Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Hydrocortisonum Oceanic

Hydrocortisonum Oceanic jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 5 mg/g. Substancją czynną preparatu jest octan hydrokortyzonu (Hydrocortisoni acetas), występujący w ilości 5 mg w każdym gramie kremu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, z których część może wywoływać określone działania niepożądane. W każdym gramie kremu znajdują się następujące składniki o znanym działaniu:²

• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – 1 mg
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – 2 mg
• Alkohol cetostearylowy – 80 mg
• Glikol propylenowy (E1520) – 80 mg

Postać farmaceutyczna

Hydrocortisonum Oceanic jest dostępny w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład kremu Hydrocortisonum Oceanic obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Hydrocortisonum Oceanic w postaci kremu nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Hydrocortisonum Oceanic wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Preparat należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają zachowanie stabilności i skuteczności produktu w okresie jego ważności.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Hydrocortisonum Oceanic jest dostępny w tubie aluminiowej wewnątrz lakierowanej, zabezpieczonej membraną i zamkniętej plastikową zakrętką z przebijakiem. Każde opakowanie zawiera 15 g kremu. Tuba jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Produkt Hydrocortisonum Oceanic nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas usuwania ani specjalnego przygotowania przed zastosowaniem.⁹ Przed pierwszym użyciem należy przebić membranę zabezpieczającą za pomocą przebijaka umieszczonego w zakrętce.