Skład i postać leku
Polsen 10 mg
Polsen to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 10 mg winianu zolpidemu jako substancję czynną, co stanowi dawkę terapeutyczną. Tabletki mają charakterystyczny, biały lub prawie biały, okrągły kształt z rowkiem dzielącym, umożliwiającym podział na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon 90 oraz wapnia stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 8000, hydroksypropylocelulozę i tytanu dwutlenek (E 171). Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed wilgocią i światłem.
Skład jakościowy i ilościowy leku Polsen
Polsen w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg zawiera jako substancję czynną winian zolpidemu (Zolpidemi tartras). Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie 10 mg wininianu zolpidemu, co stanowi dawkę terapeutyczną tego leku. 1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Polsen zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią objętość i ułatwia formowanie
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Powidon 90 – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spójność masy tabletkowej
- Wapnia stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń w procesie produkcji
Otoczka tabletki składa się z następujących składników:3
- Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzy film pokrywający rdzeń tabletki
- Makrogol 8000 – plastyfikator nadający otoczce elastyczność
- Hydroksypropyloceluloza – substancja zwiększająca przyczepność otoczki do rdzenia tabletki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
Postać farmaceutyczna leku
Polsen jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o jednolitej powierzchni z rowkiem dzielącym. Dzięki temu rowkowi tabletki można podzielić na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. 4
Dane farmaceutyczne i forma opakowania
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Polsen nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 5
Okres ważności
Okres ważności leku Polsen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. 6
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Polsen należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Ważne jest, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. 7
Rodzaje opakowań
Polsen jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8
| Rodzaj opakowania | Dostępne wielkości opakowań | Cechy opakowania |
|---|---|---|
| Blistry | 10, 20 lub 30 tabletek | Wykonane z folii Aluminium-PVC, umieszczone w tekturowym pudełku |
| Fiolki szklane | 10 lub 20 tabletek | Wyposażone w zatyczkę z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczone w tekturowym pudełku |
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Polsen nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Należy stosować standardowe procedury dotyczące utylizacji produktów leczniczych. 9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania