Profil bezpieczeństwa leku
Salaza 1000 mg

Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu acetylomesalazyny może być równe lub wyższe niż we krwi matki, co wymaga zachowania ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących. Brak kontrolowanych badań klinicznych oraz ograniczone doświadczenie kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka, co stanowi wskazanie do przerwania karmienia piersią w przypadku jej wystąpienia. U seniorów oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność oraz regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych ze względu na ryzyko nefrotoksyczności i hepatotoksyczności. Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. wrzodziejące zapalenie dystalnego odcinka jelita grubego
  2. zapalenie odbytnicy
  3. zapalenie odbytnicy i esicy
Substancja czynna
  1. mesalazyna
Kategoria leku
  1. leki do stosowania doodbytniczego
  2. leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu acetylomesalazyny może być podobne lub wyższe niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny podczas karmienia piersią, a doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosowanie możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie badano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby, zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas leczenia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i monitorować funkcję nerek, gdyż istnieje ryzyko nefrotoksyczności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i monitorować funkcję wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a stężenie metabolitu acetylomesalazyny może być podobne lub wyższe niż we krwi matki. Brak jest kontrolowanych badań dotyczących stosowania mesalazyny podczas karmienia piersią, a doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosowanie możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie badano wpływu mesalazyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń czynności nerek i wątroby, zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zabronione (ciężkie zaburzenia); zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane) Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i monitorować funkcję nerek, gdyż istnieje ryzyko nefrotoksyczności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione (ciężkie zaburzenia); zachować ostrożność (łagodne/umiarkowane) Stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i monitorować funkcję wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: