Pełna charakterystyka leku Walsartan Krka 320 mg

Nazwa i postać farmaceutyczna

Walsartan Krka w dawce 320 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to żółto-brązowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie, o wymiarach 16 mm x 8,5 mm. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 320 mg walsartanu jako substancji czynnej. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 114 mg tej substancji, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny skład i substancje pomocnicze

Lek Walsartan Krka 320 mg zawiera precyzyjnie dobrany zestaw substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.³

W składzie rdzenia tabletki znajduje się laktoza jednowodna, która pełni rolę wypełniacza, celuloza mikrokrystaliczna nadająca odpowiednią strukturę, powidon K-25 działający jako środek wiążący, kroskarmeloza sodowa będąca substancją rozsadzającą, krzemionka koloidalna bezwodna poprawiająca sypkość oraz magnezu stearynian zapobiegający przywieraniu tabletki do form podczas procesu produkcyjnego.⁴

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy 6cp będącej głównym składnikiem powłoki, tytanu dwutlenku (E 171) nadającego białą barwę, makrogolu 4000 zapewniającego odpowiednią elastyczność powłoki oraz tlenków żelaza – żółtego (E 172) i czerwonego (E 172), które odpowiadają za charakterystyczny żółto-brązowy kolor tabletek.⁵

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Walsartan Krka 320 mg wynosi 5 lat od daty produkcji. Należy jednak przestrzegać specjalnych warunków przechowywania, aby zachować pełną aktywność leku. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wilgocią.⁶

Opakowanie i dostępne wielkości

Walsartan Krka 320 mg jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę produktu. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60,
84, 90 lub 98 tabletek powlekanych, umieszczonych w pudełku tekturowym. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu Walsartan Krka 320 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w formie tabletek powlekanych jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania. Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z leku, co oznacza, że można stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych.⁸