Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorette Coolmint 2 mg, tabletki do ssania

Należy pamiętać, że korzyści wynikające z zaprzestania palenia zazwyczaj przewyższają wszelkie zagrożenia związane z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą (NTZ). Niemniej jednak w przypadku niektórych grup pacjentów wymagana jest szczególna ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Nicorette Coolmint w tabletkach do ssania 2 mg.¹

Choroby układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu krążenia wymagana jest szczególna ocena stosunku ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem terapii. Dotyczy to zwłaszcza osób uzależnionych od palenia, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, cierpią na niestabilną lub pogarszającą się dławicę piersiową (w tym dławicę Prinzmetala), ciężkie zaburzenia rytmu serca, niedawno przebyte zaburzenia krążenia mózgowego oraz niewyrównane nadciśnienie tętnicze. Pacjentów tych należy w pierwszej kolejności zachęcać do zastosowania metod niefarmakologicznych, takich jak poradnictwo. W przypadku niepowodzenia można rozważyć zastosowanie tabletek Nicorette Coolmint 2 mg, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów, leczenie powinno być rozpoczynane pod ścisłą kontrolą lekarską.²

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą powinni częściej niż zwykle monitorować stężenie glukozy we krwi podczas zaprzestania palenia i rozpoczynania terapii nikotynowej. Jest to spowodowane faktem, że zmniejszone uwalnianie katecholamin (wywołane zaprzestaniem podawania nikotyny) może wpływać na metabolizm węglowodanów.³

Reakcje alergiczne

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększoną podatnością na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.⁴

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Produkt Nicorette Coolmint należy stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów możliwe jest zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy

U pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Nicorette Coolmint. Jest to spowodowane tym, że nikotyna powoduje uwolnienie katecholamin, co może nasilać objawy tych chorób.⁶

Choroby przewodu pokarmowego

Doustne preparaty nikotynowej terapii zastępczej, w tym Nicorette Coolmint, powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Połknięta nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów tych schorzeń.⁷

Drgawki

Należy zachować ostrożność podczas stosowania Nicorette Coolmint u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie. Wynika to z faktu, że zgłaszano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny.⁸

Ryzyko zadławienia

Tabletki do ssania Nicorette Coolmint mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Z tego powodu produkt powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów mających problemy z aspiracją i połykaniem.⁹

Dzieci i młodzież

Produkt Nicorette Coolmint jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Należy pamiętać, że dawki nikotyny tolerowane przez osoby palące mogą być bardzo toksyczne dla dzieci, co może prowadzić nawet do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach dostępnych dla dzieci, gdzie mogą być przez nie dotknięte lub spożyte.¹⁰

Interakcje metaboliczne po zaprzestaniu palenia

Zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm niektórych leków. Policykliczne aromatyczne węglowodory zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez enzym CYP 1A2 (i ewentualnie CYP 1A1). Gdy pacjent przestaje palić, metabolizm tych leków może ulec spowolnieniu, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi. Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak: teofilina, takryna, klozapina i ropinirol.¹¹

Przeniesione uzależnienie

Istnieje możliwość wystąpienia przeniesionego uzależnienia od nikotyny zawartej w produktach NTZ, jednak zdarza się to rzadko. Co ważne, takie przeniesione uzależnienie jest mniej szkodliwe i łatwiejsze do przerwania niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹²

Informacje o substancjach pomocniczych

Nicorette Coolmint zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się, że produkt praktycznie nie zawiera sodu („wolny od sodu”).¹³

Ocena przez personel medyczny

Przed zastosowaniem produktu Nicorette Coolmint 2 mg tabletki do ssania, odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem, szczególnie u pacjentów z wyżej wymienionymi stanami medycznymi.¹⁴