okres ważności

Okres ważności to termin określający przedział czasu, w którym produkt medyczny (lek, szczepionka, wyrób medyczny) zachowuje swoje deklarowane właściwości i może być bezpiecznie stosowany zgodnie z przeznaczeniem. Jest on wyznaczany na podstawie badań stabilności przeprowadzanych przez producenta i zatwierdzany przez odpowiednie organy regulacyjne.

W medycynie przestrzeganie okresu ważności jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta. Po jego upływie produkt może wykazywać zmienione właściwości fizykochemiczne, obniżoną skuteczność terapeutyczną lub zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Na opakowaniach produktów medycznych okres ważności jest wyrażany zwykle jako data (miesiąc i rok), do której produkt może być stosowany.

Warunki przechowywania, takie jak temperatura, wilgotność czy ekspozycja na światło, mogą znacząco wpływać na rzeczywisty okres ważności produktu. Specjalne oznaczenia na opakowaniach informują o wymaganych warunkach przechowywania. W przypadku niektórych preparatów (np. roztwory do wstrzykiwań po otwarciu) określa się również termin ważności po pierwszym użyciu, który jest zwykle znacznie krótszy niż pierwotny okres ważności.

Powiązane wpisy

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl