Skład i postać leku
Ranopril 10 mg
Ranopril to preparat zawierający lizynopryl dwuwodny w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, stosowany w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Tabletki mają postać podzielną, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą o istotnym działaniu jest mannitol, obecny w ilościach odpowiednio 25,00 mg (5 mg tabletka), 50,00 mg (10 mg tabletka) oraz 46,00 mg (20 mg tabletka). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia kukurydziana i jej forma żelowana, magnezu stearynian oraz barwniki – żółty tlenek żelaza dla dawek 5 mg i 10 mg oraz dodatkowo czerwony tlenek żelaza dla dawki 20 mg, nadający jasnobrzoskwiniowe zabarwienie. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułkowaty i kolory ułatwiające identyfikację dawki.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Ranopril
Preparat Ranopril dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg lizynoprylu (Lisinoprilum) w postaci lizynoprylu dwuwodnego. Substancja czynna determinuje podstawowe działanie terapeutyczne leku stosowanego w chorobach układu sercowo-naczyniowego.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu preparat Ranopril zawiera mannitol w następujących ilościach:
- Ranopril 5 mg – każda tabletka zawiera 25,00 mg mannitolu
- Ranopril 10 mg – każda tabletka zawiera 50,00 mg mannitolu
- Ranopril 20 mg – każda tabletka zawiera 46,00 mg mannitolu
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, w skład tabletek Ranopril wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Mannitol – substancja wypełniająca, dodatkowo o właściwościach słodzących
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie tabletek
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz, wpływający na właściwości tabletki
- Skrobia kukurydziana żelowana – wpływa na proces rozpadu tabletki i uwalniania substancji czynnej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający tabletkom charakterystyczne zabarwienie
- Żelaza tlenek czerwony – stosowany wyłącznie w tabletkach Ranopril 20 mg, nadaje im jasnobrzoskwiniowe zabarwienie
3
Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna
Preparat Ranopril występuje w postaci tabletek podzielnych, co umożliwia ich dzielenie w celu dostosowania dawki. Wszystkie trzy dawki mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:4
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| Ranopril 5 mg | Jasnożółty | Kapsułkowaty, obustronnie wypukły | Wytłoczona cyfra „5” po jednej stronie linii podziału, głęboka linia podziału po drugiej stronie |
| Ranopril 10 mg | Jasnożółty | Kapsułkowaty, obustronnie wypukły | Wytłoczone cyfry „1” oraz „0” po jednej stronie linii podziału, głęboka linia podziału po drugiej stronie |
| Ranopril 20 mg | Jasnobrzoskwiniowy | Kapsułkowaty, obustronnie wypukły | Wytłoczone cyfry „2” oraz „0” po jednej stronie linii podziału, głęboka linia podziału po drugiej stronie |
5
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Ranopril dostępny jest w blistrach PVC/Al/PVDC umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 28 tabletek, co odpowiada miesięcznej kuracji przy dawkowaniu raz na dobę.6
Warunki przechowywania
W celu zachowania jakości i bezpieczeństwa stosowania leku, preparat Ranopril należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Szczególnie istotna jest ochrona tabletek przed wilgocią, która może wpłynąć na stabilność substancji czynnej i strukturę tabletki.7
Okres ważności
Okres ważności preparatu Ranopril wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
W przypadku niewykorzystanego preparatu Ranopril nie są wymagane szczególne procedury utylizacji. Lek należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
Preparat Ranopril nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy jego stosowaniu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania