Skład i postać leku
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Perindopril/Amlodipine Krka to lek złożony dostępny w czterech dawkach, łączący inhibitory ACE (perindopryl z tert-butyloaminą, odpowiadający 3,34 mg lub 6,68 mg perindoprylu) z amlodypiną w postaci bezylanu (5 mg lub 10 mg). Preparat występuje w formie tabletek o różnym kształcie i wymiarach, z charakterystycznymi oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację dawki. Tabletki 4 mg + 10 mg posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, natomiast tabletki 8 mg + 10 mg można dzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sodu wodorowęglan, celulozę mikrokrystaliczną oraz skrobię kukurydzianą, co wpływa na właściwości farmaceutyczne leku.
Skład preparatu Perindopril/Amlodipine Krka
Perindopril/Amlodipine Krka to produkt leczniczy dostępny w czterech różnych dawkach zawierających dwie substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu. Szczegółowy skład poszczególnych dawek prezentuje się następująco:1
Warianty dawkowania
- Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)2
- Perindopril/Amlodipine Krka, 4 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 3,34 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)3
- Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)4
- Perindopril/Amlodipine Krka, 8 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)5
Substancje pomocnicze
Poza substancjami czynnymi, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:6
- Sodu wodorowęglan
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Skrobia żelowana, kukurydziana
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Postać farmaceutyczna preparatu
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka jest dostępny w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:7
Cechy fizyczne poszczególnych dawek
| Dawka | Opis tabletki | Wymiary | Oznaczenia |
|---|---|---|---|
| 4 mg + 5 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami | Średnica: około 7 mm | Wytłoczony napis „U 1″ po jednej stronie |
| 4 mg + 10 mg | Białe do prawie białych, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po jednej stronie | Wymiary: około 12,5 mm x 5,5 mm | Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „2″ po drugiej stronie linii podziału |
| 8 mg + 5 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami | Średnica: około 9 mm | Wytłoczony napis „U 3″ po jednej stronie |
| 8 mg + 10 mg | Białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie | Średnica: około 9 mm | Wytłoczony napis „U” po jednej stronie oraz „4″ po drugiej stronie linii podziału |
Warto zaznaczyć, że w przypadku tabletek 4 mg + 10 mg, linia podziału ma na celu jedynie ułatwienie rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.8 Natomiast tabletki 8 mg + 10 mg można podzielić na równe dawki.9
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Preparat Perindopril/Amlodipine Krka jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym.10 Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.12
Okres ważności
Okres ważności leku wynosi 3 lata.13
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania