Dawkowanie i sposób podawania – Fluconazole Hasco 5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Fluconazole Hasco 5 mg/ml

Fluconazole Hasco w postaci syropu (5 mg/ml) jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń grzybiczych, w tym kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, kandydoz inwazyjnych, kandydozy jamy ustnej i przełyku, a także grzybic skóry i paznokci. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od rodzaju i ciężkości zakażenia, z dawkami nasycającymi od 50 mg do 800 mg oraz czasem leczenia od kilku dni do nawet kilkunastu miesięcy (np. 6-8 tygodni w kryptokokozie, 11-24 miesiące w kokcydioidomikozie). U pacjentów z AIDS i kryptokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych zalecane jest leczenie podtrzymujące dawką 200 mg/dobę, stosowane bez ograniczeń czasowych. W przypadku zaburzeń czynności nerek dawki należy odpowiednio modyfikować, np. przy klirensie kreatyniny ≤50 mL/min dawkę zmniejsza się o połowę, a u pacjentów dializowanych podaje się pełną dawkę po każdej dializie. U dzieci i młodzieży dawki dobowe nie powinny przekraczać 400 mg, a dawkowanie jest dostosowane do masy ciała (3-12 mg/kg mc.).

Pobierz ChPL PDF Fluconazole Hasco – Syrop – 5 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Hasco

Zalecenia ogólne
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Dawkowanie u młodzieży (12-17 lat)
Dawkowanie u noworodków (0-27 dni)
Sposób podawania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Fluconazole Hasco

Fluconazole Hasco w postaci syropu (5 mg/ml) jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w różnorodnych zakażeniach. Prawidłowe dawkowanie oraz odpowiednio długi czas terapii mają kluczowe znaczenie dla skuteczności leczenia i zapobiegania nawrotom zakażenia.¹

Zalecenia ogólne

Terapię należy prowadzić do momentu całkowitego ustąpienia objawów klinicznych oraz uzyskania negatywnych wyników badań mikologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na odpowiednią długość leczenia, gdyż zbyt wczesne zakończenie terapii może prowadzić do nawrotu infekcji. W przypadku pacjentów z AIDS i kryptokokowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych zwykle konieczne jest zastosowanie leczenia podtrzymującego w celu zapobieżenia nawrotom.²

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Dawkowanie powinno być dostosowane do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego. Jeśli schorzenie wymaga wielokrotnego dawkowania, leczenie należy kontynuować do momentu ustąpienia klinicznych lub mikrobiologicznych objawów aktywnego zakażenia.³

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe schematy dawkowania dla dorosłych w zależności od wskazania:

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania leczenia
Kryptokokoza – Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	Dawka nasycająca: 400 mg pierwszej doby Następna dawka: 200-400 mg na dobę (W zakażeniach zagrażających życiu można zwiększyć do 800 mg)	Zwykle 6-8 tygodni
Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych	200 mg na dobę	Nieograniczony czas stosowania
Kokcydioidomikoza	200-400 mg (W zapaleniu opon mózgowych można rozważyć 800 mg/dobę)	11-24 miesięcy lub dłużej
Kandydozy inwazyjne	Dawka nasycająca: 800 mg pierwszej doby Następna dawka: 400 mg na dobę	Zwykle 2 tygodnie po pierwszym negatywnym wyniku posiewu krwi oraz ustąpieniu objawów
Kandydoza jamy ustnej	Dawka nasycająca: 200-400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100-200 mg na dobę	7-21 dni (dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem odporności)
Kandydoza przełyku	Dawka nasycająca: 200-400 mg pierwszej doby Następna dawka: 100-200 mg na dobę	14-30 dni (dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem odporności)
Występowanie drożdżaków w moczu	200-400 mg na dobę	7-21 dni (dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem odporności)
Przewlekła zanikowa kandydoza	50 mg na dobę	14 dni
Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych	50-100 mg na dobę	Do 28 dni (dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem odporności)
Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV: – Kandydoza jamy ustnej – Kandydoza przełyku	100-200 mg na dobę lub 200 mg 3 razy na tydzień	Nieograniczony czas stosowania u pacjentów z przewlekłym osłabieniem odporności
Kandydoza narządów płciowych: – Ostra drożdżyca pochwy – Drożdżakowe zapalenie żołędzi	150 mg	Pojedyncza dawka
Leczenie i zapobieganie nawrotom drożdżycy pochwy (≥4 zakażeń w roku)	150 mg co trzeci dzień (doba 1., 4. i 7.), następnie 150 mg raz na tydzień	Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Grzybica stóp	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2-4 tygodni (do 6 tygodni)
Grzybica tułowia, grzybica podudzi, drożdżyca skóry	150 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	2-4 tygodni
Łupież pstry	300-400 mg raz na tydzień lub 50 mg raz na dobę	1-3 tygodni 2-4 tygodni
Grzybica paznokci (onychomikoza)	150 mg raz na tydzień	Do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy (3-6 miesięcy dla paznokci dłoni, 6-12 miesięcy dla paznokci stóp)
Zapobieganie zakażeniom drożdżakowym u pacjentów z przedłużającą się neutropenią	200-400 mg	Od kilku dni przed spodziewanym początkiem neutropenii do 7 dni po jej ustąpieniu (liczba neutrofili >1000 komórek/mm³)

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkowanie należy dostosować w zależności od czynności nerek. Jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (klirens kreatyniny >50 mL/min), modyfikacja dawki nie jest konieczna.⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pojedynczej dawki modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów (w tym u dzieci i młodzieży) z zaburzeniami czynności nerek, otrzymujących wielokrotne dawki flukonazolu, należy rozpocząć terapię od dawki nasycającej 50-400 mg, odpowiedniej dla danego wskazania. Następnie dawkę dobową należy dostosować według poniższej tabeli:⁵

Klirens kreatyniny [mL/min]	Procent dawki zalecanej
>50	100% (bez zmian)
≤50 (bez dializy)	50% (zmniejszyć o połowę)
Regularne dializy	100% po każdej dializie

Pacjentom regularnie dializowanym należy podawać 100% zalecanej dawki po każdej dializie. W dniach bez dializy dawkę należy zmniejszyć odpowiednio do klirensu kreatyniny.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Dostępne dane dotyczące stosowania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, dlatego lek należy stosować ostrożnie w tej grupie pacjentów.⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 400 mg. Podobnie jak w przypadku zakażeń u osób dorosłych, czas trwania leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta. Fluconazole Hasco w postaci syropu podaje się w pojedynczych dawkach dobowych.⁸

W przypadku zaburzeń czynności nerek u dzieci dawkowanie należy modyfikować analogicznie jak u pacjentów dorosłych z zaburzeniami czynności nerek. Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań farmakokinetyki flukonazolu u dzieci i młodzieży z niewydolnością nerek.⁹

Poniższa tabela przedstawia schematy dawkowania dla noworodków, niemowląt i dzieci (0-17 lat):

Wskazanie	Dawkowanie	Zalecenia
Kandydoza błon śluzowych	Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. Następna dawka: 3 mg/kg mc. na dobę	Dawkę początkową można zastosować w pierwszym dniu leczenia dla szybszego osiągnięcia stanu równowagi
Kandydozy inwazyjne	6-12 mg/kg mc. na dobę	Dawkowanie zależne od ciężkości choroby
Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych Leczenie podtrzymujące zapobiegające nawrotom	6 mg/kg mc. na dobę	Dawkowanie zależne od ciężkości choroby
Zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością	3-12 mg/kg mc. na dobę	Dawkowanie zależne od stopnia i czasu trwania neutropenii

Dawkowanie u młodzieży (12-17 lat)

W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie. Dane kliniczne wskazują, że klirens flukonazolu u dzieci jest większy niż u dorosłych. Dawki 100, 200 i 400 mg u dorosłych odpowiadają dawkom 3, 6 i 12 mg/kg mc. u dzieci.¹⁰

Nie określono profilu bezpieczeństwa ani skuteczności flukonazolu w leczeniu kandydozy narządów płciowych u dzieci i młodzieży. Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowych u młodzieży (12-17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.¹¹

Dawkowanie u noworodków (0-27 dni)

Noworodki wolniej wydalają flukonazol i dostępne są jedynie ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹²

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Zalecenia
Noworodki (0-14 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci, podawaną co 72 godziny	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 72 godziny
Noworodki (15-27 dni)	Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci, podawaną co 48 godzin	Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 12 mg/kg mc. podawanej co 48 godzin

Sposób podawania

Fluconazole Hasco jest przeznaczony do podania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków.¹³

W zależności od stanu klinicznego pacjenta, flukonazol można podawać w postaci doustnej lub dożylnej (innej niż syrop Fluconazole Hasco). Przy zmianie drogi podania z dożylnej na doustną (lub odwrotnie) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.