substancja czynna
Substancja czynna (API – Active Pharmaceutical Ingredient) to składnik leku odpowiedzialny za jego działanie farmakologiczne, terapeutyczne lub diagnostyczne. Jest to kluczowy komponent każdego produktu leczniczego, który wywołuje określony efekt biologiczny w organizmie pacjenta.
Substancje czynne mogą być pochodzenia naturalnego (np. wyizolowane z roślin lub mikroorganizmów), syntetycznego (uzyskane w wyniku syntezy chemicznej) lub półsyntetycznego. Każdy lek może zawierać jedną substancję czynną (preparat jednoskładnikowy) lub kilka substancji czynnych (preparat złożony).
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej substancje czynne określane są międzynarodową nazwą niezastrzeżoną (INN – International Nonproprietary Name), co umożliwia jednoznaczną identyfikację związku chemicznego niezależnie od producenta czy nazwy handlowej leku. Znajomość substancji czynnych jest kluczowa dla lekarzy przy przepisywaniu leków, zwłaszcza w kontekście interakcji lekowych i potencjalnych działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Silodosin Accord 8 mg
W praktyce klinicznej stosowanie sylodosyny (Silodosin Accord) w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego wiąże się z niewielkim lub umiarkowanym wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Głównym mechanizmem tego wpływu jest ryzyko wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego, takich jak zawroty głowy, szczególnie w początkowej fazie leczenia, kiedy tolerancja leku nie jest jeszcze ustalona. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych skutkach ubocznych oraz konieczności obserwacji indywidualnej reakcji organizmu przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsłudze maszyn.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Plantagis 2,17 g/5 ml
Plantagis to syrop zawierający 4,34 g wyciągu z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w 10 ml, gdzie ekstrakcja odbywa się w mieszaninie wody i etanolu (95:5). Syrop zawiera również substancje pomocnicze: sacharozę (7,99 g/10 ml), benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml) jako konserwant, etanol w stężeniu do 1,54% (około 200 mg/10 ml), nalewkę z owocni pomarańczy gorzkiej oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w opakowaniach 100 ml (125 g netto), przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 1 roku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a preparat nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem.
alkoholizm, benzoesan sodu, choroba OUN, choroba wątroby, etanol, liść babki lancetowatej, nalewka z pomarańczy gorzkiej, niezgodność farmaceutyczna, padaczka, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Viavardis 10 mg
Produkt leczniczy Viavardis, zawierający wardenafil w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Lekarz podczas konsultacji powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że Viavardis nie został opracowany z myślą o leczeniu kobiet i nie jest zalecany niezależnie od etapu życia reprodukcyjnego. Brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania wardenafilu u kobiet w ciąży, co wyklucza możliwość oceny ryzyka dla płodu, dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży. Ponadto, nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego ani jej wpływu na niemowlęta karmione piersią, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Efracea 40 mg
Efracea to preparat zawierający 40 mg doksycykliny (w postaci jednowodnej) w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia grudkowo-krostkowych zmian w przebiegu trądziku różowatego u dorosłych pacjentów. Kapsułki mają beżową barwę i oznaczone są kodem „GLD 40”. Lek zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (102-150 mg) oraz czerwień Allura AC, lak (26,6-29,4 μg), co należy uwzględnić u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Efracea jest wskazana wyłącznie dla osób powyżej 18. roku życia, szczególnie gdy dominują zmiany grudkowo-krostkowe i gdy leczenie miejscowe nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Apap 500 mg
Produkt leczniczy APAP w dawce 500 mg zawiera paracetamol jako substancję czynną, podawaną w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, podłużnym kształcie z monogramem APAP. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę 500 mg paracetamolu, co odpowiada standardowej dawce terapeutycznej. Tabletki są powlekane substancjami pomocniczymi takimi jak wosk Carnauba, hypromeloza, makrogol, powidon, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa oraz kwas stearynowy, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne, ułatwiające połykanie oraz maskujące smak leku. Produkt cechuje się stabilnością fizyczną i chemiczną, bez niekorzystnych interakcji między składnikami.
