Skład i postać leku
Aripilek 10 mg
Aripilek to preparat zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie białych, obustronnie wypukłych tabletek z wygrawerowanym oznaczeniem dawki. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 30 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: 50,58 mg, 101,16 mg, 151,74 mg i 303,48 mg. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które wpływają na właściwości technologiczne i stabilność tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Aripilek
Lek Aripilek dostępny jest w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol (Aripiprazolum), którego zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada deklarowanej dawce.1
Poza substancją czynną, preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy tabletki:2
| Dawka leku | Zawartość arypiprazolu | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Aripilek 5 mg | 5 mg | 50,58 mg |
| Aripilek 10 mg | 10 mg | 101,16 mg |
| Aripilek 15 mg | 15 mg | 151,74 mg |
| Aripilek 30 mg | 30 mg | 303,48 mg |
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych
Poza laktozą jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, preparat Aripilek zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletek
- Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości mechaniczne i rozsypowe tabletek
- Hydroksypropyloceluloza – związek pełniący funkcję spoiwa w procesie produkcji
- Magnezu stearynian – substancja przeciwpoślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej i stabilność preparatu
Postać farmaceutyczna leku Aripilek
Produkt leczniczy Aripilek ma postać tabletek. Wszystkie dawki preparatu charakteryzują się podobnym wyglądem zewnętrznym – są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. Różnią się one oznaczeniem nanoszonym na jednej ze stron:4
- Tabletki 5 mg – z wygrawerowanym napisem „5” na jednej stronie
- Tabletki 10 mg – z wygrawerowanym napisem „10” na jednej stronie
- Tabletki 15 mg – z wygrawerowanym napisem „15” na jednej stronie
- Tabletki 30 mg – z wygrawerowanym napisem „30” na jednej stronie
Opakowanie i okres ważności
Lek Aripilek pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczane w tekturowych pudełkach. Pojedynczy blister zawiera 7 lub 10 tabletek. Opakowania zawierają odpowiednio 14, 28, 56, 84 lub 112 tabletek (dla blistrów po 7 tabletek) oraz 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek (dla blistrów po 10 tabletek). Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Okres ważności preparatu jest zróżnicowany w zależności od dawki:6
- Aripilek 5 mg – 2 lata
- Aripilek 10 mg, 15 mg i 30 mg – 3 lata
Warunki przechowywania
Preparat Aripilek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.7 Zgodnie z ogólnymi zaleceniami, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania