Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Zentiva 500 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na ryzyko przenikania do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka oraz brak bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek, ponieważ obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek i pogorszenie czynności nerek. W przypadku seniorów brak jest szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie bosutynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka. Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące tej grupy, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania bosutynibu u seniorów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę bosutynibu. W badaniach klinicznych obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek. Zalecane jest monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jest to przeciwwskazanie do stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie bosutynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka. Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące tej grupy, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania bosutynibu u seniorów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę bosutynibu. W badaniach klinicznych obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek. Zalecane jest monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że jest to przeciwwskazanie do stosowania leku.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: