Profil bezpieczeństwa leku
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg + 10 mg
Stosowanie peryndoprylu w populacjach szczególnych wymaga zachowania ostrożności. U kobiet karmiących lek nie jest zalecany ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa peryndoprylu oraz przenikanie amlodypiny do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlę. W przypadku osób starszych obserwuje się zmniejszoną eliminację peryndoprylu, co wymaga monitorowania stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożnego zwiększania dawki, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek jest dopuszczony do stosowania przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy niższych wartościach konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki z powolnym jej zwiększaniem, szczególnie u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Perindopril/Amlodipine Krka nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu podczas laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, jednak jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub odstawienia leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Perindopril/Amlodipine Krka z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, dlatego zaleca się kontrolę stężenia kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki. U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia czy niedociśnienie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min nie jest odpowiedni – zaleca się oddzielne dostosowanie dawek składników. U tych pacjentów należy monitorować czynność nerek i stężenie potasu, gdyż istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U tych pacjentów należy zachować ostrożność, rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie nie jest zalecane w czasie karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub odstawienia leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, zaleca się kontrolę kreatyniny i potasu oraz ostrożne zwiększanie dawki. Większe ryzyko działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min. Przy niższym klirensie – nieodpowiedni, zaleca się indywidualne dostosowanie dawek i monitorowanie czynności nerek oraz potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak ustalonego schematu dawkowania, leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli zwiększać. Szczególna ostrożność przy ciężkich zaburzeniach. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania