Skład i postać leku
Letrox 150 150 mcg
Letrox 150 to preparat zawierający lewotyroksynę sodową uwodnioną w dawce 159,6–170,4 μg, odpowiadającej 150 μg lewotyroksyny sodowej bezwodnej. Tabletki mają postać białą do beżowej, okrągłą z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 75 μg. Substancje pomocnicze, takie jak cysteiny chlorowodorek jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana i żelowana, tlenek magnezu oraz talk, pełnią funkcje stabilizujące, strukturalne i ułatwiające rozpad tabletki. Lek jest pakowany w blistry z podwójnej folii aluminiowej, co chroni przed wilgocią i światłem, a okres ważności wynosi 3 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C w oryginalnym opakowaniu.
Skład leku Letrox 150
Letrox 150 to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową (Levothyroxinum natricum) x H₂O. Każda tabletka zawiera 159,6 – 170,4 mikrogramów lewotyroksyny sodowej uwodnionej, co odpowiada 150 mikrogramom lewotyroksyny sodowej bezwodnej. Wartość ta określa faktyczną zawartość substancji aktywnej, która jest precyzyjnie kontrolowana podczas produkcji.1
Substancje pomocnicze
W skład leku Letrox 150 wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Cysteiny chlorowodorek jednowodny – częściowo obecny w tabletce jako cystyna, pełni funkcję stabilizatora substancji czynnej
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę tabletki i działa jako substancja wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i substancji rozsadzającej
- Skrobia żelowana – wpływa na właściwości mechaniczne tabletki i ułatwia jej rozpad
- Tlenek magnezu, lekki – działa jako środek zasadowy i poprawia właściwości tabletki
- Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Postać farmaceutyczna leku
Letrox 150 jest dostępny w postaci tabletek. Charakteryzują się one białym do beżowego kolorem, okrągłym kształtem oraz lekko wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia precyzyjne podzielenie jej na dwie równe dawki po 75 mikrogramów każda. Możliwość podziału tabletki zwiększa elastyczność w doborze odpowiedniej dawki dla pacjenta.3
Opakowanie i przechowywanie leku
Rodzaj opakowania
Letrox 150 jest pakowany w blistry wykonane z podwójnej folii aluminiowej (system Aluminium/Aluminium), co zapewnia optymalną ochronę tabletek przed wilgocią i światłem. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 25, 50, 84 lub 100 tabletek, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.4
Warunki przechowywania
Preparat Letrox 150 wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować swoją skuteczność i stabilność. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Jest to szczególnie ważne, ponieważ wyższa temperatura może negatywnie wpłynąć na właściwości lewotyroksyny sodowej. Lek powinien być przechowywany w oryginalnym blistrze, co zapewnia ochronę przed światłem, które może powodować rozkład substancji czynnej.5
Okres ważności
Okres ważności leku Letrox 150 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.6
Sposób podania leku
Letrox 150 jest lekiem przeznaczonym do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować na czczo, rano, przynajmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem, popijając niewielką ilością wody. Dokładny schemat dawkowania powinien być ustalony przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od wskazań, wieku, masy ciała oraz wyników badań laboratoryjnych.
W przypadku konieczności podawania niższej dawki niż 150 mikrogramów, możliwe jest precyzyjne podzielenie tabletki wzdłuż linii podziału na dwie równe części, uzyskując dawkę 75 mikrogramów w każdej połówce. Dzięki temu lekarz ma możliwość dokładnego dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.7
Utylizacja leku
W przypadku pozostania niewykorzystanych tabletek lub gdy upłynie termin ich ważności, należy je odpowiednio zutylizować. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Letrox 150 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu.9 Należy jednak pamiętać, że absorpcja lewotyroksyny może być zaburzona przez jednoczesne przyjmowanie niektórych leków lub pokarmów, dlatego zaleca się zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego pomiędzy przyjmowaniem Letroxu 150 a innymi lekami lub posiłkami.
| Produkt | Dawka substancji czynnej | Zawartość lewotyroksyny sodowej uwodnionej | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|
| Letrox 50 | 50 μg | 53,2 – 56,8 μg | Tak, na równe dawki |
| Letrox 75 mikrogramów | 75 μg | 79,8 – 85,2 μg | Tak, na równe dawki |
| Letrox 100 | 100 μg | 106,4 – 113,6 μg | Tak, na równe dawki |
| Letrox 125 mikrogramów | 125 μg | 133,0 – 142,0 μg | Tak, na równe dawki |
| Letrox 150 | 150 μg | 159,6 – 170,4 μg | Tak, na równe dawki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania