Dawkowanie i sposób podawania leku Bonaxon 0,5 mg

Leczenie produktem leczniczym Bonaxon powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Prawidłowe dawkowanie oraz monitorowanie pacjenta są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka produktu leczniczego Bonaxon dla pacjentów dorosłych to jedna kapsułka twarda 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. Kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu w postaci chlorowodorku.²

Postępowanie w przypadku przerwania terapii

W przypadku przerwania terapii należy uwzględnić czas trwania przerwy i zastosować odpowiednie procedury monitorowania pacjenta. Zaleca się takie samo monitorowanie pacjenta jak podczas podania pierwszej dawki w chwili rozpoczynania leczenia, jeśli leczenie zostało przerwane na:³

• Jeden dzień lub dłużej podczas pierwszych 2 tygodni leczenia⁴
• Ponad 7 dni w 3. i 4. tygodniu leczenia⁵
• Ponad 2 tygodnie po jednym miesiącu leczenia⁶

Jeśli leczenie zostało przerwane na krótszy czas niż wymieniony powyżej, należy je kontynuować podając następną zaplanowaną dawkę, bez konieczności dodatkowego monitorowania.⁷

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Z uwagi na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności, należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Bonaxon u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.⁸

Zaburzenia czynności nerek: Fingolimod nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w badaniach rejestracyjnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Na podstawie klinicznych badań farmakologii klinicznej nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego.⁹

Zaburzenia czynności wątroby: Produktu leczniczego Bonaxon nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C wg Child-Pugh). Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak u tych pacjentów należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie.¹⁰

Dzieci i młodzież: Nie należy stosować produktu leczniczego Bonaxon u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹¹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Bonaxon przeznaczony jest do podania doustnego. Lek może być przyjmowany z jedzeniem lub niezależnie od posiłków, co zapewnia elastyczność w dostosowaniu terapii do trybu życia pacjenta.¹²

Kapsułki twarde należy zawsze połykać w całości, popijając wodą. Istotne jest, aby nie otwierać kapsułek przed podaniem, co mogłoby wpłynąć na biodostępność leku.¹³

Biała lub biaława zawartość kapsułki Bonaxon 0,5 mg znajduje się w żelatynowej kapsułce w rozmiarze nr 3, o długości 15,9 mm ± 0,3 mm, złożonej z żółtego, nieprzezroczystego wieczka i białego, nieprzezroczystego korpusu, z napisem „0.5 mg” nadrukowanym czarnym tuszem na wieczku.¹⁴