Skład i postać leku
OXiN 21,0

Skład i charakterystyka fizyczna produktu leczniczego OXiN

OXiN jest produktem leczniczym w postaci gazu medycznego sprężonego. Zawiera on tlen w stężeniu 21,0 – 22,4% (v/v), co stanowi jego substancję czynną. Jako substancję pomocniczą produkt zawiera azot. OXiN jest gazem pozbawionym barwy, zapachu oraz smaku, co jest typowe dla gazów medycznych tego typu.¹

Postać farmaceutyczna i specyfikacja techniczna

Produkt leczniczy OXiN występuje wyłącznie w postaci gazu medycznego sprężonego. Jest dostarczany w butlach gazowych o różnej pojemności pod wysokim ciśnieniem, co zapewnia odpowiednią objętość gazu przy normalnym ciśnieniu atmosferycznym. Ciśnienie napełnienia butli wynosi standardowo 200 barów przy temperaturze 15°C, choć w niektórych rozmiarach butli stosuje się ciśnienie 150 barów.²

Rodzaje i parametry opakowań

Produkt leczniczy OXiN jest dostępny w szerokim asortymencie opakowań, co umożliwia dobór odpowiedniej objętości gazu do charakteru i czasu trwania terapii. Butle gazowe są wykonane ze stali lub aluminium i wyposażone w różne typy zaworów dostosowane do stosowanych systemów podawania gazów medycznych.³

Typy butli i ich specyfikacja

Dostępne są także butle w rozmiarach 3 l i 5 l, zarówno stalowe jak i aluminiowe, z analogicznymi typami zaworów jak w butlach 2 l. Wszystkie parametry techniczne odnoszą się do gazu pod ciśnieniem 1 bara w temperaturze 15°C.⁴

Oznakowanie butli

Butle z gazem OXiN posiadają standardowe oznakowanie kolorystyczne zgodne z normami dla gazów medycznych:

• Górna, sferyczna część butli: biały pasek (RAL 9010) i czarny pasek (RAL 9005)
• Cylindryczna część butli: biała (RAL 9010)

Takie oznakowanie jest zgodne z międzynarodowymi standardami i umożliwia szybką identyfikację zawartości butli w warunkach klinicznych.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego OXiN jest zróżnicowany w zależności od pojemności butli:

• 3 lata dla butli gazowych o pojemności 5 l lub mniejszej
• 5 lat dla butli gazowych o pojemności większej niż 5 l

Należy przestrzegać specjalnych warunków przechowywania i transportu butli. Butle powinny być przechowywane w dedykowanym, osłoniętym miejscu, z dala od substancji łatwopalnych oraz chronione przed ekstremalnymi warunkami atmosferycznymi i temperaturami. Istotne jest utrzymanie butli w czystości i suchości.⁶

Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Podczas przechowywania butli z gazem OXiN należy przestrzegać następujących zasad:

• Bezwzględny zakaz palenia i używania otwartego ognia w pomieszczeniach z gazami medycznymi
• Odpowiednie zabezpieczenie butli przed upadkiem lub uderzeniami
• Oddzielne przechowywanie butli z różnymi gazami
• Oddzielne składowanie butli pełnych i pustych
• W przypadku butli ze zintegrowanymi zaworami, należy monitorować wskaźnik napełnienia i przygotować się do wymiany, gdy wskaźnik znajdzie się na żółtym polu, a wymienić butlę gdy wskaźnik osiągnie czerwone pole
• Zakres temperatur przechowywania: od -40°C do +65°C

Właściwe przechowywanie butli z gazem OXiN ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa personelu medycznego oraz pacjentów.⁷

Przygotowanie produktu do stosowania

Przed użyciem produktu leczniczego OXiN należy przestrzegać określonych procedur, które zapewniają bezpieczne i skuteczne podanie gazu medycznego:

1. Zdjąć osłonę z tworzywa sztucznego z zaworu butli
2. Używać wyłącznie standardowych urządzeń i regulatorów przeznaczonych do powietrza medycznego
3. Sprawdzić czystość i stan techniczny połączeń
4. Połączyć regulator z butlą wyłącznie ręcznie, bez użycia narzędzi
5. Po podłączeniu regulatora, delikatnie otworzyć zawór butli (co najmniej o pół obrotu)
6. Skontrolować szczelność połączenia, upewniając się, że nie występuje wyciek gazu

W trakcie użytkowania, butla powinna być zamocowana w pozycji pionowej w odpowiednim stojaku, co zapobiega jej przewróceniu. Po zakończeniu używania należy zamknąć zawór butli z normalną siłą i obniżyć ciśnienie w regulatorze.⁸

Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania

W trakcie stosowania produktu leczniczego OXiN należy bezwzględnie przestrzegać następujących zasad:

• Stosować gaz wyłącznie do celów medycznych
• Nie palić ani nie używać otwartego ognia w pobliżu butli
• Nigdy nie smarować elementów urządzenia olejem ani smarem, nawet jeśli zawór butli jest zablokowany
• Obsługiwać zawory i elementy czystymi, nienatłuszczonymi dłońmi
• Nie stosować łatwopalnych substancji do czyszczenia butli, szczególnie środków na bazie oleju
• Przed użyciem sprawdzić ilość gazu w butli
• W przypadku wycieku gazu zamknąć zawór i odłączyć regulator, następnie oznaczyć uszkodzoną butlę i odstawić w oddzielne miejsce

Przestrzeganie tych zasad jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania produktu w warunkach klinicznych i zapobiega występowaniu potencjalnie niebezpiecznych sytuacji.⁹

Transport butli z gazem

Transport butli z gazem OXiN wymaga przestrzegania szczególnych zasad bezpieczeństwa:

• Podczas transportu pojazdem, butle należy odpowiednio zabezpieczyć pasami przed przewróceniem
• Większe butle powinny być transportowane przy użyciu specjalnych wózków
• Należy zwrócić szczególną uwagę na zabezpieczenie podłączonych urządzeń przed przypadkowym poluzowaniem

Po upływie terminu ważności produktu, butle należy zwrócić do dostawcy zgodnie z obowiązującymi procedurami.¹⁰