Skład i postać leku
Biotifem MAX 10 mg

Skład preparatu Biotifem MAX

Produkt leczniczy Biotifem MAX występuje w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej – biotyny (biotinum). Każda tabletka charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością składnika aktywnego, co zapewnia odpowiednią dawkę terapeutyczną.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. W skład Biotifem MAX wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Izomalt – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i właściwości
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Należy zwrócić uwagę na zawartość izomaltu w preparacie – każda tabletka zawiera 288,50 mg tej substancji, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Biotifem MAX występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „10″ po jednej stronie. Średnica tabletek wynosi około 8,5 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz aplikację.⁴

Opakowanie i forma konfekcjonowania

Produkt leczniczy Biotifem MAX jest konfekcjonowany w sposób zapewniający odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz zachowanie właściwości fizykochemicznych preparatu przez cały okres ważności. Opakowanie bezpośrednie składa się z blistrów PVC/PVDC/Aluminium, które zabezpieczają tabletki przed wilgocią i światłem.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Biotifem MAX jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości tabletek do planowanej długości terapii. Blistry wraz z ulotką informacyjną pakowane są w tekturowe pudełko, a dostępne wielkości opakowań to:⁶

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie na terenie kraju.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności preparatu

Okres ważności produktu leczniczego Biotifem MAX wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Warunki przechowywania

Dla preparatu Biotifem MAX nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc go jedynie przed standardowymi czynnikami mogącymi wpływać negatywnie na stabilność produktów leczniczych, takimi jak nadmierna wilgotność czy bezpośrednie światło słoneczne.⁹

Szczególne ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu

Produkt leczniczy Biotifem MAX nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku lub odpadów pochodzących z leku. Postępowanie z niewykorzystanym preparatem powinno odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Biotifem MAX w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność terapii.¹¹