Skład produktu leczniczego Clatra

Produkt leczniczy Clatra występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierających jako substancję czynną 20 mg bilastyny w każdej tabletce. Jest to istotna informacja dla personelu medycznego przepisującego lek, gdyż określa dokładnie zawartość substancji aktywnej w jednej dawce leku.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

W składzie produktu Clatra występują następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, często stosowana w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej
• Kroskarmeloza sodowa – związek ułatwiający rozpad tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Aromat czerwonych winogron, którego główne składniki stanowią: guma arabska, etylu maślan, triacetyna, metylu antranilan, etanol, D-limonen oraz linalol

Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 0,0030 mg etanolu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z określonymi przeciwwskazaniami.² Etanol występuje zarówno jako składnik aromatu czerwonych winogron, jak i jest wyszczególniony jako substancja pomocnicza o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna produktu

Clatra występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i płaskie, o średnicy 8 mm, z wytłoczonym oznaczeniem „20″ na jednej stronie. Umożliwia to łatwą identyfikację leku, co jest istotne w praktyce klinicznej.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt Clatra dostępny jest w blistrach perforowanych OPA/Aluminium/PVC//Aluminium z podziałem na dawki pojedyncze. Opakowania zawierają odpowiednio: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 40 x 1 lub 50 x 1 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Dla produktu Clatra nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁶ Okres ważności leku wynosi 4 lata.⁷

Sposób utylizacji produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to standardowa procedura dotycząca utylizacji produktów leczniczych, mająca na celu ochronę środowiska naturalnego.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Clatra 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z materiałami opakowania ani innymi substancjami, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku.⁹