Profil bezpieczeństwa leku
Simvasterol 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie symwastatyny (Simvasterol) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy symwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, kobiety przyjmujące symwastatynę nie powinny karmić piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Symwastatyna nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże należy wziąć pod uwagę, że po zastosowaniu symwastatyny mogą wystąpić zawroty głowy, o czym donoszono po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób pijących znaczne ilości alkoholu, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Symwastatyna może powodować zwiększenie aktywności aminotransferaz, a ryzyko to jest większe u osób spożywających alkohol (patrz punkt 4.4).

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże, u osób w wieku ≥65 lat należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ wiek podeszły jest czynnikiem ryzyka miopatii/rabdomiolizy. Zalecane jest monitorowanie stanu zdrowia pacjenta (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z ostrymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę i jeśli jest to niezbędne, bardzo ostrożnie rozpocząć leczenie (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Symwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy. Zaleca się wykonywanie badań oceniających czynność wątroby przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie terapii. W przypadku ciężkiego uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać leczenie (patrz punkt 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa