznych, jednak istnieje prawdopodobieństwo, że ryzyko to może być podobne jak w przypadku inhibitorów ACE.³

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

W przypadku pacjentek, które planują ciążę, a przyjmują walsartan, lekarz powinien:⁴

1. Rozważyć modyfikację leczenia przeciwnadciśnieniowego
2. Zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży
3. Wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko związane z kontynuacją terapii walsartanem w przypadku zajścia w ciążę

Postępowanie po stwierdzeniu ciąży

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii walsartanem, lekarz musi:⁵

• Natychmiast odstawić walsartan
• Zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży
• Poinformować pacjentkę o konieczności ścisłego monitorowania ciąży

Toksyczny wpływ walsartanu na płód i noworodka

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu i noworodka związanych z ekspozycją na walsartan w drugim i trzecim trymestrze ciąży.⁶

Toksyczny wpływ na rozwój płodu obejmuje:

• Pogorszenie czynności nerek
• Małowodzie (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Toksyczny wpływ na rozwój noworodka obejmuje:

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemię (podwyższone stężenie potasu we krwi)

Zalecenia dla kobiet po ekspozycji na walsartan w ciąży

W przypadku, gdy pacjentka była narażona na działanie walsartanu od drugiego trymestru ciąży, lekarz powinien poinformować ją o konieczności:⁷

• Wykonania badania ultrasonograficznego czaszki i nerek płodu
• Regularnych kontroli stanu płodu
• Szczególnej obserwacji noworodka po porodzie

Noworodki, których matki przyjmowały walsartan podczas ciąży, wymagają dokładnej obserwacji pod kątem wystąpienia niedociśnienia oraz innych powikłań.⁸

Stosowanie walsartanu podczas karmienia piersią

Lekarz musi przekazać pacjentce karmiącej piersią następujące informacje:⁹

• Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią
• Brak jest danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka matki
• Wskazane jest zastosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji

Szczególną ostrożność należy zachować podczas karmienia noworodków lub wcześniaków, ze względu na ich zwiększoną wrażliwość na potencjalne działania niepożądane leków.¹⁰

Wpływ walsartanu na płodność

Lekarz może poinformować pacjentkę, że na podstawie dostępnych danych przedklinicznych walsartan nie wpływa niekorzystnie na płodność. W badaniach na zwierzętach wykazano, że walsartan nie wpływał niekorzystnie na sprawność reprodukcyjną samców i samic szczura po podaniu doustnym dawek do 200 mg/kg mc. na dobę.¹¹

Dawka stosowana w badaniach na zwierzętach stanowiła sześciokrotność maksymalnej dawki zalecanej do stosowania u ludzi (w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała), przy założeniu podania doustnej dawki 320 mg/dobę pacjentowi o masie ciała 60 kg.¹²