dawka terapeutyczna, dezintegrant, hypromeloza, interakcja niepożądana, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, powidon, skrobia żelowana, środek wypełniający, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja powlekająca, substancja smarująca, tabletka powlekana, wosk carnauba - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Travogen 10 mg/g
Izokonazolu azotan, substancja czynna preparatu Travogen (10 mg/g krem), jest stosowany miejscowo jako lek przeciwgrzybiczy. W kontekście kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, dane kliniczne nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwe działanie na przebieg ciąży, płód czy noworodka, jednak brak jest szerokich danych epidemiologicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych grupach. W przypadku kobiet ciężarnych zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Dane przedkliniczne nie wskazują na negatywny wpływ izokonazolu na płodność, choć pochodzą one z badań na modelach zwierzęcych, co ogranicza ich bezpośrednie zastosowanie u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża, dane epidemiologiczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja dziecka karmionego, historia choroby, izokonazolu azotan, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwgrzybiczy, model zwierzęcy, płodność, stosowanie miejscowe, substancja czynna, sutek, Travogen, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluoxetine Vitabalans 20 mg
Fluoxetine Vitabalans to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających chlorowodorek fluoksetyny w dawce 20 mg substancji czynnej na tabletkę. Tabletki mają jasnozielony kolor, są okrągłe, wypukłe, o średnicy 9 mm i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta. Produkt dostępny jest w blistrach PVC/Al zawierających od 10 do 100 tabletek. Okres ważności leku wynosi 5 lat, a przechowywanie nie wymaga specjalnych warunków, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie w praktyce klinicznej.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek fluoksetyny, dwutlenek tytanu, fluoksetyna, indygotyna, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie blistrowe, skrobia żelowana, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny rozmarynowy – Przedawkowanie
W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania olejku eterycznego rozmarynowego zawartego w produkcie leczniczym Rowiren krem, który zawiera 100 mg olejku z Rosmarinus officinalis L. na 1 g kremu. Pomimo braku udokumentowanych incydentów, zaleca się ostrożność w stosowaniu preparatu, zwłaszcza przy aplikacji na dużą powierzchnię skóry, stosowaniu w krótszych odstępach czasu niż zalecane, jednoczesnym używaniu innych preparatów z olejkiem rozmarynowym oraz aplikacji na uszkodzoną skórę, co może zwiększać absorpcję substancji czynnej. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują reakcje miejscowe (podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, pieczenie), reakcje alergiczne (kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, wysypka), podrażnienie błon śluzowych oraz ogólnoustrojowe symptomy wchłonięcia, takie jak nudności, wymioty i bóle głowy, choć brak jest danych klinicznych potwierdzających ich występowanie.
alkohol cetostearylowy, aplikacja preparatu, błony śluzowe, dawka terapeutyczna, emulgator typu A, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, objawy ogólnoustrojowe, olejek eteryczny rozmarynowy, ośrodek toksykologiczny, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, Rosmarinus officinalis, Rowiren krem, substancja czynna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapine Lekam 5 mg
Olanzapine Lekam jest dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, oferowanych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty lub żółty kolor, są nieznacznie nakrapiane i posiadają unikalne oznaczenia wytłoczone na jednej stronie: OV1 dla 5 mg, OV2 dla 10 mg, OV3 dla 15 mg oraz OV4 dla 20 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg aspartamu (E951) jako substancji słodzącej, co jest istotne w kontekście pacjentów z fenyloketonurią. Substancje pomocnicze obejmują mannitol (E421), krospowidon, talk oraz magnezu stearynian, które wspomagają rozpad tabletki i jej stabilność farmaceutyczną.
aspartam, blister farmaceutyczny, krospowidon, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olanzapina, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, substancja słodząca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Cetigran 10 mg
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Cetigran 10 mg, wykazuje korzystny profil interakcji lekowych, bez istotnych klinicznie interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych z innymi lekami, w tym z pseudoefedryną oraz teofiliną (dawka do 400 mg/dobę). Pokarm nie wpływa na całkowitą biodostępność cetyryzyny, choć może opóźniać jej wchłanianie, co może nieznacznie przesunąć początek działania leku. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, cetyryzyna nie nasila działania alkoholu przy stężeniu 0,5 g/l we krwi, jednak u pacjentów wrażliwych może powodować dodatkowe obniżenie zdolności reagowania i koncentracji.
biodostępność substancji czynnej, cetyryzyna dichlorowodorek, efekt sedacyjny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, pseudoefedryna, substancja czynna, teofilina, właściwość farmakokinetyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pozakonazol Altan 300 mg
Pozakonazol Altan to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 300 mg pozakonazolu (18 mg/ml) w fiolce o pojemności 20 ml (16,7 ml roztworu). Produkt zawiera istotne ilości sodu (477 mg/fiolka) oraz 6680 mg cyklodekstryny (sulfobutylobetadeksu sodowego), co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej. Parametry fizykochemiczne obejmują pH 2,2-3,0 oraz osmolalność 2250-2750 mOsmol/kg. Roztwór do infuzji przygotowuje się przez rozcieńczenie koncentratu w 150-283 ml kompatybilnych rozcieńczalników (np. 5% glukoza, 0,9% NaCl), uzyskując stężenie 1-2 mg/ml. Nie należy stosować rozcieńczalników takich jak roztwór Ringera z mleczanem czy wodorowęglan sodu, ani mieszać z innymi lekami poza wymienionymi kompatybilnymi preparatami.
antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk fluorochinolonowy, antybiotyk lipopeptydowy, centralny cewnik dożylny, cewnik centralny założony obwodowo, chlorek potasu, cyklodekstryna, cyprofloksacyna, daptomycyna, disodu edetynian, elektrolit, hipokaliemia, katecholamina, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, lek presyjny, lewofloksacyna, obwodowy cewnik dożylny, opioidowy lek przeciwbólowy, pozakonazol, roztwór fizjologiczny, roztwór Ringera, roztwór wodorowęglanu sodu, siarczan gentamycyny, siarczan morfiny, sód, substancja chelatująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, sulfobutylobetadeks sodowy, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zasady aseptyki - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ezoleta 10 mg
Lek Ezoleta zawierający 10 mg ezetymibu jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze preparatu. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie wykluczyć reakcje alergiczne. W przypadku terapii skojarzonej z statyną, konieczne jest uwzględnienie przeciwwskazań dotyczących stosowanego statynowego leku, zwłaszcza w kontekście chorób wątroby oraz nieprawidłowości w aktywności aminotransferaz w surowicy krwi. Terapia skojarzona jest bezwzględnie przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem enzymów wątrobowych.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, czynna choroba wątroby, enzymy wątrobowe, ezetymib, farmakoterapia, funkcja wątroby, nadwrażliwość na ezetymib, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowica krwi, terapia skojarzona, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Palexia retard 25 mg
Tapentadol, substancja czynna Palexia retard (kod ATC: N02AX06), jest silnym opioidem o podwójnym mechanizmie działania: agonista receptorów µ oraz inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny. Charakteryzuje się bezpośrednim działaniem przeciwbólowym bez udziału aktywnych metabolitów. W badaniach przedklinicznych i klinicznych potwierdzono jego skuteczność w leczeniu bólu nocyceptywnego, neuropatycznego, trzewnego oraz zapalnego, w tym przewlekłego bólu nienowotworowego, neuropatycznego i nowotworowego. W badaniach klinicznych wykazano porównywalną skuteczność tapentadolu do silnych opioidów w bólu zwyrodnieniowym i lędźwiowo-krzyżowym oraz istotną przewagę nad placebo w neuropatii cukrzycowej. Nie stwierdzono istotnego wpływu na parametry elektrokardiograficzne, w tym odstęp QT, nawet przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny.
agonista receptora opioidowego, badanie randomizowane, ból lędźwiowo-krzyżowy, ból neuropatyczny, ból nienowotworowy nocyceptywny, ból nocyceptywny, ból trzewny, ból zapalny, choroba zwyrodnieniowa, fala T i U, farmakokinetyka populacyjna, lek przeciwbólowy, neuropatia cukrzycowa, odcinek PR, odstęp QT, opioid, podwójna ślepa próba, pregabalina, przewlekły ból neuropatyczny, przewlekły ból nowotworowy, receptor bólowy, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, terapia opioidowa, uszkodzenie układu nerwowego, wychwyt zwrotny noradrenaliny, zespół QRS - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.) jest składnikiem preparatu Sinupret w formie kropli doustnych, występującym w kompleksowym wyciągu roślinnym o proporcjach 1/3/3/3/3 (kwiat pierwiosnka z kielichem, korzeń goryczki, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego, ziele werbeny). W okresie ciąży stosowanie preparatu wymaga dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza, ze względu na brak pełnych danych bezpieczeństwa oraz obecność 19% V/V etanolu w preparacie. Szczególnie w pierwszym trymestrze zaleca się rozważenie alternatywnych terapii, aby zminimalizować potencjalne ryzyko teratogenne. W okresie laktacji preparat jest przeciwwskazany z powodu braku informacji o przenikaniu substancji czynnych do mleka i możliwym ryzyku dla niemowlęcia, co wymaga poinformowania pacjentki o konieczności przerwania karmienia piersią lub zastosowania innych metod leczenia.
badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, Primula veris, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cipronex 0,3% 3 mg/ml
Preparat okulistyczny Cipronex 0,3%, zawierający 3 mg/ml cyprofloksacyny, stosowany w formie kropli do oczu, generalnie wykazuje minimalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, po aplikacji mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, które mogą znacząco ograniczyć zdolność pacjenta do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Mechanizmy tych zaburzeń obejmują fizyczne rozproszenie światła przez kroplę na rogówce, działanie substancji pomocniczych (np. chlorku benzalkoniowego 0,05 mg/ml) oraz indywidualną reakcję na cyprofloksacynę lub składniki preparatu. Objawy te zwykle ustępują w ciągu kilku minut, jednak czas ich trwania może być zmienny i zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta, ilości aplikowanego leku, techniki podania oraz współistniejących schorzeń oczu.
chlorek benzalkoniowy, Cipronex, dysfagia, krople do oczu, nabłonek rogówki, niewyraźne widzenie, ostrość widzenia, percepcja wzrokowa, powierzchnia rogówki, preparat okulistyczny, rozproszenie światła, schorzenie oczu, składnik pomocniczy, substancja czynna, technika aplikacji kropli, worek spojówkowy, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rupiron 10 mg
Rupiron to lek w postaci tabletek zawierających 10 mg rupatadyny (fumaran), substancji czynnej o działaniu przeciwhistaminowym. Tabletki są okrągłe, płaskie, o średnicy 6,5 mm i jasnołososiowej barwie, z wytłoczeniem „R10” ułatwiającym identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (55 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, celulozę mikrokrystaliczną, żelowaną skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz barwniki: tlenek żelaza żółty i czerwony (E 172). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 15 lub 30 tabletek, pakowanych w blistry wykonane z kombinacji materiałów takich jak Aluminium/PA/PVC/Aluminium, Aluminium/PVC/PVDC lub Aluminium/PVDC/PE.
celuloza mikrokrystaliczna, działanie farmakologiczne, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rupatadyny fumaran, skrobia kukurydziana żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rivaroxaban Bayer 20 mg
Produkt leczniczy Rivaroxaban Bayer, zawierający rywaroksaban w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jednakże, podczas terapii mogą wystąpić działania niepożądane istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa ruchu drogowego, takie jak omdlenia (częstość niezbyt często/nieznana) oraz zawroty głowy (często). Omdlenia mogą prowadzić do całkowitej utraty kontroli nad pojazdem, natomiast zawroty głowy upośledzają koncentrację i szybkość reakcji, co znacząco zwiększa ryzyko wypadków. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów.
- Leksykon substancji czynnych
Węgiel aktywny – Przeciwwskazania stosowania
Węgiel aktywny (Carbo activatus) jest szeroko stosowanym środkiem leczniczym dostępnym w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak kapsułki twarde i tabletki, o dawkach od 200 mg do 300 mg (np. Carbo Activ Aflofarm 200 mg, Carbo Medicinalis MF 250 mg, Carbo Medicinalis VP 300 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, które mogą obejmować m.in. żółcień chinolinową, sacharozę, laktozę oraz sód (1,029 mg na tabletkę w Carbo Medicinalis VP). Szczególnie istotne jest unikanie podawania węgla aktywnego pacjentom nieprzytomnym bez zabezpieczonych dróg oddechowych ze względu na ryzyko aspiracji i powikłań oddechowych, takich jak zachłystowe zapalenie płuc.
aspiracja węgla aktywnego, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zapalna jelit, drogi oddechowe, dyspepsja, kapsułka twarda, nadwrażliwość, niedrożność jelit, niemowlę, ostry ból brzucha, pacjent nieprzytomny, postać farmaceutyczna, rozstrój żołądka, schorzenie układu pokarmowego, substancja czynna, substancja pomocnicza, węgiel aktywny, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zachłystowe zapalenie płuc, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Węgiel leczniczy (Norit) 200 mg
Węgiel leczniczy (Norit) dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających 200 mg węgla aktywnego (Carbo activatus) jako substancji czynnej. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze: żelatynę (otoczka), dwutlenek tytanu (E 171) oraz tlenek żelaza czarny (E 172), które pełnią funkcje technologiczne, nie wpływając na działanie terapeutyczne. Forma kapsułkowa umożliwia precyzyjne dawkowanie, maskuje nieprzyjemne cechy organoleptyczne węgla aktywnego oraz chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi, zapewniając stabilność leku przez okres ważności wynoszący 5 lat.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Co-Prestarium 10 mg + 10 mg
Co-Prestarium to preparat złożony zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg (3,395 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu), 5 mg + 10 mg (3,395 mg peryndoprylu i 13,870 mg amlodypiny bezylanu), 10 mg + 5 mg (6,790 mg peryndoprylu i 6,935 mg amlodypiny bezylanu) oraz 10 mg + 10 mg (6,790 mg peryndoprylu i 13,870 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniem, co ułatwia ich identyfikację, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy), celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.
amlodypina, amlodypina bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, peryndopryl z argininą, polietylen o niskiej gęstości, polipropylen, preparat złożony, środek pochłaniający wilgoć, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotifem 5 mg
Bezpieczeństwo stosowania biotyny, substancji czynnej produktu leczniczego Biotifem (5 mg, tabletki), zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych. Analizy farmakologiczne nie wykazały istotnych zaburzeń funkcjonalnych w układzie sercowo-naczyniowym, oddechowym ani ośrodkowym układzie nerwowym. Długotrwałe podawanie biotyny nie powodowało toksyczności narządowej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego ani uszkodzeń DNA, a badania rakotwórczości na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, biotyna, działanie teratogenne, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, ryzyko genotoksyczne, substancja czynna, toksyczność dawek wielokrotnych, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lercaprel 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Lercaprel w postaci tabletek powlekanych zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu (odpowiadającego 15,29 mg enalaprylu) oraz 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (9,44 mg lerkanidypiny) i jest wskazany wyłącznie do leczenia nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, u których monoterapia enalaprylem w dawce 20 mg nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia tętniczego. Lek nie powinien być stosowany jako terapia początkowa, a jego wprowadzenie jest zalecane jedynie jako kontynuacja leczenia u pacjentów wcześniej leczonych enalaprylem w dawce 20 mg. Tabletki zawierają również 92 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
antagonista wapnia, działanie synergistyczne, enalapryl maleinian, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ciśnienia tętniczego, laktoza jednowodna, leczenie hipotensyjne, lerkanidypiny chlorowodorek, monoterapia enalaprylem, nadciśnienie tętnicze samoistne, nietolerancja laktozy, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia początkowa, wartość ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydrocortisonum oceanic 5 mg/g
Hydrocortisonum Oceanic to krem do stosowania miejscowego zawierający 5 mg octanu hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas) w 1 g preparatu. Krem zawiera również substancje pomocnicze, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (E216) 1 mg, metylu parahydroksybenzoesan (E218) 2 mg, alkohol cetostearylowy 80 mg oraz glikol propylenowy (E1520) 80 mg na gram kremu. Substancje te pełnią funkcje konserwantów, emulgatorów, zagęstników i rozpuszczalników, co zapewnia stabilność i odpowiednią konsystencję preparatu. Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych w formulacji kremu.
alkohol cetostearylowy, działanie niepożądane, glikol propylenowy, krem do stosowania miejscowego, makrogolu eter cetostearylowy, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, octan hydrokortyzonu, parafina ciekła, produkt leczniczy, propylu parahydroksybenzoesan, sorbitanu stearynian, substancja czynna, wazelina biała - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ropimol 2 mg/ml
Ropiwakaina, substancja czynna leku Ropimol w stężeniu 2 mg/ml, jest amidowym lekiem miejscowo znieczulającym o przedłużonym działaniu, klasyfikowanym pod kodem ATC N01BB09. Mechanizm jej działania polega na odwracalnym blokowaniu kanałów sodowych w osłonce włókien nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia prędkości depolaryzacji i podniesienia progu pobudliwości, skutkując miejscową blokadą przewodzenia impulsów nerwowych. Ropiwakaina wykazuje działanie zależne od dawki: przy wyższych dawkach stosowana jest jako silne znieczulenie chirurgiczne, natomiast przy niższych dawkach zapewnia selektywną blokadę czuciową z ograniczoną blokadą motoryczną. Czas działania leku jest długi i zależy od miejsca podania oraz dawki, a jego skuteczność nie wymaga stosowania leków zwężających naczynia, takich jak adrenalina.
adrenalina, amid, analgezja, blokada czuciowa, blokada motoryczna, blokada przewodzenia nerwowego, depolaryzacja, dieta niskosodowa, jony sodowe, lek miejscowo znieczulający, lek zwężający naczynia krwionośne, osłona włókna nerwowego, pH, podanie donaczyniowe, próg pobudliwości, ropiwakaina, ropiwakaina chlorowodorek, roztwór do infuzji, substancja czynna, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluconazole Hasco 5 mg/ml
Fluconazole Hasco jest dostępny w formie syropu o stężeniu 5 mg/ml flukonazolu, charakteryzującego się przezroczystą, bezbarwną konsystencją i truskawkowym aromatem. Syrop zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (723 mg/ml), glikol propylenowy (60,797 mg/ml), oraz sodu benzoesan (1,808 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami lub specyficznymi przeciwwskazaniami. Preparat jest stabilny fizycznie i chemicznie, co zapewnia jego bezpieczeństwo stosowania przez 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu – przez 3 miesiące, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.
aromat truskawkowy, flukonazol, glikol propylenowy, konserwant leku, kwas cytrynowy jednowodny, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, substancja czynna, substancja słodząca, syrop flukonazolu, trwałość leku, wkładka uszczelniająca, zabezpieczenie gwarancyjne leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren 20 mg
Zolafren jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających olanzapinę w dawkach 15 mg oraz 20 mg. Tabletki 15 mg mają średnicę 8 mm, są żółte i obustronnie wypukłe, natomiast tabletki 20 mg mają średnicę 9 mm, również są żółte i obustronnie wypukłe, ale dodatkowo posiadają kreskę dzielącą po obu stronach. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 106,38 mg w tabletce 15 mg oraz 141,84 mg w tabletce 20 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), hypromelozy, makrogolu 400 oraz żelaza tlenku żółtego (E 172).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, interakcja niepożądana, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, makrogol, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozpuszczająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trittico XR 300 mg
Produkt leczniczy Trittico XR zawiera chlorowodorek trazodonu jako substancję czynną, dostępną w dawkach 150 mg i 300 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki 150 mg zawierają 136,6 mg trazodonu, natomiast tabletki 300 mg – 273,2 mg trazodonu. Postać leku zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Tabletki 150 mg są żółtawobeżowe, a 300 mg beżowopomarańczowe, obie z linią podziału na obu stronach, co ułatwia podział na dwie równe dawki. Lek jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, w opakowaniach zawierających od 7 do 30 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
alkohol poliwinylowy, chlorowodorek trazodonu, Contramid granulowany, dwutlenek tytanu, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, okres ważności, podanie doustne, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, sodu stearylofumaran, stężenie leku, substancja czynna, tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, żelowana modyfikowana skrobia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Spastyna 40 mg
Drotaweryna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Spastyna 40 mg w formie tabletek, wykazuje działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie i w zalecanych dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego podkreśla jednak, że u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać bezpieczeństwo wykonywania tych czynności. W związku z tym, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku pojawienia się zawrotów głowy oraz zalecić obserwację własnych reakcji na lek, szczególnie w początkowym okresie terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, drotaweryny chlorowodorek, dysfagia, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, działanie spazmolityczne, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, profil bezpieczeństwa, skurcz mięśni gładkich, substancja czynna, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprom Sport spray 50 mg/g
Ibuprom Sport spray to miejscowy preparat leczniczy w formie aerozolu na skórę, zawierający 50 mg/g ibuprofenu jako substancji czynnej. Produkt jest roztworem klarownym i przezroczystym, ułatwiającym równomierne rozprowadzenie leku na powierzchni skóry. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak alkohol izopropylowy (działanie antyseptyczne i ułatwiające penetrację), alkohol benzylowy (10 mg/g, działanie konserwujące i miejscowo znieczulające), glikol propylenowy (30 mg/g, nawilżający i solubilizujący), wodorotlenek sodu (regulujący pH), woda oczyszczona oraz azot jako gaz pędny. Preparat jest pakowany w aluminiowy pojemnik ciśnieniowy o pojemności 50 g, z zaworem rozpylającym i wieczkiem z polipropylenu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranopril 10 mg
Ranopril to preparat zawierający lizynopryl dwuwodny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki mają postać podzielną, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest mannitol, obecny w ilościach odpowiednio 25,00 mg (5 mg tabletka), 50,00 mg (10 mg tabletka) oraz 46,00 mg (20 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana i jej forma żelowana, magnezu stearynian oraz barwniki – żółty tlenek żelaza dla dawek 5 mg i 10 mg oraz dodatkowo czerwony tlenek żelaza dla dawki 20 mg, nadający jasnobrzoskwiniowe zabarwienie. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułkowaty i kolory ułatwiające identyfikację dawki.
blister PVC/Al/PVDC, choroby układu sercowo-naczyniowego, lizynopryl dwuwodny, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przechowywanie leków, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana żelowana, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka podzielna, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Profitadal 5 mg
Profitadal, zawierający 5 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na tadalafil lub substancje pomocnicze, w tym laktozę. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie organicznych azotanów, ze względu na ryzyko znacznego, zagrażającego życiu spadku ciśnienia tętniczego wynikającego z synergistycznego działania na szlak tlenek azotu/cGMP. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u mężczyzn z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których aktywność seksualna jest przeciwwskazana, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 90 dni, z niestabilną dławicą piersiową, niewydolnością serca ≥ 2 stopnia wg klasyfikacji NYHA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowanymi arytmiami, niedociśnieniem (<90/50 mm Hg) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym oraz po udarze mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
arytmia niekontrolowana, azotany organiczne, ból dławicowy, choroba serca, działanie hipotensyjne, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor PDE5, klasyfikacja NYHA, laktoza, lek pobudzający cyklazę guanylową, nadciśnienie tętnicze niekontrolowane, NAION, niedociśnienie, niestabilna dławica piersiowa, nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, objawowe niedociśnienie tętnicze, powikłanie okulistyczne, reakcja alergiczna, riocyguat, schorzenie układu sercowo-naczyniowego, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, szlak tlenek azotu, tadalafil, udar mózgu, zaburzenie hemodynamiczne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lambrinex 10 mg
Lambrinex to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny wapniowej. Tabletki różnią się wymiarami i kształtem: 10 mg to białe, owalne, dwustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 10,1 x 5,6 mm i grubości 3,7 mm; 20 mg to białe, owalne tabletki z rowkiem dzielącym (12,7 x 6,7 mm, grubość 4,6 mm); 40 mg to białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki (19,4 x 7,8 mm, grubość 4,7 mm). Linia podziału na tabletce 20 mg służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia, a nie do podziału na równe dawki. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 41,42–43,64 mg (10 mg), 82,83–87,27 mg (20 mg) oraz 165,66–174,54 mg (40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. atapulgit aktywny, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną, hydroksypropylocelulozę oraz magnezu stearynian.
atapulgit aktywny, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, makrogol 4000, masa tabletkowa, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, rozpad tabletki, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cavinton Forte 10 mg
CAVINTON Forte to preparat zawierający winpocetynę w dawce 10 mg na tabletkę, dostępny w formie białych lub prawie białych, płaskich tabletek o średnicy około 8 mm. Tabletki posiadają wytłoczone oznaczenie „10 mg” oraz linię podziału, która nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną w ilości 83 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki to krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, talk oraz skrobia kukurydziana. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego i powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, uwzględniając odpowiednie dawkowanie i sposób podania.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Netenax 3 mg/ml
Netenax to krople do oczu zawierające netylmycynę w stężeniu 3 mg/ml (w formie siarczanu), dostępne w postaci roztworu w pojemnikach jednodawkowych. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,5-7,5 oraz osmolalnością 0,274-0,306 osmol/kg, a jego fizykochemiczne właściwości obejmują przezroczysty, bezbarwny lub jasnożółty roztwór praktycznie wolny od cząstek stałych. Do tej pory nie zgłoszono przypadków przedawkowania tego leku, co wskazuje na relatywnie wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami producenta i lekarza prowadzącego.
Forma podania w pojemnikach jednodawkowych z precyzyjnie odmierzoną dawką netylmycyny znacząco ogranicza ryzyko przypadkowego przedawkowania. Mimo braku udokumentowanych incydentów, zaleca się zachowanie ostrożności i ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest niezwłoczne skonsultowanie się z lekarzem w celu uzyskania profesjonalnej porady medycznej. Taki sposób postępowania minimalizuje ryzyko działań niepożądanych i zapewnia bezpieczeństwo terapii okulistycznej.
bezpieczeństwo produktu leczniczego, forma podania leku, krople do oczu, krople do oczu Netenax, netylmycyna, osmolalność, parametry fizykochemiczne, pojemnik jednodawkowy, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie produktu leczniczego, siarczan netylmycyny, substancja czynna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – PoltechDMSA 1 mg DMSA
Preparat PoltechDMSA, zawierający 1 mg kwasu mezo-2,3-dimerkaptobursztynowego (DMSA) w jednej fiolce, jest stosowany jako radiofarmaceutyk do diagnostyki, jednak jego użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze wymienione w charakterystyce produktu leczniczego. Przed podaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na podobne związki chemiczne lub inne radiofarmaceutyki, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta podczas procedury diagnostycznej.
3-dimerkaptobursztynowy, DMSA, kwas mezo-2, liofilizat, nadwrażliwość pacjenta, PoltechDMSA, postać farmaceutyczna, preparat radiofarmaceutyczny, radiofarmaceutyk, radionuklid, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasienie Lnu 1 g/g
Produkt leczniczy Nasienie lnu, 1g/g, to preparat ziołowy składający się wyłącznie z nasion lnu pospolitego (Linum usitatissimum L., semen) bez dodatku substancji pomocniczych. Każdy gram produktu zawiera dokładnie 1 g nasienia lnu, co gwarantuje czystość i precyzyjne dawkowanie surowca roślinnego. Preparat występuje w formie ziół do zaparzania, przeznaczonych do przygotowania naparu wodnego. Opakowanie zawiera 200 g produktu, zapakowanego w torebkę z papieru powlekanego polietylenem oraz aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, z dala od światła, wilgoci i obcych zapachów, aby zachować jego właściwości lecznicze przez okres 12 miesięcy od daty produkcji.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Decapeptyl 0,1 mg 0,1 mg/ml
Przedkliniczne badania toksyczności tryptoreliny, substancji czynnej Decapeptylu 0,1 mg, wykazały bardzo niską toksyczność ostrą. W modelach zwierzęcych LD50 po podaniu dootrzewnowym wynosiła 90-100 mg/kg u szczurów oraz 160-200 mg/kg u myszy, co jest wielokrotnie wyższe niż dawka terapeutyczna u ludzi wynosząca 0,00125 mg/kg/dobę. Badania toksyczności przewlekłej na małpach, którym podawano tryptorelinę podskórnie przez 6 miesięcy w dawkach 2 μg, 20 μg i 200 μg, wykazały odwracalne zmiany w układzie rozrodczym, takie jak zatrzymanie spermatogenezy, zanik jąder oraz przerost tkanki śródmiąższowej jąder. Po 2 miesiącach od zaprzestania terapii większość zmian ustąpiła, z wyjątkiem niewielkiego przerostu komórek Leydiga. Nie zaobserwowano innych patologii ani zaburzeń funkcjonowania pozostałych narządów i układów.
