Skład i postać leku
Fluconazole Hasco 5 mg/ml

Fluconazole Hasco jest dostępny w formie syropu o stężeniu 5 mg/ml flukonazolu, charakteryzującego się przezroczystą, bezbarwną konsystencją i truskawkowym aromatem. Syrop zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak maltitol ciekły (723 mg/ml), glikol propylenowy (60,797 mg/ml), oraz sodu benzoesan (1,808 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami lub specyficznymi przeciwwskazaniami. Preparat jest stabilny fizycznie i chemicznie, co zapewnia jego bezpieczeństwo stosowania przez 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu – przez 3 miesiące, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu.

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Hasco – Syrop – 5 mg/ml
  1. Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Fluconazole Hasco
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Kompatybilność farmaceutyczna
  3. Okres ważności i warunki przechowywania
  4. Rodzaj i zawartość opakowania
  5. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych
  2. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych gardła
  3. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych jamy ustnej
  4. drożdżakowe zakażenie błon śluzowych przełyku
  5. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  6. drożdżyca pochwy
  7. grzybica paznokci
  8. grzybica skóry
  9. inwazyjna kandydoza
  10. kokcydioidomikoza
  11. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  12. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej gardła
  13. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
  14. nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej przełyku
  15. nawroty drożdżycy pochwy
  16. nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  17. przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej
  18. zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią
  19. zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azole
  2. leki przeciwgrzybicze

Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku Fluconazole Hasco

Fluconazole Hasco występuje w postaci syropu o stężeniu 5 mg/ml. Preparat ma formę przezroczystego, bezbarwnego syropu o charakterystycznym truskawkowym zapachu. Substancją czynną leku jest flukonazol (Fluconazolum), występujący w stężeniu 5 mg w każdym mililitrze syropu.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Fluconazole Hasco występują substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy mililitr syropu zawiera 723 mg maltitolu ciekłego, 60,797 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1,808 mg sodu benzoesanu (E 211). Dodatkowo preparat zawiera aromat truskawkowy, w którego składzie znajduje się glikol propylenowy oraz etanol.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład preparatu Fluconazole Hasco obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Maltitol ciekły – substancja słodząca stosowana jako zamiennik cukru
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator preparatu
  • Sodu benzoesan (E 211) – konserwant przedłużający trwałość preparatu
  • Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
  • Sacharyna sodowa – substancja słodząca
  • Aromat truskawkowy AR0012/F – zawierający glikol propylenowy i etanol
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Kompatybilność farmaceutyczna

W przypadku leku Fluconazole Hasco nie stwierdzono niezgodności fizycznych ani chemicznych, co zapewnia stabilność preparatu i jego bezpieczeństwo stosowania.4

Okres ważności i warunki przechowywania

Fluconazole Hasco w postaci syropu zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania, preparat zachowuje swoją trwałość przez okres 3 miesięcy.5

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczającym przed działaniem czynników zewnętrznych mogących wpływać na jakość leku.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Fluconazole Hasco w postaci syropu jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego typu III. Opakowanie jest zamknięte aluminiową zakrętką wyposażoną we wkładkę uszczelniającą ze spienionego polietylenu (PE) oraz zabezpieczenie gwarancyjne. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku i zawiera 150 ml syropu.7

W celu zapewnienia precyzyjnego dawkowania, do opakowania dołączone są dwa rodzaje miarek:8

  • Miarka z polipropylenu (PP) – ułatwiająca precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku
  • Łyżeczka miarowa z polipropylenu (PP) – stanowiąca alternatywną metodę dawkowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Dla preparatu Fluconazole Hasco nie określono szczególnych wymagań dotyczących przygotowania leku do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl