Skład i postać leku
Nicorette Coolmint 2 mg

Skład leku Nicorette Coolmint, 2 mg, tabletki do ssania

Produkt leczniczy Nicorette Coolmint w postaci tabletek do ssania zawiera substancję czynną nikotynę w dawce 2 mg na tabletkę. Nikotyna występuje w postaci związanej z kationitem, co zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej podczas ssania tabletki.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę
• Guma ksantan – naturalny polisacharyd stosowany jako środek żelujący i stabilizujący
• Winterfresh RDE4-149 suszona rozpyłowo – kompleks aromatyczny zawierający:
  • Gumę arabską (E 414) – naturalną żywicę służącą jako nośnik
  • Aromaty mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa – nadające charakterystyczny, odświeżający smak
• Sodu węglan bezwodny (E 500)(i) – substancja modyfikująca pH środowiska
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca niepowodująca próchnicy
• Acesulfam potasowy (E 950) – syntetyczny środek słodzący
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:³

• Hypromeloza (E 464) – półsyntetyczny polimer celulozowy tworzący film powlekający
• Winterfresh RDE4-149 – mieszanina aromatów mięty pieprzowej, mentolu i eukaliptusa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Sukraloza (E 955) – syntetyczny środek słodzący
• Sepifilm Gloss – kompleksowy składnik powłoki zawierający:
  • Hypromelozę (E 464)
  • Celulozę mikrokrystaliczną (E 460)
  • Krzemian glinowo-potasowy (E 555)
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
• Acesulfam potasowy (E 950) – syntetyczny środek słodzący
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator

Postać farmaceutyczna

Nicorette Coolmint, 2 mg występuje w postaci owalnych tabletek do ssania o barwie od białej do prawie białej. Każda tabletka posiada charakterystyczne oznaczenie w postaci litery „n” na jednej stronie oraz cyfry „2” na drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą około 14 x 9 x 7 mm.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaje opakowań

Nicorette Coolmint, 2 mg dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁵

1. Pojemnik polipropylenowy (PP) – zawierający środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy) umieszczony na dnie pojemnika, zabezpieczony papierowym uszczelnieniem. Każdy pojemnik zawiera 20 tabletek do ssania.
2. Pudełko tekturowe – zawierające 40 tabletek do ssania.

Wielkości opakowań

Na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Zarówno w przypadku pojemnika polipropylenowego, jak i pudełka tekturowego, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Nicorette Coolmint, 2 mg wynosi:⁹

• Dla pojemnika polipropylenowego: 3 lata
• Dla pudełka tekturowego: 3 lata. Po zdjęciu folii ochronnej produkt należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Należy pamiętać, że niewykorzystane resztki produktu leczniczego Nicorette Coolmint mogą być szkodliwe dla środowiska wodnego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