Skład i postać farmaceutyczna Olanzapine Lekam

Olanzapine Lekam dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg olanzapiny. Tabletki charakteryzują się barwą jasnożółtą lub żółtą i są nieznacznie nakrapiane. Mają kształt okrągły z charakterystycznymi wytłoczeniami umożliwiającymi identyfikację dawki.¹

Identyfikacja wizualna tabletek

Każda z dawek posiada unikalne oznaczenie wytłoczone na jednej stronie tabletek:

• Tabletki 5 mg oznaczone są napisem „OV1” na jednej stronie, druga strona jest gładka²
• Tabletki 10 mg oznaczone są napisem „OV2” na jednej stronie, druga strona jest gładka³
• Tabletki 15 mg oznaczone są napisem „OV3” na jednej stronie, druga strona jest gładka⁴
• Tabletki 20 mg oznaczone są napisem „OV4” na jednej stronie, druga strona jest gładka⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – olanzapiny:

• Tabletka 5 mg zawiera 5 mg olanzapiny⁶
• Tabletka 10 mg zawiera 10 mg olanzapiny⁷
• Tabletka 15 mg zawiera 15 mg olanzapiny⁸
• Tabletka 20 mg zawiera 20 mg olanzapiny⁹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na aspartam (E951), którego zawartość różni się w zależności od dawki leku:

• Tabletka 5 mg zawiera 1,5 mg aspartamu¹⁰
• Tabletka 10 mg zawiera 3 mg aspartamu¹¹
• Tabletka 15 mg zawiera 4,5 mg aspartamu¹²
• Tabletka 20 mg zawiera 6 mg aspartamu¹³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – olanzapiny, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca, nadająca słodki smak¹⁴
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwia rozpad tabletki w jamie ustnej¹⁵
• Aspartam (E951) – substancja słodząca¹⁶
• Talk – substancja przeciwzbrylająca¹⁷
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję¹⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Olanzapine Lekam pakowany jest w blistry oPA-Al-PVC/Aluminium formowane na zimno. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56 lub 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁹

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Olanzapine Lekam nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co znacznie ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.²⁰

Okres ważności

Okres ważności preparatu Olanzapine Lekam wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia długi czas na dystrybucję i wykorzystanie leku.²¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Olanzapine Lekam nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.²²

Usuwanie i przygotowanie do stosowania

Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.²³