Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
OXiN 21,0
Produkt leczniczy OXiN to gaz medyczny sprężony, zawierający tlen w stężeniu 21,0-22,4% v/v, co jest zbliżone do naturalnego stężenia tlenu w powietrzu atmosferycznym (około 21%). Skład gazowy OXiN różni się od powietrza atmosferycznego głównie obniżoną zawartością argonu, dwutlenku węgla oraz innych składników, a także mniejszą ilością zanieczyszczeń, co jest efektem procesu oczyszczania stosowanego podczas produkcji. Brak dostępnych danych nieklinicznych dotyczących bezpieczeństwa wynika z charakterystyki produktu, który jest zasadniczo podobny do powietrza atmosferycznego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku OXiN
W odniesieniu do produktu leczniczego OXiN, będącego gazem medycznym sprężonym zawierającym tlen w stężeniu 21,0-22,4% v/v, nie są dostępne konwencjonalne dane niekliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania.1 Wynika to z charakterystyki produktu, który składem zbliżony jest do powietrza atmosferycznego.
Ocena ryzyka dla środowiska
Skład gazowy produktu OXiN wykazuje pewne różnice w porównaniu z powietrzem atmosferycznym. Charakteryzuje się przede wszystkim mniejszą zawartością argonu, dwutlenku węgla oraz kilku innych składników występujących w powietrzu atmosferycznym.2
Istotnym aspektem oceny bezpieczeństwa jest fakt, że skład powietrza medycznego OXiN jest zasadniczo zbliżony do składu normalnego powietrza atmosferycznego. Główna różnica polega na obniżonej zawartości zanieczyszczeń, co jest rezultatem procesu oczyszczania stosowanego podczas produkcji.3
Z uwagi na podobieństwo składu produktu OXiN do powietrza atmosferycznego oraz zastosowanie procesu oczyszczania, który eliminuje potencjalne zanieczyszczenia, stosowanie tej substancji czynnej nie wiąże się z żadnym szczególnym ryzykiem dla środowiska naturalnego.4
Toksyczność produktu
Ze względu na brak specyficznych danych nieklinicznych oraz skład produktu zbliżony do powietrza atmosferycznego, nie identyfikuje się szczególnych zagrożeń toksykologicznych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego OXiN.5
Profil bezpieczeństwa produktu OXiN opiera się głównie na jego składzie, który zawiera tlen w stężeniu 21,0-22,4% v/v, co odpowiada naturalnemu stężeniu tlenu w powietrzu atmosferycznym (około 21%).6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – OXiN 21,0
- Działania niepożądane – OXiN 21,0
- Interakcje leku – OXiN 21,0
- Profil bezpieczeństwa leku – OXiN 21,0
- Przeciwwskazania – OXiN 21,0
- Przedawkowanie – OXiN 21,0
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OXiN 21,0
- Skład i postać leku – OXiN 21,0
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – OXiN 21,0
- Właściwości farmakokinetyczne – OXiN 21,0
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OXiN 21,0
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – OXiN 21,0
- Wskazania do stosowania – OXiN 21,0