Profil bezpieczeństwa leku – Fluconazole Hasco 5 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Fluconazole Hasco 5 mg/ml

Flukonazol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów takich jak kobiety karmiące, osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. U kobiet karmiących dopuszcza się pojedynczą dawkę ≤200 mg, po której karmienie piersią można kontynuować, natomiast wielokrotne lub wysokie dawki są przeciwwskazane. U seniorów dawkowanie powinno być dostosowane do funkcji nerek, a u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest modyfikowanie dawki zgodnie z klirensem kreatyniny, ze względu na ryzyko działań niepożądanych, w tym związanych z glikolem propylenowym zawartym w syropie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby istnieje ryzyko ciężkiego, nawet śmiertelnego uszkodzenia wątroby, co wymaga monitorowania i przerwania terapii przy pojawieniu się objawów hepatotoksyczności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

flukonazol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Flukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia niższe niż w surowicy. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu ani po zastosowaniu dużej dawki. Kobiety karmiące nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu flukonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Fluconazole Hasco i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt leczniczy Fluconazole Hasco zawiera niewielką ilość alkoholu (0,361 mg etanolu w 1 mL syropu). Ilość alkoholu w 5 mL tego produktu jest równoważna mniej niż 1 mL piwa lub 1 mL wina i nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Jednak jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol, może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków oraz działania niepożądane u dzieci w wieku poniżej 5 lat. U dorosłych nie ma przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dawkowanie należy zmodyfikować w zależności od czynności nerek. Jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (klirens kreatyniny >50 mL/min), nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U osób starszych z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dawkowanie należy dostosować do klirensu kreatyniny. U pacjentów z klirensem kreatyniny ≤50 mL/min (bez dializy) dawkę należy zmniejszyć o połowę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu ryzyka działań niepożądanych, także związanych z obecnością glikolu propylenowego w syropie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie flukonazolu wiązało się rzadko z ciężkim toksycznym uszkodzeniem wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza, a w razie wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki ≤200 mg. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek lub dużej dawki. Kobiety karmiące nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe są zawroty głowy lub drgawki. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Syrop zawiera niewielką ilość alkoholu, która nie powoduje zauważalnych skutków u dorosłych. Jednak jednoczesne podawanie z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej (np. etanol) może być niebezpieczne u noworodków i dzieci poniżej 5 lat. U dorosłych zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dawkowanie należy modyfikować w zależności od czynności nerek. U osób starszych z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Należy dostosować dawkę do klirensu kreatyniny. Pacjenci powinni być pod kontrolą lekarza z powodu ryzyka działań niepożądanych, także związanych z obecnością glikolu propylenowego w syropie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność. Rzadko występuje ciężkie toksyczne uszkodzenie wątroby, w tym ze skutkiem śmiertelnym. Pacjenci powinni być pod kontrolą lekarza, a w razie objawów uszkodzenia wątroby należy przerwać leczenie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.