aberracja chromosomowa, Decapeptyl, działanie mutagenne, komórki Leydiga, LD50, mutacja genowa, octan tryptoreliny, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, przerost tkanki śródmiąższowej, spermatogeneza, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ wewnątrzwydzielniczy, wstrzyknięcie podskórne, zanik jąder - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bonogren 100 mg
Przedawkowanie fumaranu kwetiapiny, substancji czynnej leku Bonogren, prowadzi do nasilenia jej farmakologicznych efektów, manifestujących się objawami obejmującymi układ nerwowy, krążenia i inne narządy. Do najczęstszych objawów należą senność, sedacja, tachykardia, niedociśnienie tętnicze (w tym ortostatyczne), działanie przeciwcholinergiczne (suchość błon śluzowych, zatrzymanie moczu), wydłużenie odstępu QT w EKG, drgawki, stan padaczkowy, rabdomioliza, niewydolność oddechowa, splątanie, majaczenie, pobudzenie, śpiączka, a w najcięższych przypadkach zgon. Szczególnie narażeni są pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia. Mechanizmy toksyczności obejmują blokadę receptorów alfa-adrenergicznych i muskarynowych, wpływ na kanały jonowe mięśnia sercowego oraz zaburzenia neuroprzekaźników.
blok serca, choroba układu krążenia, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, fizostygmina, fumaran kwetiapiny, kwetiapina, majaczenie, mięsień poprzecznie prążkowany, neuroprzekaźnik, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, rabdomioliza, receptor alfa-adrenergiczny, receptor muskarynowy, sedacja, splątanie, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, substancja czynna, tachykardia, węgiel aktywny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia świadomości, zaburzenie repolaryzacji, zapis EKG, zatrzymanie moczu, zespół przeciwcholinergiczny, zespół QRS - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Szyszka Chmielu –
Produkt leczniczy Szyszka chmielu (1g/g, zioła do zaparzania), zawierający substancję czynną Humulus lupulus L., flos w ilości 1g na 1g produktu, nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakokinetycznych. Wynika to z faktu, że jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, podlegający uproszczonej procedurze rejestracyjnej zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, a konkretnie artykułem 16c(1)(a)(iii), który zwalnia takie preparaty z obowiązku dostarczania szczegółowych danych farmakokinetycznych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Efectin ER 37,5 37,5 mg
Produkt leczniczy Efectin ER dostępny jest w formie twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających wenlafaksynę chlorowodorek w dawkach odpowiadających 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg wenlafaksyny w postaci wolnej zasady. Substancja czynna jest uwalniana stopniowo, co umożliwia stabilizację stężenia leku w organizmie. Kapsułki różnią się rozmiarem, kolorem oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Skład pomocniczy kapsułek obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, etylocelulozę, hypromelozę oraz talk, natomiast otoczka i tusz do oznakowania zawierają różne barwniki i substancje pomocnicze, które różnią się w zależności od dawki, wpływając na charakterystyczny wygląd każdej z nich.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, Efectin ER, etyloceluloza, glikol propylenowy, hypromeloza, interakcja niepożądana, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, niezgodność farmaceutyczna, środek żelujący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, system o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza, wenlafaksyna, wenlafaksyny chlorowodorek, wodorotlenek amonu, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxitex 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxitex, może prowadzić do objawów niepożądanych obejmujących trzy główne kategorie: żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), kardiologiczne (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia) oraz zaburzenia czynności nerek (obrzęki, zmniejszenie diurezy, ostra niewydolność nerek). Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie powodowały istotnych objawów toksyczności, co wskazuje na względnie duży margines bezpieczeństwa. Jednak dawki przekraczające zalecenia terapeutyczne zwiększają ryzyko powikłań, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi i nefrologicznymi.
biegunka, ból brzucha, choroby układu sercowo-naczyniowego, dawka powtarzana, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hemodializa, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie funkcji życiowych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, nudności, objawy niepożądane, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, parametry kardiologiczne, płukanie żołądka, pojedyncza dawka, substancja czynna, toksyczność, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kardiologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia, zmniejszenie diurezy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clatra 20 mg
Produkt leczniczy Clatra dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających 20 mg bilastyny jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, płaskie o średnicy 8 mm z wytłoczonym oznaczeniem „20”. Skład pomocniczy obejmuje mannitol (E 421), kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran, sukralozę (E 955) oraz aromat czerwonych winogron, który zawiera m.in. etanol (0,0030 mg na tabletkę). Obecność etanolu jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z przeciwwskazaniami do tej substancji. Produkt jest pakowany w blistry perforowane OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 10 do 50 tabletek, z okresem ważności 4 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
bilastyna, blister OPA/Aluminium/PVC, blister perforowany, etanol, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej