Skład i postać leku
Bosutinib Zentiva 500 mg

Bosutinib Zentiva jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg, zawierających odpowiednio 100 mg, 400 mg i 500 mg substancji czynnej – bosutynibu. Tabletki zawierają stały zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu, w tym celulozę mikrokrystaliczną (E 460), kroskarmelozę sodową (E 468), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, środka rozsadzającego, poprawiającego sypkość oraz substancji poślizgowej. Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na kolor tabletek: 100 mg – żółty, 400 mg – pomarańczowy, 500 mg – różowy. Otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy (E 1203), makrogol, talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172) w różnych kombinacjach barwiących.

Pobierz ChPL PDF Bosutinib Zentiva – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Pełen skład leku Bosutinib Zentiva
    1. Substancje pomocnicze
    2. Rdzeń tabletki
    3. Otoczka tabletki
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Postać farmaceutyczna – szczegółowy opis
    2. Opakowanie i dostępność
    3. Przechowywanie i okres ważności
    4. Usuwanie niewykorzystanego leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie akceleracji
  2. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przełomu blastycznego
  3. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. bosutynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Bosutinib Zentiva

Bosutinib Zentiva dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 100 mg, 400 mg oraz 500 mg. Każda z tych dawek zawiera dokładnie taką ilość substancji czynnej – bosutynibu – jaką wskazuje nazwa.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bosutinib Zentiva zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2

Rdzeń tabletki

Wszystkie trzy warianty dawkowania leku Bosutinib Zentiva zawierają ten sam zestaw substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468) – środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po przyjęciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku podczas produkcji tabletek
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od mocy, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej dawki:4

Moc tabletki Składniki otoczki Kolor tabletki
100 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172) 		Żółty
400 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172) 		Pomarańczowy
500 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172) 		Różowy

Każda dawka leku Bosutinib Zentiva posiada charakterystyczne cechy fizyczne, co pomaga w identyfikacji produktu:5

Postać farmaceutyczna i forma podania

Postać farmaceutyczna – szczegółowy opis

Bosutinib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się rozmiarem, kolorem i oznakowaniem w zależności od dawki:6

  • Tabletki 100 mg – żółte, owalne o wymiarach 6 mm x 11 mm, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C18” po jednej stronie
  • Tabletki 400 mg – pomarańczowe, owalne o wymiarach 9 mm x 17 mm, obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C19” po jednej stronie
  • Tabletki 500 mg – różowe, owalne o wymiarach 10 mm x 18 mm, obustronnie dwuwypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C20” po jednej stronie

Opakowanie i dostępność

Tabletki Bosutinib Zentiva są pakowane w blistry z folii Aluminium/PVC/Aluminium/OPA lub w blistry perforowane jednodawkowe z folii Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, umieszczone w tekturowym pudełku.7

Dostępne są następujące wielkości opakowań:8

  • Bosutinib Zentiva 100 mg: opakowania zawierające 28 lub 112 tabletek, a także 28 x 1 lub 112 x 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych
  • Bosutinib Zentiva 400 mg: opakowania zawierające 28 tabletek lub 28 x 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych
  • Bosutinib Zentiva 500 mg: opakowania zawierające 28 tabletek lub 28 x 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Bosutinib Zentiva wynosi 2 lata. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.10

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bosutinib Zentiva lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl