Przedawkowanie
Bosutinib Zentiva 500 mg

Przedawkowanie leku Bosutinib Zentiva (bosutynib), dostępnego w tabletkach o dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Ze względu na mechanizm działania jako inhibitor kinazy tyrozynowej, przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), hepatotoksyczność (wzrost aminotransferaz, ryzyko ostrej niewydolności wątroby), nefrotoksyczność, zaburzenia kardiologiczne (wydłużenie QT, arytmie), zaburzenia neurologiczne oraz metaboliczne (hipofosfatemia, hipokaliemia, hiponatremia). Dawki przekraczające 500 mg/dobę wiążą się ze zwiększonym ryzykiem powikłań hematologicznych, natomiast inne objawy nie mają precyzyjnie określonych progów dawki ze względu na ograniczone dane kliniczne.

Przedawkowanie Bosutynibu

Przedawkowanie leku Bosutinib Zentiva (bosutynib) stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Dostępne dane kliniczne dotyczące przedawkowania tego inhibitora kinazy tyrozynowej są bardzo ograniczone, ponieważ w przeprowadzonych badaniach klinicznych odnotowano jedynie pojedyncze, odosobnione przypadki przedawkowania. 1

Objawy przedawkowania

Lek Bosutinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości substancji czynnej 100 mg, 400 mg lub 500 mg bosutynibu. 2 Ze względu na mechanizm działania bosutynibu oraz jego profil farmakologiczny, przy przedawkowaniu należy spodziewać się nasilenia typowych działań niepożądanych związanych z inhibicją szlaków sygnałowych kinaz tyrozynowych. Należy pamiętać, że objawy przedawkowania mogą znacznie różnić się nasileniem w zależności od przyjętej dawki, stanu klinicznego pacjenta oraz współistniejących chorób.

Postępowanie w przedawkowaniu

W przypadku podejrzenia lub potwierdzonego przedawkowania produktu leczniczego Bosutinib Zentiva, należy wprowadzić odpowiednie procedury postępowania obejmujące ścisłą obserwację pacjenta oraz wdrożenie leczenia podtrzymującego. 3 Podstawowe zasady postępowania w przedawkowaniu bosutynibu obejmują:

Biorąc pod uwagę brak specyficznego antidotum dla bosutynibu, leczenie przedawkowania ma charakter głównie podtrzymujący i objawowy. W zależności od stanu klinicznego pacjenta, możliwe jest rozważenie zastosowania płukania żołądka lub podania węgla aktywowanego, jeśli od momentu spożycia nie upłynęło zbyt wiele czasu.

W przypadku wystąpienia ciężkich powikłań związanych z przedawkowaniem leku Bosutinib Zentiva, zaleca się hospitalizację w ośrodku posiadającym doświadczenie w leczeniu pacjentów hematoonkologicznych oraz możliwość prowadzenia intensywnego nadzoru medycznego.

Tabela objawów przedawkowania

Rodzaj objawu Opis Potencjalna dawka wywołująca
Zaburzenia hematologiczne Nasilona neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość; możliwe zwiększone ryzyko krwawień i infekcji Dawki przekraczające standardowe dawkowanie terapeutyczne (>500 mg/dobę)
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Silne bóle brzucha, nasilone wymioty, biegunka prowadząca do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych Dawka nie została określona w danych klinicznych
Hepatotoksyczność Znaczny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, podwyższone stężenie bilirubiny, ryzyko ostrej niewydolności wątroby Dawka nie została określona w danych klinicznych
Nefrotoksyczność Zaburzenia czynności nerek, podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika Dawka nie została określona w danych klinicznych
Zaburzenia kardiologiczne Wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, hipotensja Dawka nie została określona w danych klinicznych
Zaburzenia neurologiczne Bóle głowy, zawroty głowy, w ciężkich przypadkach zaburzenia świadomości Dawka nie została określona w danych klinicznych
Zaburzenia metaboliczne Hipofosfatemia, hipokaliemia, hiponatremia i inne zaburzenia elektrolitowe Dawka nie została określona w danych klinicznych

Należy podkreślić, że ze względu na ograniczoną liczbę przypadków przedawkowania bosutynibu zarejestrowanych w badaniach klinicznych, dokładna charakterystyka objawów przedawkowania oraz określenie dawek progowych wywołujących poszczególne objawy nie jest obecnie możliwe z wysoką precyzją. 4

Monitorowanie pacjenta

W przypadku przedawkowania Bosutinib Zentiva kluczowe znaczenie ma ścisłe monitorowanie stanu pacjenta pod kątem potencjalnych powikłań. 5 Zaleca się:

  1. Regularne monitorowanie parametrów życiowych
  2. Codzienną ocenę parametrów hematologicznych
  3. Częstą kontrolę parametrów biochemicznych ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby i nerek
  4. Monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy
  5. W przypadku zaburzeń kardiologicznych – wykonywanie badania EKG

Okres obserwacji powinien być zindywidualizowany i zależeć od stanu klinicznego pacjenta oraz stopnia nasilenia objawów przedawkowania, jednak z uwagi na farmakokinetykę bosutynibu powinien wynosić minimum 72-96 godzin od momentu przyjęcia zwiększonej dawki leku.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl