sunitynib
Sunitynib to doustny inhibitor wielu kinaz tyrozynowych, stosowany w terapii celowanej nowotworów. Lek blokuje receptory dla czynników wzrostu (m.in. VEGFR, PDGFR, KIT, FLT3), hamując angiogenezę nowotworową, proliferację komórek nowotworowych oraz indukcję apoptozy.
Główne wskazania do stosowania sunitynibu obejmują zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC), nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu leczenia imatynibem oraz nieoperacyjne lub przerzutowe wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET).
Do najczęstszych działań niepożądanych sunitynibu należą: zmęczenie, biegunka, nudności, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nadciśnienie tętnicze, zespół ręka-stopa oraz zaburzenia hematologiczne. Lek wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, czynności tarczycy, serca oraz ciśnienia tętniczego.
Typowy schemat dawkowania obejmuje 50 mg dziennie przez 4 tygodnie, następnie 2 tygodnie przerwy (schemat 4/2), choć stosowane są również alternatywne schematy dawkowania. Modyfikacja dawki może być konieczna w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Subinit 12,5 mg
Sunitynib (Subinit) w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (odpowiednio 16,70 mg, 33,40 mg i 66,80 mg sunitynibu jabłczanu) może wywoływać zawroty głowy, które negatywnie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Choć wpływ leku na sprawność psychomotoryczną jest określany jako niewielki, lekarz prowadzący terapię powinien szczegółowo poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego działania niepożądanego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Zaleca się, aby pacjent obserwował swoje reakcje po przyjęciu leku i powstrzymał się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w przypadku zawrotów głowy lub innych objawów upośledzających koncentrację i czas reakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, farmakoterapia, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie skojarzone, lek onkologiczny, percepcja przestrzenna, produkt leczniczy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, sunitynib, terapia sunitynibem, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Sunitinib Vipharm) w dawkach 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, gdyż nie istnieje swoista odtrutka neutralizująca jego działanie. W przypadku przedawkowania, jeśli czas od przyjęcia leku jest krótki, zaleca się eliminację niewchłoniętej substancji z przewodu pokarmowego poprzez wywołanie wymiotów (u pacjentów przytomnych i bez przeciwwskazań neurologicznych) lub płukanie żołądka (w warunkach szpitalnych, szczególnie przy dużym przedawkowaniu). Objawy przedawkowania to nasilenie typowych działań niepożądanych sunitynibu, w tym zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), kardiologiczne (arytmie, nadciśnienie), podwyższenie enzymów wątrobowych oraz nasilone zmęczenie i astenia.
arytmia, astenia, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, funkcja nerek, indukcja wymiotów, jabłczan sunitynibu, kapsułki twarde, leczenie wspomagające, małopłytkowość, neutropenia, odtrutka, parametry hematologiczne, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sunitynibu, sunitynib, transfuzja krwi, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suganet 50 mg
Lek Suganet, zawierający sunitynibu jabłczan, stosowany w terapii nowotworów takich jak GIST, MRCC i pNET, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, w tym potencjalnie zagrażających życiu. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o różnym nasileniu to nadciśnienie tętnicze (≥1/10), biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, przebarwienia skórne, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa oraz niedoczynność tarczycy, wymagająca monitorowania i suplementacji hormonalnej. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne ocenienie ryzyka u pacjentów.
bilirubina, dysfagia, EGFR, enzymy wątrobowe, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, fT3, fT4, funkcja nerek, funkcja tarczycy, funkcja wątroby, GIST, hormon tarczycy, kreatynina, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, mocznik, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy przerzutowy, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, TSH, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suganet 12,5 mg
Sunitynib (Suganet) jest inhibitorem kinaz tyrozynowych o szerokim spektrum działania, hamującym receptory PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET, co przekłada się na zahamowanie proliferacji komórek nowotworowych, angiogenezy oraz powstawania przerzutów. Lek wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu opornych na imatynib nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nieoperacyjnych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). W badaniach klinicznych stosowano dawkę 50 mg według schematu 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy), a podstawowymi parametrami oceny skuteczności były czas do progresji choroby (TTP) oraz przeżycie bez progresji (PFS). Metabolit aktywny sunitynibu dodatkowo wzmacnia efekt terapeutyczny.
angiogeneza nowotworowa, badanie podwójnie ślepe, czas do wystąpienia progresji nowotworu, czas przeżycia bez progresji choroby, GIST, inhibitor kinazy białkowej, kinaza tyrozynowa podobna do Fms-3, kontrolowane placebo, makrofag związany z nowotworem, neoangiogeneza, nieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór hematologiczny, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, przerzut nowotworowy, przeżywalność całkowita, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rak tarczycy, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego powstawanie kolonii, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, sunitynib, wskaźnik obiektywnych odpowiedzi, współczynnik ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitinib Bluefish 50 mg
Sunitynib, dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg (Sunitinib Bluefish), wykazuje niewielki, ale istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, głównie poprzez ryzyko wystąpienia zawrotów głowy. Objaw ten może zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz czas reakcji, co bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo psychomotoryczne pacjenta. W związku z tym lekarz powinien indywidualizować zalecenia dotyczące aktywności wymagającej pełnej sprawności, uwzględniając dawkę leku, indywidualną tolerancję, współistniejące schorzenia oraz stosowane jednocześnie leki. Informacja o potencjalnym wpływie sunitynibu na funkcje psychomotoryczne powinna być przekazana pacjentowi zarówno ustnie, jak i pisemnie, a fakt ten należy odnotować w dokumentacji medycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dawka leku, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychofizyczna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, kapsułka twarda, koordynacja ruchowa, objaw niepożądany, opieka medyczna, schorzenie, substancja czynna, sunitynib, terapia sunitynibem, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sunitynib Adamed 37,5 mg
Sunitynib Adamed, dostępny w kapsułkach twardych zawierających 37,5 mg sunitynibu (w postaci jabłczanu sunitynibu) oraz 213,88 mg mannitolu jako substancji pomocniczej, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Najistotniejszym działaniem niepożądanym, które może zaburzać te funkcje, są zawroty głowy. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tego objawu, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, gdyż może on znacząco obniżać bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib Bluefish 50 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, ma jedno kluczowe przeciwwskazanie do stosowania – nadwrażliwość na substancję czynną (sunitynib) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych oraz składniki preparatu. Objawy nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu czy reakcje anafilaktyczne, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sunitinib G.L. Pharma 25 mg
Sunitynib G.L. Pharma jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, zawierających odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Lek jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnymi i/lub z przerzutami, po niepowodzeniu terapii imatynibem z powodu oporności lub nietolerancji. Ponadto, sunitynib stosuje się w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (MRCC) z przerzutami oraz w wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworach neuroendokrynnych trzustki (pNET) z progresją choroby. Dawkowanie można indywidualizować dzięki trzem dostępnym mocom kapsułek, co pozwala na optymalizację terapii i dostosowanie do tolerancji pacjenta.
działanie niepożądane, GIST, hematologia onkologiczna, interakcja lekowa, MRCC, nieoperacyjny nowotwór z przerzutami, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkologia kliniczna, oporność na lek, parametry laboratoryjne, pNET, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, sunitynib, terapia imatynibem, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sunitynib Adamed 50 mg
Leczenie sunitynibem (Sunitynib Adamed) powinno być prowadzone przez doświadczonych onkologów, z uwzględnieniem precyzyjnego dawkowania i schematu terapii. W GIST i MRCC zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, podawana przez 4 tygodnie, po których następuje 2-tygodniowa przerwa (schemat 4/2), co stanowi 6-tygodniowy cykl terapeutyczny. W pNET dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, podawana ciągle bez przerw. Dawkowanie można modyfikować o 12,5 mg w zależności od tolerancji, z zakresem 25-75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 25-50 mg/dobę dla pNET. W przypadku konieczności przerwania terapii lub zmiany dawki, decyzje powinny opierać się na indywidualnej ocenie bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.
enzym CYP3A4, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, podanie doustne, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sunitinib MSN 25 mg
Sunitynib, klasyfikowany jako inhibitor kinazy białkowej (ATC: L01EX01), wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe poprzez hamowanie receptorów kinazy tyrozynowej, takich jak PDGFRα/β, VEGFR1-3, KIT, FLT3, CSF-1R oraz RET. Mechanizm ten przeciwdziała wzrostowi guza, neoangiogenezie oraz rozsiewowi nowotworu. Główny metabolit sunitynibu wykazuje podobną aktywność farmakodynamiczną, co potęguje efekt terapeutyczny. Skuteczność leku potwierdzono w badaniach klinicznych u pacjentów z opornymi na imatynib nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), rakiem nerkowokomórkowym z przerzutami (MRCC) oraz nieoperacyjnymi nowotworami neuroendokrynnymi trzustki (pNET). W badaniach oceniających GIST po niepowodzeniu terapii imatynibem, mediana czasu do progresji (TTP) wynosiła 28,9 tygodnia (95% CI: 21,3–34,1) w grupie leczonej sunitynibem versus 5,1 tygodnia (95% CI: 4,4–10,1) w grupie placebo, a współczynnik ryzyka zgonu (HR) wyniósł 0,491 (95% CI: 0,290–0,831), co wskazuje na istotne wydłużenie przeżycia całkowitego.
angiogeneza, badanie podwójnie ślepe, GIST, imatynib, inhibitor kinazy białkowej, kinaza tyrozynowa FLT3, lek przeciwnowotworowy, MRCC, neoangiogeneza, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obiektywna odpowiedź na leczenie, ORR, OS, PFS, pNET, progresja nowotworu, przeżycie bez progresji choroby, przeżywalność całkowita, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, receptor czynnika komórek pnia, receptor czynnika stymulującego kolonię, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, receptor glejopochodnego czynnika neurotroficznego, receptor kinazy tyrozynowej, receptor płytkowego czynnika wzrostu, sunitynib, TTP - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawiera sunitynib w postaci jabłczanu sunitynibu, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. Produkt wywiera niewielki, ale istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie za sprawą ryzyka wystąpienia zawrotów głowy. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o tym potencjalnym działaniu niepożądanym, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania, oraz zalecić zachowanie szczególnej ostrożności lub całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia objawów zaburzających koncentrację.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Farmakokinetyka sunitynibu została oceniona u 135 zdrowych ochotników oraz 266 pacjentów z guzami litymi, wykazując podobne parametry w obu grupach. W zakresie dawek 25-100 mg obserwuje się liniową zależność dawka-ekspozycja, z proporcjonalnym wzrostem AUC i Cmax. Po wielokrotnym podawaniu dochodzi do kumulacji, z 3-4-krotnym wzrostem stężenia sunitynibu i 7-10-krotnym wzrostem stężenia jego aktywnego metabolitu dezetylosunitynibu. Stan stacjonarny osiągany jest po 10-14 dniach, przy łącznym stężeniu osoczowym 62,9-101 ng/ml, co odpowiada efektywnemu hamowaniu fosforylacji receptorów i wzrostu guzów. Sunitynib osiąga maksymalne stężenie (Cmax) po 6-12 godzinach, a jego biodostępność nie jest zależna od przyjmowania pokarmu. Lek charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (95% dla sunitynibu, 90% dla metabolitu) oraz dużą objętością dystrybucji (Vd = 2230 l), co wskazuje na szeroką penetrację do tkanek.
aktywność AlAT, AspAT, białko BCRP, białko oporności raka piersi, BSA, cytochrom P450, dezetylosunitynib, fosforylacja receptorów, guz lity, hemodializa, inhibitor enzymu, izoenzym CYP3A4, klasyfikacja Childa-Pugh, klirens kreatyniny, kumulacja leku, kwestionariusz ECOG, maksymalna tolerowana dawka, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, objętość dystrybucji, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, schyłkowa niewydolność nerek, silny induktor enzymu, stężenie maksymalne sunitynibu, sunitynib, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Suganet 12,5 mg
Produkt leczniczy Suganet zawiera sunitynib jabłczan w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, dostępny w formie twardych kapsułek o charakterystycznym kolorze i oznaczeniach. Sunitynib jest wskazany u dorosłych pacjentów w trzech głównych wskazaniach onkologicznych: nieoperacyjne i/lub przerzutowe nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu leczenia imatynibem, zaawansowany lub przerzutowy rak nerkowokomórkowy (MRCC) jako terapia pierwszego rzutu oraz wysoko zróżnicowane, nieoperacyjne lub przerzutowe nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Kwalifikacja do terapii wymaga potwierdzenia histopatologicznego oraz spełnienia specyficznych kryteriów klinicznych, takich jak oporność lub nietolerancja imatynibu w GIST oraz progresja choroby w pNET.
działanie niepożądane, GIST, imatynib, MRCC, nieoperacyjny nowotwór, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, onkologia kliniczna, oporność nowotworu, pNET, progresja choroby, przerzuty nowotworowe, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozpoznanie histopatologiczne, sunitynib, sunitynib jabłczan, terapia przeciwnowotworowa, toksyczność leku, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Glenmark 50 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Glenmark dostępny jest w formie twardych kapsułek o trzech dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg substancji czynnej – sunitynibu. Kapsułki różnią się rozmiarem (od 14,3 mm do 19,4 mm) oraz kolorem osłonki, co ułatwia ich identyfikację: 12,5 mg – pomarańczowe, 25 mg – karmelowo-pomarańczowe, 50 mg – karmelowe. Wszystkie zawierają granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej. Substancje pomocnicze są identyczne we wszystkich dawkach i obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, mannitol, kroskarmelozę sodową, powidon K30 oraz magnezu stearynian, co zapewnia odpowiednią spójność, rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnej. Osłonki kapsułek zawierają różne barwniki (E 172 i E 171) w zależności od dawki, a nadruk wykonany jest białym tuszem na bazie szelaku, tytanu dwutlenku i glikolu propylenowego.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, granulki farmaceutyczne, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak farmaceutyczny, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, zabezpieczenie przed dostępem dzieci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suganet 25 mg
Lek Suganet zawierający sunitynib (w dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg) jest stosowany w terapii nowotworów takich jak RCC, GIST i pNET. Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, niewydolności serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz różnorodnych krwotoków (oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, moczowego i mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Często obserwuje się także przebarwienia skórne i erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii może rozwinąć się niedoczynność tarczycy.
biegunka, dysgeuzja, erytrocyt, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hemoglobina, jabłczan sunitynibu, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutrofil, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, płytka krwi, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, rak nerkowokomórkowy, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, wstrząs, zaburzenie smaku, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Synthon 25 mg
Leczenie sunitynibem, inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym głównie w terapii GIST, MRCC oraz pNET, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego i ośrodkowego układu nerwowego, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu podczas kontynuacji terapii, co jest istotne przy planowaniu leczenia długoterminowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na rozwój niedoczynności tarczycy oraz zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, które wymagają regularnego monitorowania.
anoreksja, choroba refluksowa przełyku, dysfagia, dysgeuzja, hipoglikemia, inhibitor kinaz tyrozynowych, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, odwodnienie, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, przetoka odbytu, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ropień, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, sunitynib, torsade de pointes, wstrząs, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita, zapalenie płuc, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 25 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, jest stosowany w terapii nowotworów takich jak GIST, MRCC oraz pNET, jednak wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). Często występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 i 4 u 10-16% pacjentów) i małopłytkowość (stopień 3 i 4 u 3,7-8,2% pacjentów). Niedoczynność tarczycy pojawia się u 16% pacjentów z MRCC, a nadciśnienie tętnicze dotyczy około 33,9% pacjentów leczonych sunitynibem. Wśród poważnych powikłań wymienia się niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu.
białkomocz, dysfagia, dysfunkcja wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipoglikemia, kardiomiopatia, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nekrotyczne zapalenie powięzi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalny tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sunitynib Adamed 37,5 mg
Przedkliniczne badania toksyczności sunitynibu wykazały wielokierunkowe działania niepożądane obejmujące przewód pokarmowy, nadnercza, układ limfatyczny i krwiotwórczy, trzustkę, ślinianki, stawy oraz układ rozrodczy żeński, obserwowane przy klinicznie istotnych stężeniach leku. Zmiany te, w większości odwracalne po 2-6 tygodniach od zakończenia terapii, obejmowały m.in. nudności, krwotoki, zmniejszenie liczby komórek szpiku, zaniki tkanki limfoidalnej, martwicę komórek trzustki, przerost gronek ślinianek, zgrubienie płytki wzrostowej oraz zanik macicy i zmniejszenie wzrostu pęcherzyków jajnikowych. Sunitynib nie wykazał mutagenności ani klastogenności in vivo, jednak w badaniach in vitro stwierdzono poliploidię w ludzkich limfocytach. W badaniach rakotwórczości u myszy transgenicznych rasH2 i szczurów obserwowano rozwój nowotworów (m.in. rak gruczołów Brunnera, rak żołądka i dwunastnicy, złośliwy śródbłoniak krwionośny, guzy chromochłonne nadnerczy) przy dawkach ≥ 0,9 do 7,8 razy wyższych niż AUC u pacjentów stosujących zalecaną dawkę.
aberracja chromosomalna, atrezja pęcherzyków, badanie genotoksyczności, frakcja wyrzutowa lewej komory, genotoksyczność, gruczoły Brunnera, guz chromochłonny, hiperplazja błony śluzowej żołądka, klastogen, mutagen, mysz transgeniczna, nadnercze, narażenie ogólnoustrojowe, narząd docelowy, odstęp QTc, opóźnione kostnienie kręgów, organogeneza, poliploidia, przewód pokarmowy, rakotwórczość, resorpcja, rozrost mezangium, rozrost rdzenia nadnerczy, rozszczep podniebienia, rozszczep wargi, rozwój zarodkowo-płodowy, śródbłoniak krwionośny, sunitynib, szpik kostny, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ limfatyczny i krwiotwórczy, zanik kanalików jądrowych, zwyrodnienie ciałka żółtego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Suganet 25 mg
Leczenie preparatem Suganet (sunitynib) powinno być prowadzone przez lekarzy doświadczonych w terapii przeciwnowotworowej, z uwzględnieniem specyficznego dawkowania zależnego od wskazań klinicznych. W terapii nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę, stosowana w schemacie 4/2 (4 tygodnie leczenia, 2 tygodnie przerwy). W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) dawka wynosi 37,5 mg raz na dobę, podawana ciągle bez przerw. Dawkę można modyfikować o 12,5 mg w zależności od tolerancji, z zachowaniem zakresu 25-75 mg/dobę dla GIST i MRCC oraz 25-50 mg/dobę dla pNET. Sunitynib metabolizowany jest przez CYP3A4, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu induktorów (np. ryfampicyna) lub inhibitorów (np. ketokonazol) tego enzymu, z odpowiednią korektą dawki i ścisłym monitorowaniem pacjenta.
działanie niepożądane, hemodializa, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kapsułka twarda, ketokonazol, klasyfikacja Childa-Pugha, lek przeciwnowotworowy, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, podawanie leku, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, ryfampicyna, schyłkowa niewydolność nerek, sunitynib, tolerancja leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitynib Adamed 12,5 mg
Sunitynib, stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań zagrażających życiu. Do najistotniejszych należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego i mózgowego). W trakcie terapii obserwuje się także częste zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, a także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego. W badaniach klinicznych obejmujących 7115 pacjentów najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥1/10) były: zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa oraz przebarwienia skórne.
erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, sunitynib, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia smaku, zator tętnicy płucnej, zespół lizy guza, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sunitinib Vipharm 12,5 mg
Produkt leczniczy Sunitinib Vipharm dostępny jest w formie kapsułek twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg sunitynibu w postaci jabłczanu. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, kroskarmeloza sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, a ich otoczka składa się z żelatyny oraz barwników (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza). Każda dawka charakteryzuje się odmiennym wyglądem kapsułki i rozmiarem, co ułatwia identyfikację preparatu. Opakowanie zawiera 30 kapsułek umieszczonych w butelce HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi.
dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, powidon, regulator pH, środek rozluźniający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sunitynib, szelak, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wodorotlenek sodu, żelatyna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib MSN 37,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wiąże się z nasileniem znanych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego inhibitora kinazy tyrozynowej. Nie zidentyfikowano objawów unikalnych dla przedawkowania, a kliniczny obraz jest zgodny z profilem bezpieczeństwa leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych procedurach wspomagających oraz leczeniu objawowym. Wczesne interwencje mogą obejmować wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka w celu eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej, szczególnie gdy od przyjęcia leku upłynął krótki czas.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, eliminacja substancji, jabłczan sunitynibu, kapsułka twarda, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie pacjenta, obserwacja medyczna, odtrutka, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie sunitynibu, stan kliniczny, substancja czynna, sunitynib, terapia sunitynibem, wywołanie wymiotów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Subinit 50 mg
Sunitynib, stosowany w leczeniu GIST, MRCC oraz pNET, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki w różnych lokalizacjach (układ oddechowy, przewód pokarmowy, guz nowotworowy, układ moczowy, mózg). Te zdarzenia, choć rzadkie (częstość od 0,01% do 1%), mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Wśród częściej obserwowanych działań niepożądanych (≥10%) dominują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), zmniejszenie apetytu, dysgeuzja, nadciśnienie tętnicze oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu w trakcie kontynuacji terapii, co sugeruje rozwój tolerancji.
dysgeuzja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, GIST, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu oddechowego, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, rak nerkowokomórkowy przerzutowy, sunitynib, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa