Profil bezpieczeństwa leku
Bonaxon 0,5 mg
Fingolimod (Bonaxon) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku terapii, gdy mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U pacjentów powyżej 65 roku życia wskazana jest ostrożność ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fingolimodu (Bonaxon) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Fingolimod przenika do mleka leczonych zwierząt, a ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety przyjmujące Bonaxon nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFingolimod nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże podczas rozpoczynania leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, dlatego zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowej fazie leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji fingolimodu (Bonaxon) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Bonaxon u pacjentów w wieku 65 lat i starszych ze względu na brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. Fingolimod nie był badany w tej populacji w badaniach rejestracyjnych, ale na podstawie badań farmakologicznych nie ma przeciwwskazań do stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBonaxon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie Bonaxon jest zabronione podczas karmienia piersią. Fingolimod przenika do mleka i może powodować ciężkie działania niepożądane u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fingolimod nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale na początku leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub senność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie i skuteczności u osób powyżej 65 lat. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stopniu od łagodnego do ciężkiego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania