Skład i postać leku
Bonaxon 0,5 mg

Skład i postać leku Bonaxon

Bonaxon w dawce 0,5 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu, który występuje w formie chlorowodorku fingolimodu. Lek ma charakterystyczny wygląd – jest to kapsułka żelatynowa w rozmiarze nr 3, o długości 15,9 mm ± 0,3 mm, składająca się z żółtego nieprzezroczystego wieczka oraz białego nieprzezroczystego korpusu. Na wieczku kapsułki znajduje się nadruk „0.5 mg” wykonany czarnym tuszem. Wewnątrz kapsułki znajduje się biały lub białawy proszek.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Bonaxon zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Fosforan trójwapniowy – wypełniacz proszku
• Kwas stearynowy – substancja smarująca

Składniki otoczki kapsułki:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie wieczku

Tusz do nadruku zawiera:

• Szelak – substancja powlekająca
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku

Kapsułki nie zawierają składników pochodzenia zwierzęcego innych niż żelatyna stanowiąca otoczkę.²

Sposób pakowania i przechowywania

Bonaxon jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 28 kapsułek twardych. Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera również ulotkę informacyjną dla pacjenta.³

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Bonaxon nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w suchym miejscu, chroniąc przed bezpośrednim światłem słonecznym.⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bonaxon wynosi 2 lata od daty produkcji. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.⁵

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Bonaxon lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanego leku do apteki, gdzie zostanie zutylizowany w sposób bezpieczny dla środowiska. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji lub domowych pojemników na odpady.⁶

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Bonaxon w postaci kapsułek twardych nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy innymi produktami leczniczymi w kontekście ich fizycznego kontaktu.⁷