Pełny skład leku Zolafren, jego postać oraz forma podania

Zolafren jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – olanzapiny (Olanzapinum) – odpowiednio 15 mg lub 20 mg, w zależności od dawki leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej (olanzapiny), tabletki Zolafren zawierają substancje pomocnicze, wśród których znajduje się laktoza jednowodna w ilości 106,38 mg w tabletce 15 mg oraz 141,84 mg w tabletce 20 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Postać farmaceutyczna

Zolafren występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 15 mg mają barwę żółtą, są obustronnie wypukłe i charakteryzują się średnicą 8 mm. Natomiast tabletki o mocy 20 mg również mają barwę żółtą, są obustronnie wypukłe, lecz posiadają kreską dzielącą po obu stronach tabletki i mają nieco większą średnicę – 9 mm.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Zolafren można podzielić na dwie główne części: rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Zolafren zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i ułatwia proces produkcji
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozpuszczająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki

Otoczka tabletki Zolafren składa się z następujących substancji:⁶

• Laktoza jednowodna – składnik wypełniający otoczkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający otoczce odpowiedni kolor
• Hypromeloza – pochodna celulozy stanowiąca podstawę otoczki, zapewniająca odpowiednią konsystencję powłoki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną żółtą barwę

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności leku Zolafren wynosi 2 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla tego typu preparatów farmaceutycznych.⁷

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku, należy przechowywać go zgodnie z zaleceniami producenta. Zolafren powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła i wilgoci. Dodatkowo, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C.⁸

Opakowanie leku

Zolafren jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry są umieszczone w tekturowych pudełkach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych, co daje możliwość wyboru opakowania dostosowanego do długości planowanej terapii.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Zolafren nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w stanie, w jakim jest dostarczany pacjentowi, nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.¹⁰

W zakresie usuwania niewykorzystanych leków nie określono specjalnych środków ostrożności, jednakże zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane preparaty powinny być oddawane do apteki w celu ich właściwej utylizacji.¹¹