Skład i postać leku
Salaza 1000 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Salaza

Produkt leczniczy Salaza w postaci czopków zawiera jako substancję czynną mesalazynę w dawce 1000 mg w każdym czopku. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny produktu, odpowiedzialny za jego działanie terapeutyczne w leczeniu chorób zapalnych jelita grubego.¹

Jedyną substancją pomocniczą wykorzystaną w produkcji czopków Salaza jest tłuszcz stały, który stanowi podłoże czopka i zapewnia odpowiednią konsystencję oraz właściwości fizykochemiczne umożliwiające aplikację doodbytniczą.²

Postać farmaceutyczna

Salaza występuje w postaci czopków przeznaczonych do podania doodbytniczego. Czopki mają charakterystyczny kształt torpedy, co ułatwia ich wprowadzenie do odbytnicy. Barwa czopków może wahać się od szarawo-białej do lekko fioletowo-czerwonawej, co jest typową cechą wizualną dla tego produktu.³

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Czopki Salaza są pakowane w blistry miękkie wykonane z folii PVC/PE, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi oraz zachowanie jego właściwości fizykochemicznych. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 12, 24, 30 lub 100 czopków, choć nie wszystkie z tych wariantów muszą być jednocześnie dostępne w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Salaza wymaga przechowywania w odpowiednich warunkach temperaturowych. Należy przechowywać go w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co jest istotne dla utrzymania stabilności substancji czynnej i zachowania właściwości fizykochemicznych czopków.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Salaza wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany, gdyż może nie zapewniać deklarowanego działania terapeutycznego.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt leczniczy Salaza nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Należy jednak pamiętać, że niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Salaza w postaci czopków nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt zachowuje stabilność w opisanej formie i opakowaniu przez cały deklarowany okres ważności.⁸