Skład i postać leku
Simvasterol 10 mg

Simvasterol to lek zawierający symwastatynę, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 65,73 mg, 131,46 mg oraz 262,92 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład tabletki obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną, przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol E320, kwas askorbinowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy), oraz substancje zapobiegające zbrylaniu i ułatwiające produkcję (krzemionka koloidalna, talk, magnezu stearynian). Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty E172, tytanu dwutlenek E171), trietylu cytrynian, talk oraz powidon K-30.

Pobierz ChPL PDF Simvasterol – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Simvasterol
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  3. Postać farmaceutyczna leku
  4. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Niezgodności farmaceutyczne
    4. Specjalne wymagania dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca
  2. hipercholesterolemia
  3. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  4. miażdżyca naczyń serca
  5. mieszana dyslipidemia
Substancja czynna
  1. symwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Simvasterol

Lek Simvasterol dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie główną substancją czynną jest symwastatyna. Produkt leczniczy występuje w następujących wariantach dawkowania:1

  • Simvasterol 10 mg – każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny
  • Simvasterol 20 mg – każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny
  • Simvasterol 40 mg – każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek Simvasterol zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Zawartość laktozy jednowodnej jest proporcjonalna do dawki leku:2

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej
Simvasterol 10 mg 65,73 mg
Simvasterol 20 mg 131,46 mg
Simvasterol 40 mg 262,92 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Simvasterol poza substancją czynną (symwastatyną) obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3

Rdzeń tabletki

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią gęstość i strukturę
  • Skrobia żelowana – środek wiążący i wypełniający
  • Butylohydroksyanizol (E320) – przeciwutleniacz zapobiegający degradacji substancji czynnej
  • Kwas askorbowy – przeciwutleniacz chroniący preparat przed utlenianiem
  • Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja zapobiegająca zbrylaniu
  • Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn

Otoczka tabletki

Tabletki leku Simvasterol posiadają otoczkę składającą się z następujących składników:4

  • Hypromeloza – polimer celulozowy stanowiący podstawę otoczki
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną barwę
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną barwę
  • Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Powidon K-30 – substancja wiążąca i poprawiająca adhezję otoczki do rdzenia tabletki

Postać farmaceutyczna leku

Simvasterol występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki leku:5

  • Simvasterol 10 mg: tabletki barwy różowo-beżowej, owalne, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy.
  • Simvasterol 20 mg: tabletki barwy pomarańczowej, owalne, obustronnie wypukłe.
  • Simvasterol 40 mg: tabletki barwy różowej, owalne, obustronnie wypukłe.

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Simvasterol pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC. Dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:6

  • Simvasterol 10 mg i 20 mg: opakowania zawierające 28 tabletek
  • Simvasterol 40 mg: opakowania zawierające 14 lub 28 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania

Dla zapewnienia właściwej jakości i trwałości leku, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:7

  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności leku Simvasterol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Simvasterol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9

Specjalne wymagania dotyczące usuwania

Lek Simvasterol nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl