Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Clatra 20 mg

Bilastyna, stosowana w dawce 20 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa umożliwiający jej stosowanie u seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawkowania, ze względu na brak metabolizmu i wydalanie leku w postaci niezmienionej. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów glikoproteiny P, które mogą podnosić stężenie bilastyny i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W kontekście prowadzenia pojazdów, bilastyna nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne, jednak indywidualna reakcja pacjenta wymaga weryfikacji przed aktywnością wymagającą pełnej sprawności.

Wskazania

Substancja czynna

bilastyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika ona do mleka. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Mała ilość etanolu w leku nie powoduje zauważalnych skutków. Można stosować.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, co oznacza, że lek można stosować u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego podawania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, gdyż może to zwiększać stężenie leku i ryzyko działań niepożądanych. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Brak konieczności dostosowania dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Można stosować.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Nie badano wydzielania bilastyny do mleka u ludzi, ale na podstawie badań na zwierzętach wiadomo, że przenika ona do mleka. Zaleca się podjęcie decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie pojazdów	Zachować ostrożność	Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na lek może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z alkoholem	Można stosować	Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Mała ilość etanolu w leku nie powoduje zauważalnych skutków.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, ale u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego podawania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P, gdyż może to zwiększać stężenie leku i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Brak konieczności dostosowania dawkowania, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.