Skład i postać leku
Norvasc 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Norvasc

Norvasc dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu jako substancji czynnej. ¹

Substancje pomocnicze

Zarówno tabletki 5 mg, jak i 10 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca również właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu i przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt leczniczy Norvasc występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki mają charakterystyczny wygląd umożliwiający ich identyfikację:³

• Tabletki 5 mg: Białe lub prawie białe, ośmiokątne tabletki z napisem „AML 5″ oraz linią podziału po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie tabletki. Istotną cechą tabletek o dawce 5 mg jest możliwość ich podzielenia na równe dawki po 2,5 mg, dzięki obecności linii podziału.⁴
• Tabletki 10 mg: Białe lub prawie białe, ośmiokątne tabletki z napisem „AML-10″ po jednej stronie i „VLE” po drugiej stronie tabletki. Tabletki o tej dawce nie posiadają linii podziału.

Rodzaje i zawartość opakowań

Lek Norvasc dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zarówno dla dawki 5 mg, jak i 10 mg. Produkowany jest w blistrach wykonanych z materiału PVC-PVDC z folią aluminiową.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Norvasc powinien być przechowywany w odpowiednich warunkach, aby zachował swoją skuteczność i bezpieczeństwo stosowania:⁷

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C.
• Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne informacje dotyczące stosowania

W zakresie niezgodności farmaceutycznych, producent informuje, że nie wykazano żadnych istotnych niezgodności dla produktu leczniczego Norvasc.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